- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06947421
전방 머리 자세를 가진 개인의 Craniovertebral 각도에 대한 다른 운동의 효과
전방 머리 자세- 무작위 평가자 임상 시험을 가진 개인의 크라니 오버 트랄 각도, 손 그립 강도 및 심리 사회적 상태에 대한 맥켄지의 효과 및 표준 목 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
전방 머리 자세 (FHP)는 시상면에서 트렁크에 대한 머리의 전방 위치를 특징으로하는 일반적인 자세 오정렬입니다. 그것은 종종 열악한 인체 공학적 습관, 장기간 스크린 시간, 배낭 사용 및 신체 활동 부족과 관련이 있습니다. 이 자세 편차는 근골격계, 신경계 및 혈관 시스템에서 상부 자궁 경부 과신성, 자궁 경부 및 상부 흉부 굴곡, 근육 긴장 증가 및 장기 기능 장애로 이어질 수 있습니다.
CVA (Craniovertebral 각도)는 FHP를 평가하는 데 일반적으로 사용되고 신뢰할 수있는 방법입니다. 50도 미만의 CVA는 전방 머리 자세를 나타내는 것으로 간주됩니다. 현재 문헌은 CVA를 개선하고 자세 이상과 관련된 증상을 줄이기 위해 운동 중재의 사용을 지원합니다.
McKenzie 방법은 방향 선호도와 반복적 인 움직임을 기반으로하며 자세 인식과 척추 정렬을 향상시키기위한 것입니다. 임상 실습에 자주 사용되는 표준 목 운동은 근육 균형, 자궁 경부 정렬 및 목 통증을 줄이는 것을 목표로합니다.
두 운동 방법 모두 자세와 기능을 향상시키는 데 개인적인 효과를 보여 주었지만, 구조적 결과 및 기능적 결과에 미치는 영향을 직접 비교 한 연구는 거의 없습니다. 또한, 손 그립 강도와 심리 사회적 요인은 상지 기능을 평가하는 데있어서의 중요성과 FHP를 가진 개인의 전반적인 웰빙에도 불구하고 종종 간과됩니다.
이 무작위로 평가자 맹검 임상 시험은 전방 머리 자세가있는 개인의 크라니 오버 트랄 각도, 핸드 그립 강도 및 심리 사회적 상태에 대한 맥켄지 운동의 단기 효과와 표준 목 운동의 단기 효과를 비교하는 것을 목표로합니다. 결과는 자세 기능 장애를위한 효과적인 재활 전략에 관한 임상 지식에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bursa, 칠면조, 16940
- Mudanya University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 확립 된 진단 기준에 따라 50 ° 미만의 CRANIOVERTEBRAL 각도 (CVA)로 정의 된 전방 머리 자세로 진단 된 개인
- 18 세에서 30 세 사이
- 시각적 아날로그 척도 (VAS)에서 3보다 큰 통증 강도
- 목 장애 지수 (NDI)로 표시되는 경증에서 중등도의 목 장애
- 서명 된 사전 동의에 대한 자발적 참여
제외 기준 :
- 운동에 대한 의학적 금기 사항의 존재
- 구조화 된 척추 운동 프로그램에 정기적으로 참여합니다
- 척추 수술의 병력
- 암 진단 또는 기타 악성 상태
- 이식 된 심장 심박 조율기의 존재
- 운동 프로토콜 준수를 방지하는 시각적, 청각 또는인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 맥켄지 운동 그룹 (MG)
이 그룹의 참가자는 후퇴, 회전, 측면 굴곡 및 복합 회전의 네 가지 특정 움직임으로 구성된 McKenzie 기반 자궁 경부 운동 프로그램을 따릅니다.
|
연습은 총 6 주 동안 총 6 주 동안 일일 두 번, 세션 당 15 회 반복되는 좌석 또는 앙와위 위치에서 수행됩니다. 이 프로그램은 물리 치료사를 지원하는 세션으로 시작하여 디지털 교육 매뉴얼을 통해 안내를 통해 집에서 계속됩니다. 개별 운동 일기를 통해 주간 후속 조치 및 진보가 보장됩니다. 2 일 연속 운동을 놓친 참가자는 연구에서 제외됩니다. 포함 :
|
|
실험적: 표준 목 운동 그룹 (SG)
이 그룹의 참가자는 깊은 자궁 경부 굴곡 및 견갑골 리트랙터를 강화하고 자궁 경부 신근과 가슴 근육을 스트레칭하는 데 중점을 둔 표준 자궁 경부 자세 교정 프로그램을 따릅니다.
|
이 프로토콜에는 턱 턱, 턱 드롭 스트레치, 저항에 따른 견갑골 후퇴, 일방적 및 양측 가슴 스트레칭이 포함됩니다. 운동은 6 주 동안 매일 두 번, 세션 당 15 회 반복됩니다. 운동 진행은 참가자 관용에 따라 격주로 조정됩니다. 포함 :
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1. 크라니 오버 트랄 각도 (CVA)
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
|
CVA는 전진 머리 자세를 평가하는 데 사용됩니다. 참가자들은 벽의 시선에서 현저한 지점에 초점을 맞추면서 자연스럽고 편안한 자세로 서도록 요청받을 것입니다. 측면 사진은 어깨 높이의 삼각대에 장착 된 iPhone 13 카메라를 사용하여 참가자로부터 1.5 미터를 배치합니다. C7 척추의 가시 과정과 귀의 비극이 표시됩니다. Tragus를 C7에 연결하는 라인과 수평 기준선 사이의 각도는 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다. 측정 결과는 평가 양식에 기록됩니다. 분석 메트릭 : CVA 변경 (도) |
연구 완료를 통해 평균 6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2.인지 운동 치료 접근 규모 (Bety)
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
|
베티 척도는 감정 상태, 기능성, 피로, 통증, 수면 질, 사회/성생활을 포함한 참가자의 생물 심리 사회적 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 0-4 리 커트 척도로 점수가 0-120 인 30 개의 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 생체 심리 사회적 손상이 더 높다는 것을 나타냅니다. 분석 메트릭 : 총 점수 (0-120) |
연구 완료를 통해 평균 6 개월
|
|
3. 핸드 그립 강도 (HGS)
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
|
그립 강도는 기준선 유압 핸드 동력계를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 어깨에 첨가하거나 똑바로 세워지고, 90 ° 굴곡에서 팔꿈치, 0-30 ° 연장의 손목 및 0-5 ° UlNAR 편차가 있습니다. 그들은 3 초 동안 최대의 노력으로 동력계를 짜도록 지시받을 것입니다. 테스트는 각 손에 대해 3 번 (지배적 인 손으로 시작), 각각의 가장 높은 값이 기록됩니다. 분석 메트릭 : 킬로그램의 최대 그립 강도 (kg) |
연구 완료를 통해 평균 6 개월
|
|
4. 부상 장애 지수 (NDI)
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
|
목 장애 지수는 목 통증이 일상 생활 활동에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 표준화 된 자체보고 설문지입니다.
이 척도는 통증 강도, 개인 관리, 리프팅, 독서, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션 활동과 같은 영역을 포함하여 목 통증의 자체 평가를 통해 개인의 기능적 상태를 평가합니다.
각 섹션은 0 ( "No Pain")에서 5 ( "최악의 고통 상상할 수있는")에서 스케일로 점수를 매 깁니다.
각 섹션의 점수는 전체 장애 수준을 결정하기 위해 합산 및 백분율로 표현됩니다.
해석 범주는 다음과 같습니다. 0-8% = 장애 없음, 10-28% = 경증, 30-48% = 보통, 50-64% = 심한 및 70-100% = 완전 장애
|
연구 완료를 통해 평균 6 개월
|
|
5. 목 통증에 대한 시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
|
자궁 경부 통증 강도는 10cm 수평 VA를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 현재의 통증 수준을 선에 표시 할 것이며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "최악의 상상할 수있는 통증"을 나타냅니다.
분석 메트릭 : 통증 점수 (0-10)
|
연구 완료를 통해 평균 6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pelin Pişirici, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- 수석 연구원: Esra Beceni, PhD Student, Bahcesehir University, Graduate Education Institute
- 연구 의자: Büşra Tamgüç, PhD Student, Bahcesehir University, Graduate Education Institute
- 연구 의자: Gülay Yalcin, PhD, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .