- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06936553
Confronto tra i livelli di IL-8, FGF-1 e VEGF nei tessuti pulpali, GCF e campioni di liquido dentinico di denti diagnosticati sani, reversibili e irreversibili della pulpite
27 novembre 2025 aggiornato da: Ali Erdemir, Kırıkkale University
Questo studio includerà 50 pazienti con diagnosi di pulpite sana, reversibile e irreversibile.
I livelli di IL-8, FGF-1 e VEGF verranno confrontati usando tessuto pulpale, liquido crevicolare gengivale, campioni di liquido dentinico raccolti dai denti di questi pazienti.
Innanzitutto, il campione DOS verrà raccolto in modo non invasivo usando strisce periopaper senza anestesia locale.
Quindi, la carie verrà pulita applicando l'anestesia locale e la diga di gomma al paziente e un campione di liquido dentinico verrà raccolto in modo non invasivo usando membrane PVDF.
Nei denti con esposizione alla polpa dovuta alla carie, il tessuto a polpa che deve essere rimosso non verrà eliminato ma raccolto come campione.
Le procedure di trattamento del canale radicolare di routine continueranno quindi e il trattamento dei denti sarà completato.
I campioni raccolti saranno analizzati per i livelli IL-8, FGF-1 e VEGF mediante test ELISA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kırıkkale, Turchia (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà pazienti di età compresa tra 14 e 60 anni che si sono presentati all'Università di Kırıkkale, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Endodonzia con l'indicazione del trattamento con il canale radicolare e sono stati diagnosticati lo stato della polpa sana (gruppo 1), la pulpite irreversibile sintomatica (gruppo 2) e la pulpite reversibile asintomatica (gruppo 3).
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gruppo di controllo:
- Denti vitali non restaurati e senza carie con polpa sana
- Denti indicati ortodonticamente per l'estrazione
- Denti del giudizio indicati per l'estrazione in termini di igiene orale
- denti che richiedono un trattamento con il canale radicolare per scopi protesici
Gruppo di pulpite reversibile:
- Denti che reagiscono leggermente a stimoli freddi, caldi, acidi o dolci
- Denti senza storia di dolore spontaneo
- Denti che rispondono al test a freddo e al test della polpa elettrica entro i limiti normali
- Denti che non sono sensibili alla masticazione o alla percussione
Gruppo di pulpite irreversibile:
- Denti con una storia di dolore spontaneo moderato o grave continuo
- Denti sensibili alle percussioni
- Denti senza patologia periapicale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che richiedono profilassi antibiotica.
- Pazienti con diabete o malattie ematologiche.
- Pazienti che hanno usato antibiotici o farmaci antinfiammatori nelle ultime tre settimane.
- Pazienti in gravidanza durante il trattamento.
- Pazienti con placca intensa e tartaro sui denti, arrossamento e sanguinamento nelle gengive.
- Pazienti con gengivite grave, parodontite generalizzata o profondità tascabile parodontale di oltre 3 mm.
- Pazienti senza risposta ai test di sensibilità della polpa, presenza di tratto sinusale, presenza di patologia periapicale sulla radiografia.
- Denti senza esposizione alla polpa dopo rimozione della carie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di polpa sano
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Gruppo di pulpite irreversibile
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Gruppo di pulpite reversibile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di espressione IL-8, FGF-1 e VEGF nei campioni di liquido dentinico, GCF e tessuto a polpa
Lasso di tempo: Giorno 1
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I livelli di IL-8, FGF-1 e VEGF saranno misurati in campioni di tessuto di fluido dentinico, GCF e polpa ottenuti durante il trattamento del canale radicolare di routine.
L'analisi verrà eseguita utilizzando ELISA.
L'obiettivo è confrontare i livelli di espressione tra pazienti con polpa sana, pulpite reversibile e pulpite irreversibile.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi di correlazione tra i livelli di IL-8, FGF-1 e VEGF nei campioni di fluido dentinico, GCF e tessuto a polpa
Lasso di tempo: Giorno 1
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Lo studio valuterà la correlazione tra le concentrazioni di IL-8, FGF-1 e VEGF all'interno e tra individui sani, pulpite reversibile e gruppi irreversibili di pulpite.
Le analisi di correlazione saranno condotte separatamente per ciascun gruppo e comparativamente tra gruppi utilizzando metodi statistici appropriati per studiare le relazioni tra biomarcatori nei campioni di tessuto polpa, liquido dentinico e GCF.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
3 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/149
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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