1 차 중추 신경계 림프종에서 리툭시 맙, 메토트렉세이트 및 테파 디나 유도에 이어 에토 포이드 및 시타 라빈 통합

이 팔은 새로 진단 된 1 차 중추 신경계 림프종 (PCNSL)의 1 차 치료를 위해 RMT-EA 요법을 평가합니다.

유도 전 요법 (R-M 요법) :

사이클 1-2 (C1-C2) :

리툭시 맙 (R) : 375 mg/m² IV, 1 일째 메토트렉세이트 (MTX) : 3 시간에 걸쳐 3.5 g/m² IV, 2 일째

유도 요법 (R-MT 요법) :

사이클 3-6 (C3-C6) :

리툭시 맙 (R) : 375 mg/m² IV, 1 일째 메토트렉세이트 (MTX) : 3 시간에 걸쳐 3.5 g/m² IV, 2 일째 Thiotepa (t) : 30 mg/m² IV, 30 분, 3 일째.

통합 요법 (EA 요법) :

사이클 7-8 (C7-C8) :

에토 포 시드 (E) : 5 mg/kg IV, 1 일 및 2 일 및 2 시타 라빈 (a)의 12 시간마다 2 시간에 걸쳐 2.0 g/m² IV, 3 일 및 4 일에 12 시간마다 2.0 g/m² IV이 연구 팔은 RMT-EEA 조절 환자의 객관적인 반응 속도 (ORR)와 안전, 효능 및 품질의 품질을 평가하도록 설계되었습니다. 위에서 설명한 투여 일정과 약물 조합은이 팔을 연구에서 다른 사람들과 구별합니다.

유도 전 요법 (R-M 요법) :

사이클 1-2 (C1-C2) :

리툭시 맙 (R) : 375 mg/m² IV, 1 일째 메토트렉세이트 (MTX) : 3 시간에 걸쳐 3.5 g/m² IV, 2 일째

유도 요법 (R-MT 요법) :

사이클 3-6 (C3-C6) :

리툭시 맙 (R) : 375 mg/m² IV, 1 일째 메토트렉세이트 (MTX) : 3 시간에 걸쳐 3.5 g/m² IV, 2 일째 Thiotepa (t) : 30 mg/m² IV, 30 분, 3 일째.

통합 요법 (EA 요법) :

사이클 7-8 (C7-C8) :

에토 포이드 (E) : 5 mg/kg IV, 1 일 및 2 일 및 2 시타 라빈 (a)마다 2 시간에 걸쳐 2.0 g/m² IV, 3 일 및 4 일의 12 시간마다 2.0 g/m² IV

전체 생존 (OS) :

연구 등록에서 사망에 이르기까지 모든 원인으로 정의됩니다.

질병 관련 사망 : 림프종 또는 치료로 인한 급성 독성으로 인한 사망이 포함됩니다.

기타 원인 : 심혈관 질환, 감염, 사고, 두 번째 1 차 악성 종양, 결정되지 않은 혼합 원인 또는 알려지지 않은 원인으로 인한 사망이 포함됩니다.

독성 반응 : NCI CTCAE (버전 5.0) 기준에 따라 등급을 매겼으며, 조사자는 독성이 치료와 관련이 있는지 여부를 결정합니다.

부작용 (AE) : 3 일 이상 치료 중단 또는 연구의 조기 종료로 이어지는 사건.

심각한 부작용 (SAE) : 프로토콜의 5.1 절에 따라 정의됩니다. 지지 치료 : 독성 반응을 해결하기 위해 투여되는 모든 치료.