ICU 환자의 발목 문제를 예방하기 위해 연속 수동 운동 사용
2025년 4월 23일 업데이트: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
기계적으로 환기 된 환자의 발목 수축 및 근육 손실을 예방하기위한 지속적인 수동 운동의 적용
이 임상 시험의 목표는 CPM (Continuous Passive Motive)이 기계적으로 통풍이 잘되는 ICU 환자의 발목 관절 수축 및 근육 손실을 예방하는 데 도움이되는지 배우는 것입니다. 또한이 모집단에서 CPM 구현의 타당성과 안전성을 평가할 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
CPM은 ICU의 고정화 동안 발목 배측 운동 범위를 보존하는 데 도움이됩니까?
초음파 측정에서 CPM에 대한 반응으로 경골 전방 근육 상태의 변화를 감지 할 수 있습니까?
연구원들은 동일한 환자의 개입없이 CPM을 다른 발목과 비교하여 관절 이동성과 근육 형태의 차이를 평가할 것입니다.
참가자 :
30 분, 7 일 동안 또는 7 일 동안 또는 ICU 배출까지 CPM 요법을받습니다
기준선 및 중재 종료시 잉어 측정 및 초음파 평가를받습니다.
연구에 등록하면서 평소 ICU 관리 및 모니터링에 따라 남아 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei City, 대만, 116
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인
- 기계적 환기가 필요한 급성 호흡 부전으로 ICU에 입학
- 최소 7 일 동안 기계적으로 환기를 유지할 것으로 예상됩니다.
- 진정제와 적극적인 동원에 참여할 수 없습니다
- 수동 발목 운동에 대한 금기 사항이 없습니다
- 법률 대리인으로부터 얻은 사전 동의
제외 기준 :
- 하부 사지 이동성에 영향을 미치는 기존 신경 근육 장애 (예 : hemiparesis, myasthenia gravis)에 영향을 미칩니다.
- 최근 정형 외과 수술 또는하지과 관련된 외상
- 하지 절단의 존재
- 임계 사지 허혈이있는 말초 혈관 질환
- 양쪽 다리의 활성 깊은 정맥 혈전증
- 발 뒤꿈치에서 상처, 압력 궤양 또는 피부 파괴
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CPM 중재 그룹
모든 참가자는 기계적 환기 중에 연속 7 일 동안 매일 한 번 왼쪽 발목에서 연속 수동 운동 (CPM) 요법을 받았습니다.
오른쪽 발목은 개입없이 개체 내 제어 역할을했습니다.
이 단일 암 연구는 개체 내 제어 설계를 사용했습니다.
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전동 CPM 장치를 사용하여 하루에 60 분 동안 왼쪽 발목 조인트에 연속 패시브 운동을 적용 하였다.
치료는 48 HO 내에 시작되었다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 발목 배측 모션 범위의 변화 (ROM)
기간: 기준선 및 7 일
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기준선과 7 일 사이의 수동 발목 배측 굴곡 각의 차이, 고니 미터를 사용하여 측정.
왼쪽 (중재) 및 오른쪽 (제어) 발목은 각 대상 내에서 비교됩니다.
도 (°)로보고되었습니다.
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기준선 및 7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경골 전방 근육 두께
기간: 기준선 및 7 일
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초음파에 의해 측정 된 경골 전방의 근육 두께 변화.
측정은 초음파 기계의 내장 캘리퍼 기능을 사용하여 B- 모드 초음파 이미지에서 직접 얻을 수 있습니다.
값은 센티미터 (cm)로보고됩니다.
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기준선 및 7 일
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경골 전방 근육 단면적
기간: 기준선 및 7 일
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초음파에 의해 측정 된 경골 전방 근육의 단면 영역의 변화.
B- 모드 이미징 중에 초음파 기계의 내장 영역 추적 도구를 사용하여 측정을 직접 얻을 수 있습니다.
값은 제곱 센티미터 (cm²)로보고됩니다.
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기준선 및 7 일
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Tibialis 전방 근육 페네이션 각도
기간: 기준선 및 7 일
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B- 모드 초음파 이미지에서 측정 된 경골 전방 근육의 평화 각도의 변화.
각도는 깊은 aponeurosis에 대한 Fascicle 방향의 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다.
도 (°)로보고되었습니다.
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기준선 및 7 일
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Tibialis 전방 근육 반전
기간: 기준선 및 7 일
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B- 모드 초음파 이미지에서 측정 된 경골 전방 근육의 반전의 변화.
Echointensity는 0 (검은 색)에서 255 (흰색) 범위의 수동으로 선택된 관심 영역 (ROI) 내에서 회색 값의 평균 및 표준 편차로 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 정량화됩니다.
Grayscale 임의 단위 (AU) 에보 고되었습니다.
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기준선 및 7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SKH-IRB-20240808R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터 (IPD)는 작은 샘플 크기와 재 식별의 위험, 특히 중대한 ICU 인구에서 공유되지 않습니다.
이 연구는 데이터 공유 인프라로 설계되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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