- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06936553
Comparação dos níveis de IL-8, FGF-1 e VEGF no tecido pulpal, GCF e amostras de líquido dental de dentes diagnosticados saudáveis, reversíveis e irreversíveis
27 de novembro de 2025 atualizado por: Ali Erdemir, Kırıkkale University
Este estudo incluirá 50 pacientes diagnosticados com pulpite saudável, reversível e irreversível.
Os níveis de IL-8, FGF-1 e VEGF serão comparados usando tecido pulpal, líquido gengival, líquido crocador, amostras de líquido dental coletadas dos dentes desses pacientes.
Primeiro, a amostra do DOS será coletada de maneira não invasiva usando tiras de periopaper sem anestesia local.
Em seguida, a cárie será limpa aplicando anestesia local e barragem de borracha ao paciente e uma amostra de líquido dental será coletada de maneira não invasiva usando membranas de PVDF.
Nos dentes com exposição à polpa devido a cárie, o tecido polpa que precisa ser removido não será descartado, mas coletado como uma amostra.
Os procedimentos rotineiros de tratamento do canal radicular continuarão e o tratamento dos dentes será concluído.
As amostras coletadas serão analisadas para os níveis de IL-8, FGF-1 e VEGF pelo teste ELISA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kırıkkale, Turquia (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá pacientes com idades entre 14 e 60 anos que se apresentaram à Universidade de Kırıkkale, Faculdade de Odontologia, Departamento de Endodontia com a indicação de tratamento do canal radicular e foram diagnosticadas com status de polpa saudável (Grupo 1), pulpite irreversível sintomática (grupo 2) e pulpite revertomática assintomática (grupo 3).
Descrição
Critérios de inclusão:
Grupo de controle:
- Dentes vitais sem cárie, com polpa saudável
- Dentes indicados ortodonticamente para extração
- dentes do siso indicados para extração em termos de higiene oral
- dentes que requerem tratamento do canal radicular para fins protéticos
Grupo de Pulpite reversível:
- Dentes que reagem levemente a estímulos frios, quentes, azedos ou doces
- Dentes sem histórico de dor espontânea
- Dentes que respondem ao teste de frio e teste de polpa elétrica dentro dos limites normais
- Dentes que não são sensíveis à mastigação ou percussão
Grupo de Pulpite irreversível:
- Dentes com histórico de dor espontânea moderada ou grave contínua
- Dentes sensíveis à percussão
- Dentes sem patologia periapical
Critérios de exclusão:
- Pacientes que necessitam de profilaxia antibiótica.
- Pacientes com diabetes ou doenças hematológicas.
- Pacientes que usaram antibióticos ou anti-inflamatórios nas últimas três semanas.
- Pacientes grávidas durante o tratamento.
- Pacientes com placa intensa e tártaro nos dentes, vermelhidão e sangramento nas gengivas.
- Pacientes com gengivite grave, periodontite generalizada ou profundidade periodontal de bolso superior a 3 mm.
- Pacientes sem resposta a testes de sensibilidade à polpa, presença de trato sinusal, presença de patologia periapical na radiografia.
- Dentes sem exposição à polpa após a remoção de cárie
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de celulose saudável
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Grupo de pulpite irreversível
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Grupo de pulpite reversível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de expressão de IL-8, FGF-1 e VEGF em amostras de líquido dental, GCF e tecidos celulares
Prazo: Dia 1
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Os níveis de IL-8, FGF-1 e VEGF serão medidos em amostras de líquido dental, GCF e tecidos celulares obtidos durante o tratamento do canal radicular de rotina.
A análise será realizada usando o ELISA.
O objetivo é comparar os níveis de expressão entre pacientes com polpa saudável, pulpite reversível e pulpite irreversível.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de correlação entre os níveis de IL-8, FGF-1 e VEGF no líquido dental, GCF e amostras de tecido celular
Prazo: Dia 1
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O estudo avaliará a correlação entre as concentrações de IL-8, FGF-1 e VEGF dentro e entre indivíduos saudáveis, pulpite reversível e grupos irreversíveis de pulpite.
As análises de correlação serão conduzidas separadamente para cada grupo e comparativamente entre os grupos usando métodos estatísticos apropriados para investigar as relações entre biomarcadores no tecido celular, líquido dental e amostras de GCF.
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
3 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/149
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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