Comparación de los niveles de IL-8, FGF-1 y VEGF en el tejido pulpal, GCF y muestras de líquido dentinal de pulpitis sana, reversible e irreversible de dientes diagnosticados
27 de noviembre de 2025 actualizado por: Ali Erdemir, Kırıkkale University
Este estudio incluirá 50 pacientes diagnosticados con pulpitis sana, reversible e irreversible.
Los niveles de IL-8, FGF-1 y VEGF se compararán con el tejido pulpal, el líquido griegal gingival, las muestras de líquido dentinal recolectado de los dientes de estos pacientes.
Primero, la muestra de DOS se recopilará de manera no invasiva utilizando tiras de periopaper sin anestesia local.
Luego, la caries se limpiará aplicando anestesia local y presa de goma al paciente y se recolectará una muestra de líquido dentinal de manera no invasiva utilizando membranas PVDF.
En los dientes con exposición a la pulpa debido a la caries, el tejido de la pulpa que debe eliminarse no se eliminará sino que se recolectará como muestra.
Los procedimientos de tratamiento del conducto radicular de rutina continuarán y se completará el tratamiento de los dientes.
Las muestras recolectadas serán analizadas para los niveles de IL-8, FGF-1 y VEGF mediante la prueba ELISA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kırıkkale, Turquía (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá pacientes de entre 14 y 60 años que se presentaron a la Universidad de Kırıkkale, Facultad de Odontología, Departamento de Endodoncia con la indicación del tratamiento del conducto radicular y fueron diagnosticados con un estado de pulpa saludable (Grupo 1), pulpitis irreversible sintomática (Grupo 2) y Pulpitis revversible asintomática (grupo 3).
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de control:
- Dientes vitales sin caries sin restaurar con pulpa saludable
- Dientes indicados ortodónticamente para la extracción
- Dientes del juicio indicados para la extracción en términos de higiene bucal
- dientes que requieren tratamiento con el conducto raíz para fines protésicos
Grupo de pulpitis reversible:
- Dientes que reaccionan ligeramente a estímulos fríos, calientes, agrios o dulces
- Dientes sin antecedentes de dolor espontáneo
- Dientes que responden a la prueba de frío y la prueba de pulpa eléctrica dentro de los límites normales
- Dientes que no son sensibles a la masticación o la percusión
Grupo de pulpitis irreversible:
- Dientes con antecedentes de dolor espontáneo moderado o grave continuo
- Dientes sensibles a la percusión
- Dientes sin patología periapical
Criterios de exclusión:
- Pacientes que requieren profilaxis antibiótica.
- Pacientes con diabetes o enfermedades hematológicas.
- Los pacientes que han usado antibióticos o fármacos antiinflamatorios en las últimas tres semanas.
- Pacientes embarazadas durante el tratamiento.
- Pacientes con placa intensa y tártaro en sus dientes, enrojecimiento y sangrado en las encías.
- Pacientes con gingivitis severa, periodontitis generalizada o profundidad de bolsillo periodontal de más de 3 mm.
- Pacientes sin respuesta a las pruebas de sensibilidad de la pulpa, presencia de tracto sinusal, presencia de patología periapical en la radiografía.
- Dientes sin exposición a la pulpa después de la extracción de caries
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de pulpa saludable
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Grupo de pulpitis irreversible
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Grupo de pulpitis reversible
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de expresión de IL-8, FGF-1 y VEGF en muestras de líquido dentinal, GCF y de tejido de pulpa
Periodo de tiempo: Día 1
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Los niveles de IL-8, FGF-1 y VEGF se medirán en muestras de líquido dentinal, GCF y de tejido de pulpa obtenidas durante el tratamiento con el conducto radicular de rutina.
El análisis se realizará con ELISA.
El objetivo es comparar los niveles de expresión entre pacientes con pulpa sana, pulpitis reversible y pulpitis irreversible.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de correlación entre los niveles de IL-8, FGF-1 y VEGF en muestras de líquido dentinal, GCF y de tejido de pulpa
Periodo de tiempo: Día 1
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El estudio evaluará la correlación entre las concentraciones de IL-8, FGF-1 y VEGF dentro y entre individuos sanos, pulpitis reversible y grupos de pulpitis irreversibles.
Los análisis de correlación se realizarán por separado para cada grupo y relativamente entre los grupos utilizando métodos estadísticos apropiados para investigar las relaciones entre biomarcadores en muestras de tejido pulp, líquido dentinal y GCF.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/149
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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