- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06936553
Vergleich von IL-8-, FGF-1- und VEGF
27. November 2025 aktualisiert von: Ali Erdemir, Kırıkkale University
Diese Studie umfasst 50 Patienten, bei denen gesunde, reversible und irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde.
Die IL-8-, FGF-1- und VEGF-Spiegel werden unter Verwendung von Pulpusgewebe, Gingivalkrevikularfluid und Dentinalflüssigkeitsproben verglichen, die aus den Zähnen dieser Patienten entnommen wurden.
Zunächst wird die DOS-Probe nicht invasiv unter Verwendung von Periopaper-Streifen ohne Lokalanästhesie gesammelt.
Anschließend werden die Karies durch Auftragen von Anästhesie und Gummi -Damm auf den Patienten gereinigt, und eine Dentinalflüssigkeitsprobe wird unter Verwendung von PVDF -Membranen nicht invasiv gesammelt.
In Zähnen mit Zellstoffbelastung aufgrund von Karies wird das Zellstoffgewebe, das entfernt werden muss, nicht entsorgt, sondern als Probe gesammelt.
Anschließend wird die Behandlung der Routine -Wurzelkanalbehandlungen fortgesetzt und die Behandlung der Zähne abgeschlossen.
Die gesammelten Proben werden durch ELISA-Test auf IL-8-, FGF-1- und VEGF-Spiegel analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kırıkkale, Türkei (türkiye), 71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasst Patienten zwischen 14 und 60 Jahren, die an der Kırıkkale University, der Fakultät für Zahnmedizin, der Abteilung für Endodontik mit der Angabe einer Wurzelkanalbehandlung vorgestellt wurden, und mit gesunden Zellstoffstatus (Gruppe 1), symptomatischer irreversibler Pulpitis (Gruppe 2) und asymptomatischer reversibler Pulpitis (Gruppe 3).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kontrollgruppe:
- Unrestaurierte, kariesfreie lebenswichtige Zähne mit gesundem Fruchtfleisch
- Kieferorthopädisch angegebene Zähne zur Extraktion
- Weisheitszähne, die für die Extraktion in Bezug auf Mundhygiene angegeben sind
- Zähne, die Wurzelkanalbehandlung für prothetische Zwecke erfordern
Reversible Pulpitisgruppe:
- Zähne, die mild auf kalte, heiße, saure oder süße Reize reagieren
- Zähne ohne Geschichte spontaner Schmerzen
- Zähne, die auf Kalttest und elektrischer Zellstofftest innerhalb der normalen Grenzen reagieren
- Zähne, die nicht kauen oder perkussion empfindlich sind
Irreversible Pulpitisgruppe:
- Zähne mit kontinuierlicher mittelschwerer oder schwerer spontaner Schmerzen
- Zähne empfindlich gegenüber Schlagzeug
- Zähne ohne periapische Pathologie
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Antibiotika -Prophylaxe benötigen.
- Patienten mit Diabetes oder hämatologischen Erkrankungen.
- Patienten, die in den letzten drei Wochen Antibiotika oder entzündungshemmende Medikamente angewendet haben.
- Patienten, die während der Behandlung schwanger sind.
- Patienten mit intensiver Plaque und Tartar auf den Zähnen, Rötungen und Blutungen im Zahnfleisch.
- Patienten mit schwerer Gingivitis, generalisierter Parodontitis oder parodontaler Taschentiefe von mehr als 3 mm.
- Patienten ohne Reaktion auf Pulpempfindlichkeitstests, Vorhandensein eines Sinustrakts, Vorhandensein einer periapischen Pathologie zur Radiographie.
- Zähne ohne Zellstoffbelastung nach der Kariesentfernung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Zellstoffgruppe
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Irreversible Pulpitisgruppe
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Reversible Pulpitisgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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IL-8-, FGF-1- und VEGF-Expressionsniveaus in Dentinalflüssigkeits-, GCF- und Zellstoffgewebeproben
Zeitfenster: Tag 1
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IL-8-, FGF-1- und VEGF-Spiegel werden in Dentinalflüssigkeits-, GCF- und Zellstoffgewebeproben gemessen, die während der routinemäßigen Wurzelkanalbehandlung erhalten wurden.
Die Analyse wird mit ELISA durchgeführt.
Ziel ist es, die Expressionsniveaus zwischen Patienten mit gesunder Pulpa, reversibler Pulpitis und irreversibler Pulpitis zu vergleichen.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelationsanalyse zwischen IL-8-, FGF-1- und VEGF-Spiegeln in Dentinalflüssigkeits-, GCF- und Zellstoffgewebeproben
Zeitfenster: Tag 1
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Die Studie wird die Korrelation zwischen IL-8-, FGF-1- und VEGF-Konzentrationen innerhalb und zwischen gesunden Personen, reversiblen Pulpitis und irreversiblen Pulpitisgruppen bewerten.
Korrelationsanalysen werden für jede Gruppe und vergleichsweise zwischen Gruppen mit geeigneten statistischen Methoden durchgeführt, um die Beziehungen zwischen Biomarkern in Zellstoffgewebe, Dentinalflüssigkeit und GCF -Proben zu untersuchen.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/149
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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