Porovnání hladin IL-8, FGF-1 a VEGF v vzorcích Pulpální tkáně, GCF a dentinální tekutiny zdravých, reverzibilních a nevratné pulpitidy diagnostikované zuby
27. listopadu 2025 aktualizováno: Ali Erdemir, Kırıkkale University
Tato studie bude zahrnovat 50 pacientů diagnostikovaných se zdravou, reverzibilní a nevratnou pulpitidou.
Hladiny IL-8, FGF-1 a VEGF budou porovnány pomocí burzovní tkáně, gingivální štěrbikulární tekutiny, vzorků dentinální tekutiny odebrané z zubů těchto pacientů.
Nejprve bude vzorek DOS odebrán neinvazivně pomocí periopaperových proužků bez lokální anestézie.
Poté bude kaz vyčištěn použitím lokální anestézie a gumové přehrady na pacienta a vzorek dentinální tekutiny bude odebrán neinvazivně pomocí PVDF membrán.
U zubů s expozicí buničiny v důsledku kazu nebude tkáň buničiny, která je třeba odstranit, ale odebrána jako vzorek.
Poté budou pokračovat rutinní postupy ošetření kořenového kanálu a bude dokončena ošetření zubů.
Shromážděné vzorky budou analyzovány na hladiny IL-8, FGF-1 a VEGF testem ELISA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Turecko (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat pacienty ve věku mezi 14–60 lety, kteří se představili Kırıkkale University, stomatologické fakultě, oddělení endodontiky s indikací léčby kořenového kanálu a byla diagnostikována se zdravým stavem buničiny (skupina 1), symptomatickou ireverzibilní bulpitidu (skupina 2) (skupina 2) a asymptomatická reprezentativní mazlíčková (skupina 3).
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kontrolní skupina:
- Nepokojné, vitální zuby bez kazu se zdravou buničinou
- Ortodonticky označené zuby pro extrakci
- Zuby moudrosti označené pro extrakci z hlediska ústní hygieny
- Zuby, které vyžadují ošetření kořenového kanálu pro protetické účely
Skupina reverzibilní pulpitis:
- Zuby, které mírně reagují na chladné, horké, kyselé nebo sladké podněty
- Zuby bez anamnézy spontánní bolesti
- Zuby, které reagují na test na studené a testování elektrické buničiny v normálních limitech
- Zuby, které nejsou citlivé na žvýkání nebo bicí
Nezvratná skupina Pulpitis Group:
- Zuby s anamnézou nepřetržité mírné nebo těžké spontánní bolesti
- Zuby citlivé na bicí
- Zuby bez periapické patologie
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti vyžadující antibiotickou profylaxi.
- Pacienti s diabetem nebo hematologickými chorobami.
- Pacienti, kteří v posledních třech týdnech používali antibiotika nebo protizánětlivá léčiva.
- Pacienti, kteří jsou těhotní během léčby.
- Pacienti s intenzivním plakem a tatarem na zubech, zarudnutí a krvácení do dásní.
- Pacienti se závažnou gingivitidou, generalizovanou parodontitidou nebo periodontální hloubkou kapsy o více než 3 mm.
- Pacienti bez reakce na testy citlivosti na citlivosti, přítomnost sinusového traktu, přítomnost periapické patologie na radiografii.
- Zuby bez expozice buničiny po odstranění kazu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravá skupina buničiny
|
|
Nezvratná skupina pulpitis
|
|
Reverzibilní skupina Pulpitis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny exprese IL-8, FGF-1 a VEGF ve vzorcích denninální tekutiny, GCF a tkáně buničiny
Časové okno: Den 1
|
Hladiny IL-8, FGF-1 a VEGF budou měřeny ve vzorcích tkáně dentinální tekutiny, GCF a buničiny získané během rutinního ošetření kořenového kanálu.
Analýza bude provedena pomocí ELISA.
Cílem je porovnat hladiny exprese mezi pacienty se zdravou buničinou, reverzibilní pulpitidou a nevratnou pulpitidou.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelační analýza mezi hladinami IL-8, FGF-1 a VEGF ve vzorcích tkáně dentinální tekutiny, GCF a tkáně buničiny
Časové okno: Den 1
|
Studie vyhodnotí korelaci mezi koncentracemi IL-8, FGF-1 a VEGF uvnitř a mezi zdravými jedinci, reverzibilním pulpitidou a nevratnými skupinami pulpitidy.
Korelační analýzy budou prováděny samostatně pro každou skupinu a poměrně mezi skupinami pomocí vhodných statistických metod ke zkoumání vztahů mezi biomarkery ve vzorcích buničiny, dentinální tekutiny a GCF.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
3. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
3. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/149
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .