외상성 혈구 배수 및 일일 세척 : 파일럿 연구 (HTXDLYLAVGE)
2026년 9월 9일 업데이트: Jeremy Cannon, University of Pennsylvania
14-FR 돼지 카테터 또는 대형 보어 (~ 28FR) 가슴 튜브를 사용한 외상성 혈색 치료 : 일일 관개 : 파일럿 단일 암 중재 연구
이 HTX 처리 연구는 흉관 크기의 영향과 급성 HTX에 대한 일일 관개의 이점을 평가합니다.
HTX 용 흉관을 필요로하는 급성 부상이지만 안정적인 외상 환자가 등록됩니다.
환자는 연쇄 세척 및 배수가있는 28FR 또는 14 FR 흉관이 배정됩니다.
엔드 포인트는 HTX 볼륨 (CT 스캔), 합병증, 추가 중재, 병원 체류 기간, 흉관 지속 시간, 제공자 피드백 및 환자보고 결과가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 혈구 (HTX) 처리 연구는 HTX 관리 결과에 대한 흉관 크기와 일일 세척의 영향을 평가할 것입니다.
HTX 용 흉관이 필요한 총 20 명의 안정적인 외상 환자가 모집되고 동의됩니다.
이 환자들은 배치시 치료 팀의 선호도에 따라 28FR 또는 14FR 흉관 배치를 겪게됩니다.
이 연구에는 각 유형의 흉관 (28FR 및 14FR)이있는 10 명의 환자가 포함됩니다.
이어서 매일 세척은 배치 후 24 시간 및 48 시간에 수행됩니다.
환자는 28FR 또는 14FR 흉관 배치를받은 외상 레지스트리의 역사적 대조군 환자와 비교 한 후 초기 세척 만 가능합니다.
주요 종점은 TPA, 추가 흉관 튜브, 흉강경 수술 (VAT) 또는 흉강 절제술과 같은 추가 중재가 필요하다는 것입니다.
2 차 엔드 포인트에는 72 시간에 X- 레이 모양, 72 시간에 CT의 HTX 부피, 절차 적 합병증, 엠파이마 개발 (안전 종점), 지연된 출혈 (안전 종점), 병원 체류 기간, 흉관 지속 시간, 제공자 피드백 및 환자보고 결과가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeremy W Cannon, MD
- 전화번호: 215-66-27320
- 이메일: jeremy.cannon@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Phillp Kemp Bohan, MD
- 전화번호: 267-909-3573
- 이메일: Phillip.Kempbohn@Pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 연구 연구에 대한 동의를 제공 할 수 있습니다
- 15 세 이상
- 부상 후 24 시간 이내에 흉부 CT 스캔에서 진단 된 급성 외상성 HTX 또는 HTX-PTX의 존재 및 배수에 대한 임상 적응증 (300mL보다 중간 크기 또는 큰 크기의 hemothorax)
- 혈역학 적 안정성 (분당 심박수 120 비트; 수축기 혈압 90 mmhg)
- 흉부 CT에서 Mergo 공식에 의해 300ml 이상의 HTX의 양측 또는 일방적 혈증
- 무작위 화, 튜브 배치, 화장실 및 최종 CT 스캔을 포함한 전체 연구를 완료 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 15 세 미만
- 죄인
- CT 스캔의 위험으로 인해 임신
- HTX 또는 HTX-PTX 무작위 화/등록 전에 수행 된 배수 또는 배수가 필요하지 않습니다.
- 수술 중재를받는 환자 (즉, 즉 흉부 절제술) hemothorax의 초기 관리 (6) 초기 소생술 및 CT 이미징 후 지속적인 혈역학 적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 매일 세척 및 배수로 28 FR 튜브 흉상 절개술
매일 세척 및 배수로 열린 튜브 흉부 절개
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등록 된 모든 환자는 혈색 인 카테터를 통해 쉽게 흡입하고 관개를 할 수있는 CLR 장치로 혈구 락스를 치료할 수 있습니다.
현재 프로토콜은 단일 세척과 배수를하는 것입니다.이 연구는 일일 세척의 이점을 조사 할 것입니다.
환자는 표준 28 FR 개방 흉관 또는 경피적 14FR 흉관이 배치됩니다.
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실험적: 매일 세척 및 배수가있는 경피 14-FR 카테터
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등록 된 모든 환자는 혈색 인 카테터를 통해 쉽게 흡입하고 관개를 할 수있는 CLR 장치로 혈구 락스를 치료할 수 있습니다.
현재 프로토콜은 단일 세척과 배수를하는 것입니다.이 연구는 일일 세척의 이점을 조사 할 것입니다.
환자는 표준 28 FR 개방 흉관 또는 경피적 14FR 흉관이 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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72 시간에 나머지 혈증량
기간: 72 시간
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CT 및 Mergo 공식으로 평가됩니다
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72 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유 된 혈구에 대한 중재가 필요한 환자 수 (다른 치료에 대한 중재가 필요한 환자 제외)
기간: 병원 퇴원 또는 30 일을 통해
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모든 중재는 남아있는 혈구를 해결하는 데 중점을 두었습니다
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병원 퇴원 또는 30 일을 통해
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환자 내약성 - 삽입 인식 경험 (IPE) 인식 경험 (IPE)
기간: 1 시간
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가슴 튜브 삽입 절차의 환자 인식.
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1 시간
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CLR 시스템 사용의 용이성 - 산업 표준 시스템 유용성 척도 (SUS)
기간: 1 시간, 24 시간, 48 시간
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CLR 관개 시스템을 사용한 의사.
강하게 동의하지 않음 (낮음)에서 강력하게 동의하는 5 점 리 커트 척도.
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1 시간, 24 시간, 48 시간
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가슴 튜브 배치 기간
기간: 퇴원 또는 30 일을 통해
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흉관이 환자에게 남아있는 시간
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퇴원 또는 30 일을 통해
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입원 기간
기간: 퇴원 또는 30 일을 통해
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입원 기간
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퇴원 또는 30 일을 통해
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환자 체류에 대한 총 병원 혐의
기간: 퇴원 또는 30 일을 통해
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병원에서 환자 치료의 예상 비용
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퇴원 또는 30 일을 통해
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Patient Tolerability - Numerical Rating Scale Insertion Perception Experience
기간: 1 hour, 24 hours, 48 hours
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Patient perception of the drainage and lavage procedure ranging from 1 (tolerable) to 5 (worst experience of my life). Did this Drainage and Lavage procedure resolve, lessen or worsen the patient's symptoms? |
1 hour, 24 hours, 48 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeremy Cannon, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .