Porównanie poziomów IL-8, FGF-1 i VEGF w tkance miazgi, GCF i próbkach płynów zębowych zdrowych, odwracalnych i nieodwracalnych zębów zdiagnozowanych zapalenia miazgi
27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ali Erdemir, Kırıkkale University
W badaniu obejmie 50 pacjentów ze zdiagnozowanym zdrowym, odwracalnym i nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
Poziomy IL-8, FGF-1 i VEGF będą porównywane za pomocą tkanki miazgi, płynu szczelinowego dziąseł, próbek płynu zębowego pobranych z zębów tych pacjentów.
Po pierwsze, próbka DOS zostanie zbierana nieinwazyjnie przy użyciu pasków okołopaperowych bez znieczulenia miejscowego.
Następnie próchnica zostanie oczyszczona poprzez zastosowanie znieczulenia miejscowego i gumowej zapory u pacjenta, a próbka płynu zębinnego zostanie zbierana nieinwazyjnie za pomocą membran PVDF.
W zębach z ekspozycją na miazgę z powodu próchnicy tkanka miazgi, która musi zostać usunięta, nie zostanie wyrzucona, ale zebrana jako próbka.
Rutynowe procedury leczenia kanału korzeniowego będą kontynuowane, a leczenie zębów zostanie zakończone.
Zebrane próbki zostaną przeanalizowane dla poziomów IL-8, FGF-1 i VEGF za pomocą testu ELISA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Turcja (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu obejmie pacjentów w wieku od 14 do 60 lat, którzy przedstawili Uniwersytet Kırıkkale, wydział stomatologii, Departament Endodoncji, wskazując na leczenie kanałów korzeniowych i zdiagnozowano zdrowy stan pulpy (grupa 1), objawowe nieodwracalne zapalenie pulpitu (grupa 2) i bezdeszczowe zapalenie pulpitu (grupa 3).
Opis
Kryteria włączenia:
Grupa kontrolna:
- Niezbadane, wolne od próchnicy niezbędne zęby z zdrową miazgą
- Ortodonalnie wskazane zęby do ekstrakcji
- Zęby mądrości wskazane do ekstrakcji pod względem higieny jamy ustnej
- Zęby wymagające leczenia kanału korzeniowego w celach protetycznych
Odwracalna grupa zapalenia miazgi:
- Zęby, które reagują łagodnie na zimne, gorące, kwaśne lub słodkie bodźce
- Zęby bez historii spontanicznego bólu
- Zęby reagujące na test zimnego i testowego miazgi elektrycznej w granicach normalnych
- Zęby, które nie są wrażliwe na żucie lub perkusję
Nieodwracalna grupa zapalenia miazgi:
- Zęby z historią ciągłego umiarkowanego lub silnego spontanicznego bólu
- Zęby wrażliwe na perkusję
- Zęby bez patologii okołowiecznej
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci wymagający profilaktyki antybiotykowej.
- Pacjenci z cukrzycą lub chorobami hematologicznymi.
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich trzech tygodni stosowali antybiotyki lub leki przeciwzapalne.
- Pacjenci, którzy są w ciąży podczas leczenia.
- Pacjenci z intensywną płytką płytką i kamieną na zębach, zaczerwienieniem i krwawieniem w dziąsłach.
- Pacjenci z ciężkim zapaleniem dziąseł, uogólnione zapalenie przyzębia lub głębokość kieszeni przyzębia większa niż 3 mm.
- Pacjenci bez odpowiedzi na testy wrażliwości pulpy, obecność przewodu zatokowego, obecność patologii okołowiecznej w radiografii.
- Zęby bez ekspozycji na miazgę po usunięciu próchnicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowa grupa miazgi
|
|
Nieodwracalna grupa zapalenia miazgi
|
|
Odwracalna grupa zapalenia miazgi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy ekspresji IL-8, FGF-1 i VEGF w próbkach płynu zębowego, GCF i pulpy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Poziomy IL-8, FGF-1 i VEGF będą mierzone w próbkach płynu zębowego, GCF i miazgi uzyskanych podczas rutynowego obróbki kanału korzeniowego.
Analiza zostanie przeprowadzona za pomocą ELISA.
Celem jest porównanie poziomów ekspresji między pacjentami ze zdrową pulpą, odwracalnym zapaleniem miazgi i nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza korelacji między poziomami IL-8, FGF-1 i VEGF w próbkach płynu zębowego, GCF i pulpy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
W badaniu oceni korelację między stężeniami IL-8, FGF-1 i VEGF w obrębie zdrowych osób i pomiędzy zdrowymi osobami, odwracalnym zapaleniem miazgi i nieodwracalnym grupami zapalenia pulpitu.
Analizy korelacji będą przeprowadzane osobno dla każdej grupy i stosunkowo między grupami stosującymi odpowiednie metody statystyczne w celu zbadania związków między biomarkerami w tkance miazgi, płynu zębiny i próbkach GCF.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/149
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .