Sammenligning af IL-8, FGF-1 og VEGF-niveauer i pulpaltvæv, GCF og dentinal væskeprøver af sunde, reversible og irreversible Pulpitis diagnosticerede tænder
27. november 2025 opdateret af: Ali Erdemir, Kırıkkale University
Denne undersøgelse vil omfatte 50 patienter, der er diagnosticeret med sund, reversibel og irreversibel prædikestol.
IL-8, FGF-1 og VEGF-niveauer sammenlignes ved anvendelse af pulpaltvæv, gingival crevikulær væske, dentinal væskeprøver indsamlet fra tænderne hos disse patienter.
Først opsamles DOS-prøven ikke-invasivt ved hjælp af periopaperstrimler uden lokalbedøvelse.
Derefter rengøres karies ved anvendelse af lokal anæstesi og gummidam på patienten, og en dentinal væskeprøve opsamles ikke -invasivt ved hjælp af PVDF -membraner.
I tænder med pulpeksponering på grund af karies, vil det papirmassevæv, der skal fjernes, ikke bortskaffes, men indsamles som en prøve.
Rutinemæssig rodkanalbehandlingsprocedurer fortsætter derefter, og behandlingen af tænderne afsluttes.
De indsamlede prøver vil blive analyseret for IL-8, FGF-1 og VEGF-niveauer ved ELISA-test.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
51
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Tyrkiet (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte patienter i alderen 14-60 år, der præsenterede for Kırıkkale University, Fakultet for tandlæge, Institut for Endodonti med indikationen af rodkanalbehandling og blev diagnosticeret med sund pulpstatus (gruppe 1), symptomatisk irreversibel pulpitis (gruppe 2) og asymptomatisk reversibel pulpitis (gruppe 3).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kontrolgruppe:
- Urestoreret, kariesfrie vitale tænder med sund papirmasse
- Ortodontisk indikerede tænder til ekstraktion
- Visdomstænder indikeret til ekstraktion med hensyn til oral hygiejne
- tænder, der kræver rodkanalbehandling til protetiske formål
Vendbar Pulpitis Group:
- Tænder, der reagerer mildt på koldt, varmt, surt eller søde stimuli
- Tænder uden historie med spontan smerte
- Tænder, der reagerer på kold test og elektrisk papirmasseprøve inden for normale grænser
- Tænder, der ikke er følsomme over for tyggning eller perkussion
Irreversible Pulpitis Group:
- Tænder med en historie med kontinuerlig moderat eller svær spontan smerte
- Tænder følsomme over for perkussion
- Tænder uden periapisk patologi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kræver antibiotisk profylakse.
- Patienter med diabetes eller hæmatologiske sygdomme.
- Patienter, der har brugt antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler i de sidste tre uger.
- Patienter, der er gravide under behandlingen.
- Patienter med intens plak og tandsten på tænderne, rødme og blødning i tandkødet.
- Patienter med svær gingivitis, generaliseret periodontitis eller periodontal lommedybde på mere end 3 mm.
- Patienter uden respons på pulpfølsomhedstest, tilstedeværelse af sinus kanal, tilstedeværelse af periapisk patologi på radiografi.
- Tænder uden eksponering for papirmasse efter fjernelse af karies
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund pulpgruppe
|
|
Irreversible Pulpitis Group
|
|
Reversibel prædikestolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-8, FGF-1 og VEGF-ekspressionsniveauer i Dentinal Fluid, GCF og Pulp Tissue Prøver
Tidsramme: Dag 1
|
IL-8, FGF-1 og VEGF-niveauer vil blive målt i dentinal væske, GCF og massevævsprøver opnået under rutinemæssig rodkanalbehandling.
Analysen udføres ved hjælp af ELISA.
Målet er at sammenligne ekspressionsniveauer mellem patienter med sund papirmasse, reversibel prædikestol og irreversibel pr. Pulpitis.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationsanalyse mellem IL-8, FGF-1 og VEGF-niveauer i dentinal væske, GCF og papirmassevæv
Tidsramme: Dag 1
|
Undersøgelsen vil evaluere sammenhængen mellem IL-8-, FGF-1- og VEGF-koncentrationer inden for og mellem raske individer, reversibel prædikestol og irreversible prædestolgrupper.
Korrelationsanalyser vil blive udført separat for hver gruppe og relativt mellem grupper, der anvender passende statistiske metoder til at undersøge forholdet mellem biomarkører i papirmassevæv, dentinalvæske og GCF -prøver.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2025
Først opslået (Faktiske)
20. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/149
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .