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Confronto tra i livelli di IL-8, FGF-1 e VEGF nei tessuti pulpali, GCF e campioni di liquido dentinico di denti diagnosticati sani, reversibili e irreversibili della pulpite

27 novembre 2025 aggiornato da: Ali Erdemir, Kırıkkale University
Questo studio includerà 50 pazienti con diagnosi di pulpite sana, reversibile e irreversibile. I livelli di IL-8, FGF-1 e VEGF verranno confrontati usando tessuto pulpale, liquido crevicolare gengivale, campioni di liquido dentinico raccolti dai denti di questi pazienti. Innanzitutto, il campione DOS verrà raccolto in modo non invasivo usando strisce periopaper senza anestesia locale. Quindi, la carie verrà pulita applicando l'anestesia locale e la diga di gomma al paziente e un campione di liquido dentinico verrà raccolto in modo non invasivo usando membrane PVDF. Nei denti con esposizione alla polpa dovuta alla carie, il tessuto a polpa che deve essere rimosso non verrà eliminato ma raccolto come campione. Le procedure di trattamento del canale radicolare di routine continueranno quindi e il trattamento dei denti sarà completato. I campioni raccolti saranno analizzati per i livelli IL-8, FGF-1 e VEGF mediante test ELISA.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kırıkkale, Turchia (Türkiye), 71450
        • Kırıkkale University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà pazienti di età compresa tra 14 e 60 anni che si sono presentati all'Università di Kırıkkale, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Endodonzia con l'indicazione del trattamento con il canale radicolare e sono stati diagnosticati lo stato della polpa sana (gruppo 1), la pulpite irreversibile sintomatica (gruppo 2) e la pulpite reversibile asintomatica (gruppo 3).

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gruppo di controllo:

  • Denti vitali non restaurati e senza carie con polpa sana
  • Denti indicati ortodonticamente per l'estrazione
  • Denti del giudizio indicati per l'estrazione in termini di igiene orale
  • denti che richiedono un trattamento con il canale radicolare per scopi protesici

Gruppo di pulpite reversibile:

  • Denti che reagiscono leggermente a stimoli freddi, caldi, acidi o dolci
  • Denti senza storia di dolore spontaneo
  • Denti che rispondono al test a freddo e al test della polpa elettrica entro i limiti normali
  • Denti che non sono sensibili alla masticazione o alla percussione

Gruppo di pulpite irreversibile:

  • Denti con una storia di dolore spontaneo moderato o grave continuo
  • Denti sensibili alle percussioni
  • Denti senza patologia periapicale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che richiedono profilassi antibiotica.
  • Pazienti con diabete o malattie ematologiche.
  • Pazienti che hanno usato antibiotici o farmaci antinfiammatori nelle ultime tre settimane.
  • Pazienti in gravidanza durante il trattamento.
  • Pazienti con placca intensa e tartaro sui denti, arrossamento e sanguinamento nelle gengive.
  • Pazienti con gengivite grave, parodontite generalizzata o profondità tascabile parodontale di oltre 3 mm.
  • Pazienti senza risposta ai test di sensibilità della polpa, presenza di tratto sinusale, presenza di patologia periapicale sulla radiografia.
  • Denti senza esposizione alla polpa dopo rimozione della carie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di polpa sano
Gruppo di pulpite irreversibile
Gruppo di pulpite reversibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di espressione IL-8, FGF-1 e VEGF nei campioni di liquido dentinico, GCF e tessuto a polpa
Lasso di tempo: Giorno 1
I livelli di IL-8, FGF-1 e VEGF saranno misurati in campioni di tessuto di fluido dentinico, GCF e polpa ottenuti durante il trattamento del canale radicolare di routine. L'analisi verrà eseguita utilizzando ELISA. L'obiettivo è confrontare i livelli di espressione tra pazienti con polpa sana, pulpite reversibile e pulpite irreversibile.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di correlazione tra i livelli di IL-8, FGF-1 e VEGF nei campioni di fluido dentinico, GCF e tessuto a polpa
Lasso di tempo: Giorno 1
Lo studio valuterà la correlazione tra le concentrazioni di IL-8, FGF-1 e VEGF all'interno e tra individui sani, pulpite reversibile e gruppi irreversibili di pulpite. Le analisi di correlazione saranno condotte separatamente per ciascun gruppo e comparativamente tra gruppi utilizzando metodi statistici appropriati per studiare le relazioni tra biomarcatori nei campioni di tessuto polpa, liquido dentinico e GCF.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

3 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/149

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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