Traumaattinen hemothorax -viemäröinti ja päivittäinen huuhtelu: pilottitutkimus (HTXDLYLAVGE)
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Jeremy Cannon, University of Pennsylvania
Traumaattinen hemothorax-käsittely 14-FR-pigtailkatetrilla tai suurella porauksella (~ 28FR) Rintakehän putket, joissa on päivittäinen kastelu: Pilotin yhden käsivarren interventiotutkimus
Tässä HTX -hoitotutkimuksessa arvioidaan rintaputken koon vaikutuksia ja päivittäisten kastelujen hyötyjä akuutissa HTX: ssä.
20 Akuutti loukkaantunut, mutta stabiili traumapotilaat, jotka vaativat rintaputkea HTX: lle.
Potilaille annetaan 28FR tai 14 FR -rintaputki, jossa on sarjahuuhtelu ja viemäröinti.
Päätepisteet ovat HTX-tilavuus (CT-skannaus), komplikaatiot, lisätoimenpiteet, sairaalan oleskelun pituus, rintaputken kesto, tarjoajan palaute ja potilaan ilmoittamat tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hemothorax (HTX) -käsittelytutkimuksessa arvioidaan rintaputken koon ja päivittäisen huuhtelun vaikutuksia HTX -hallintatuloksiin.
Rekrytoidaan yhteensä 20 stabiilia traumapotilasta, jotka vaativat rintaputkea HTX: lle.
Näille potilaille tehdään sitten joko 28 FR tai 14FR -rintaputken sijoittaminen riippuen hoitoryhmän mieltymyksestä sijoitushetkellä.
Tutkimukseen sisältyy 10 potilasta, joilla on jokainen rintaputki (28FR ja 14FR).
Päivittäinen huuhtelu suoritetaan sitten 24H- ja 48H: n sijoituksen jälkeen.
Potilaita verrataan traumarekisterin historiallisiin kontrollipotilaisiin, jotka saivat joko 28FR tai 14FR -rintaputken sijoittamista, jota seuraa vain alkuperäinen huuhtelu.
Ensisijainen päätetapahtuma on tarve lisätoimenpiteille, kuten TPA, ylimääräiset rintaputket, rintakehän leikkaukset (VATS) tai rintakehän.
Toissijaiset päätepisteet sisältävät röntgenkuvan 72 tunnissa, HTX: n määrän CT: ssä 72 tunnissa, menettelytavat komplikaatiot, empyeman kehitys (turvallisuuspäätepiste), viivästyneen verenvuodon (turvallisuuden päätepiste), sairaalan oleskelun kesto, rintaputken kesto, palveluntarjoajan palaute ja potilaan ilmoittamat tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeremy W Cannon, MD
- Puhelinnumero: 215-66-27320
- Sähköposti: jeremy.cannon@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Phillp Kemp Bohan, MD
- Puhelinnumero: 267-909-3573
- Sähköposti: Phillip.Kempbohn@Pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan suostumuksen tutkimukseen
- Yli 15 -vuotias
- Akuutin traumaattisen HTX: n tai HTX-PTX: n läsnäolo, joka on diagnosoitu rintakehän CT-skannauksessa 24 tunnin kuluessa vammasta ja kliinisestä viemäröinnistä (kohtalainen tai suuren koon hemothorax.
- Hemodynaaminen stabiilisuus (syke 120 lyöntiä minuutissa; systolinen verenpaine 90 mmHg)
- Kahdenvälinen tai yksipuolinen hemothorax, joka on yli 300 ml HTX, Mergo -kaavassa rintakehästä CT
- Pystyy suorittamaan koko tutkimuksen, mukaan lukien satunnaistaminen, putkien sijoittaminen, huuhtelut ja lopullinen CT -skannaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 15 -vuotias
- Vanki
- Raskaana CT -skannausriskin vuoksi
- HTX tai HTX-PTX, joka ei vaadi viemäröintia tai viemäröintiä ennen satunnaistamista/ilmoittautumista
- Potilaat, joille tehdään operatiivinen interventio (ts. Rintakehän) hemothoraxin (6) pysyvän hemodynaamisen epävakauden alkuperäisen elvytyksen ja CT -kuvantamisen alkuperäisenä hallinnassa (6)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avaa 28 FR -putken rintakehän päivittäinen huuhtelu ja viemäröinti
Avoin putken rintakehän päivittäinen huuhtelu ja viemäröinti
|
Kaikilla ilmoittautuneilla potilailla hemothorax on käsitelty CLR -laitteella, joka mahdollistaa helpon imun ja kastelun sisäisten kateterien kautta,
Nykyisen protokollan on tarkoitus tehdä yksittäinen huuhtelu ja viemäröinti, tässä tutkimuksessa tutkitaan päivittäisen huuhtelun etuja.
Potilailla on tavallinen 28 FR avoin rintaputki tai perkutaaninen 14FR -rintaputki.
|
|
Kokeellinen: Perkutaaninen 14-FR-katetri päivittäinen huuhtelu ja viemäröinti
|
Kaikilla ilmoittautuneilla potilailla hemothorax on käsitelty CLR -laitteella, joka mahdollistaa helpon imun ja kastelun sisäisten kateterien kautta,
Nykyisen protokollan on tarkoitus tehdä yksittäinen huuhtelu ja viemäröinti, tässä tutkimuksessa tutkitaan päivittäisen huuhtelun etuja.
Potilailla on tavallinen 28 FR avoin rintaputki tai perkutaaninen 14FR -rintaputki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäljellä oleva hemothorax -tilavuus 72 tunnissa
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
CT- ja Mergo -kaava arvioi
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat interventiota pidätetylle hemothoraxille (lukuun ottamatta potilaita, jotka vaativat interventiota muihin hoitoon)
Aikaikkuna: Sairaalan vastuuvapauden kautta tai 30 päivää
|
Kaikki interventiot keskittyivät jäljellä olevien hemothorax -sovellusten ratkaisemiseen
|
Sairaalan vastuuvapauden kautta tai 30 päivää
|
|
Potilaan siedettävyys - IPE -havaintokokemus (IPE) (IPE)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Potilaan käsitys rintaputken lisäysmenettelystä.
|
1 tunti
|
|
CLR -järjestelmän helppokäyttöinen
Aikaikkuna: 1 tunti, 24 tuntia, 48 tuntia
|
Lääkäri, joka käytti CLR -kastelujärjestelmää.
5-pisteinen Likert-asteikko on voimakkaasti eri mieltä (matala) voimakkaasti samaa mieltä (korkea).
|
1 tunti, 24 tuntia, 48 tuntia
|
|
Rintaputken sijoituksen kesto
Aikaikkuna: Vastuuvapauden kautta tai 30 päivää
|
Aika, rintaputki pysyi potilaalla
|
Vastuuvapauden kautta tai 30 päivää
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Vastuuvapauden kautta tai 30 päivää
|
Sairaalahoidon pituus
|
Vastuuvapauden kautta tai 30 päivää
|
|
Potilaan oleskelun aggregaatti sairaalamaksu
Aikaikkuna: Vastuuvapauden kautta tai 30 päivää
|
Potilaiden hoidon arvioidut kustannukset sairaalassa
|
Vastuuvapauden kautta tai 30 päivää
|
|
Patient Tolerability - Numerical Rating Scale Insertion Perception Experience
Aikaikkuna: 1 hour, 24 hours, 48 hours
|
Patient perception of the drainage and lavage procedure ranging from 1 (tolerable) to 5 (worst experience of my life). Did this Drainage and Lavage procedure resolve, lessen or worsen the patient's symptoms? |
1 hour, 24 hours, 48 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy Cannon, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 855480
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja ei ole suunniteltu jakamaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .