Jatkuvan passiivisen liikkeen käyttäminen nilkkaongelmien estämiseksi ICU -potilailla
keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Jatkuvan passiivisen liikkeen käyttö nilkan supistumisen ja lihasten menetyksen estämiseksi mekaanisesti tuuletetuilla potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko jatkuva passiivinen liike (CPM) estämään nilkkayhteyden supistumista ja lihasten menetystä kriittisesti sairaissa, mekaanisesti tuuletetuissa ICU -potilaissa. Se arvioi myös CPM: n toteuttamisen toteutettavuutta ja turvallisuutta tässä populaatiossa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Auttaako CPM säilyttämään nilkan dorsifleksion -liikealueen ICU: n immobilisaation aikana?
Voivatko ultraäänimittaukset havaita muutokset Tibialis -etulihaksen olosuhteissa vasteena CPM: lle?
Tutkijat vertailevat yhtä nilkan, joka saa CPM: n toiseen nilkkaan, ilman samaan potilaan puuttumiseen nivelten liikkuvuuden ja lihaksen morfologian erojen arvioimiseksi.
Osallistujat:
Vastaanota CPM-terapiaa yhdellä nilkalla 30 minuutin ajan, kahdesti päivässä, 7 päivän ajanjaksolla tai ICU: n vastuuvapauden aikana
Suorita goniometriset ja ultraääniarvioinnit lähtötilanteessa ja intervention lopussa
Pysy tavanomaisessa ICU -hoidossa ja seurannassa, kun hän on ilmoittautunut tutkimukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 116
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 -vuotiaat aikuiset
- Hyväksytty ICU: hon akuutti hengitysvajeessa, joka vaatii mekaanista ilmanvaihtoa
- Odotetaan pysyvän mekaanisesti tuuletettuna vähintään 7 päivää
- Rauhoitettu ja kykenemätön osallistumaan aktiiviseen mobilisointiin
- Ei vasta -aiheita passiivisen nilkan liikkeelle
- Lailliselta edustajalta saatu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmat neuromuskulaariset häiriöt, jotka vaikuttavat alaraajojen liikkuvuuteen (esim. Aivohalvaus hemipareesillä, Myasthenia gravis)
- Viimeaikainen ortopedinen leikkaus tai trauma, johon liittyy alaraajoja
- Alaraajojen amputaation läsnäolo
- Perifeerinen verisuonisairaus kriittisellä raaja -iskemialla
- Aktiivinen syvän laskimotromboosi kummassakin jalassa
- Merkittäviä haavoja, painehaavoja tai ihon hajoamista kantapäässä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CPM -interventioryhmä
Kaikki osallistujat saivat vasemmalla nilkassa jatkuvaa passiivista liikettä (CPM) kerran päivässä 7 peräkkäisen päivän ajan mekaanisen ilmanvaihdon aikana.
Oikea nilkka toimi subjektin sisäisenä kontrollina ilman interventiota.
Tässä yhden käsivarren tutkimuksessa käytettiin koehenkilöiden sisäistä ohjaussuunnitelmaa.
|
Jatkuva passiivinen liike levitettiin vasempaan nilkanveliin 60 minuutin ajan päivässä moottoroidulla CPM -laitteella.
Hoito aloitettiin 48 Ho: n sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passiivisen nilkan dorsifleksion muutos liikealueella (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 7
|
Ero passiivisessa nilkan dorsifleksion kulmassa lähtötason ja päivän 7 välillä mitattuna goniometrillä.
Jokaisessa kohteessa verrataan vasenta (interventio) ja oikea (kontrolli) nilkkoja.
Raportoitu asteina (°).
|
Perustaso ja päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tibialis etu lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 7
|
Tibialis -etuosan lihaksen paksuuden muutos ultraäänellä mitattuna.
Mittaukset saadaan suoraan B-moodin ultraäänikuvista käyttämällä ultraäänikoneen sisäänrakennettua paksuustoimintoa.
Arvot ilmoitetaan senttimetreissä (CM).
|
Perustaso ja päivä 7
|
|
Tibialis etulihasten poikkileikkausalue
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 7
|
Tibialis-etulihasten poikkileikkausalueen muutos ultraäänellä mitattuna.
Mittaukset saadaan suoraan käyttämällä ultraäänikoneen sisäänrakennetun alueen jäljitystyökalua B-moodin kuvantamisen aikana.
Arvot ilmoitetaan neliömäisissä senttimetreissä (cm²).
|
Perustaso ja päivä 7
|
|
Tibialis etulihasten pennin kulma
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 7
|
Tibialis-etulihasten pennin kulman muutos B-moodin ultraäänikuvista mitattuna.
Kulma lasketaan ImageJ -ohjelmistolla fascicle -suuntauksesta suhteessa syvään aponeuroosiin.
Raportoitu asteina (°).
|
Perustaso ja päivä 7
|
|
Tibialis etulihasten echintensity
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 7
|
Tibialis-etulihaksen echintensity-muutos B-moodin ultraäänikuvista mitattuna.
Echointensiteetti kvantifioidaan ImageJ -ohjelmistolla harmaasävyarvojen keskiarvona ja keskihajonnaan manuaalisesti valitulla kiinnostavalla alueella (ROI), vaihteleen välillä 0 (musta) - 255 (valkoinen).
Raportoitu harmaasävyissä mielivaltaisissa yksiköissä (AU).
|
Perustaso ja päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKH-IRB-20240808R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta pienen otoskoon ja uudelleen tunnistamisen riskin vuoksi, etenkin kriittisesti sairaan ICU-väestössä.
Tutkimusta ei suunniteltu tiedon jakamisen infrastruktuurilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .