Usando movimento passivo contínuo para evitar problemas no tornozelo em pacientes com UTI
23 de abril de 2025 atualizado por: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Aplicação de movimento passivo contínuo para impedir a contratura e a perda muscular nos pacientes ventilados mecanicamente
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o movimento passivo contínuo (CPM) ajudar a prevenir a contratura da articulação e a perda muscular em pacientes críticos e ventilados mecanicamente ventilados. Também avaliará a viabilidade e a segurança da implementação do CPM nessa população. As principais perguntas que pretende responder são:
O CPM ajuda a preservar a amplitude de movimento dorsiflexão do tornozelo durante a imobilização na UTI?
As medidas de ultrassom podem detectar alterações na condição do músculo anterior tibial em resposta ao CPM?
Os pesquisadores compararão um CPM que recebeu o tornozelo com o outro tornozelo sem intervenção no mesmo paciente para avaliar diferenças na mobilidade articular e na morfologia muscular.
Os participantes irão:
Receba terapia com CPM em um tornozelo por 30 minutos, duas vezes ao dia, durante um período de 7 dias ou até a descarga da UTI
Passam por avaliações goniométricas e de ultrassom na linha de base e no final da intervenção
Permanecer sob cuidados e monitoramento usuais na UTI enquanto matriculados no estudo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei City, Taiwan, 116
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com idade ≥ 18 anos
- Admitido na UTI com insuficiência respiratória aguda que requer ventilação mecânica
- Espera -se que permaneça mecanicamente ventilado por pelo menos 7 dias
- Sedado e incapaz de participar da mobilização ativa
- Sem contra -indicações para o movimento passivo do tornozelo
- Consentimento informado obtido do representante legal
Critérios de exclusão:
- Distúrbios neuromusculares pré-existentes que afetam a mobilidade dos membros inferiores (por exemplo, acidente vascular cerebral com hemiparesia, miastenia gravis)
- Cirurgia ortopédica recente ou trauma envolvendo os membros inferiores
- Presença de amputação do membro inferior
- Doença vascular periférica com isquemia crítica dos membros
- Trombose de veia profunda ativa em qualquer uma das pernas
- Feridas significativas, úlceras por pressão ou quebra de pele no calcanhar
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção do CPM
Todos os participantes receberam terapia de movimento passivo contínuo (CPM) no tornozelo esquerdo uma vez ao dia por 7 dias consecutivos durante a ventilação mecânica.
O tornozelo direito serviu como controle dentro do sujeito sem intervenção.
Este estudo de braço único usou um projeto de controle dentro do sujeito.
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O movimento passivo contínuo foi aplicado à junta esquerda do tornozelo por 60 minutos por dia usando um dispositivo CPM motorizado.
A terapia foi iniciada em 48 ho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no tornozelo passivo Dorsiflexion Anexo de movimento (ROM)
Prazo: Linha de base e dia 7
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Diferença no ângulo passivo do tornozelo entre a linha de base e o dia 7, medido usando um goniômetro.
A esquerda (intervenção) e os tornozelos direito (controle) serão comparados em cada sujeito.
Relatado em graus (°).
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Linha de base e dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tibialis a espessura do músculo anterior
Prazo: Linha de base e dia 7
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Mudança na espessura muscular do tibial anterior, conforme medido pelo ultrassom.
As medições serão obtidas diretamente das imagens de ultrassom de modo B usando a função de pinça interna da máquina de ultrassom.
Os valores serão relatados em centímetros (CM).
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Linha de base e dia 7
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Área de seção transversal do músculo anterior tibial
Prazo: Linha de base e dia 7
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Mudança na área transversal do músculo anterior tibial, medido pelo ultrassom.
As medições serão obtidas diretamente usando a ferramenta de rastreamento de área interna na máquina de ultrassom durante a imagem do modo B.
Os valores serão relatados em centímetros quadrados (CM²).
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Linha de base e dia 7
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Tibialis Anterior ângulo
Prazo: Linha de base e dia 7
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Mudança no ângulo da multidão do músculo anterior tibial, medido a partir de imagens de ultrassom no modo B.
O ângulo será calculado usando o software ImageJ a partir da orientação do fascículo em relação à aponeurose profunda.
Relatado em graus (°).
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Linha de base e dia 7
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Tibialis Antecorrente do músculo anterior
Prazo: Linha de base e dia 7
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Mudança na econtronsnsidade do músculo anterior tibial, medido a partir de imagens de ultrassom no modo B.
A ecointnsity será quantificada usando o software ImageJ como o desvio médio e padrão dos valores de escala de cinza dentro de uma região de interesse selecionada manualmente (ROI), variando de 0 (preto) a 255 (branco).
Relatado em unidades arbitrárias em escala de cinza (AU).
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Linha de base e dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKH-IRB-20240808R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão compartilhados devido ao pequeno tamanho da amostra e ao risco de re-identificação, especialmente em uma população de ICU gravemente doente.
O estudo não foi projetado com a infraestrutura de compartilhamento de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .