- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06947421
Vliv různých cvičení na úhel kraniovertebrálního úhlu u jedinců s držením těla dopředu
Účinnost McKenzie a standardních cvičení krku na kraniovertebrálním úhlu, síle přilnavosti ruky a psychosociální stav u jedinců s dopřednou hlavou- randomizovaný hodnotitel slepý klinický hodnocení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postoj hlavy vpřed (FHP) je běžné posturální nesoulad charakterizované přední polohování hlavy vzhledem k kmeni v sagitální rovině. Často je spojen se špatnými ergonomickými návyky, prodlouženým dobou obrazovky, těžkým batohem a nedostatkem fyzické aktivity. Tato posturální odchylka může vést k hornímu hyperextenzi krku, dolnímu krčnímu a hornímu hrudnímu flexi, zvýšenému svalovému napětí a dlouhodobým dysfunkcím v muskuloskeletálních, neurologických a vaskulárních systémech.
Kraniovertebrální úhel (CVA) je běžně používaná a spolehlivá metoda pro hodnocení FHP. CVA menší než 50 stupňů se považuje za svědectví o držení těla dopředu. Současná literatura podporuje použití cvičebních intervencí ke zlepšení CVA a snížení příznaků spojených s posturálními abnormalitami.
Metoda McKenzie je založena na směrových preferencích a opakovaných pohybech, jejichž cílem je zvýšit posturální povědomí a vyrovnání páteře. Cílem standardních cvičení krku, často používaných v klinické praxi, se snaží zlepšit svalovou rovnováhu, vyrovnání děložního čípku a snížit bolest krku.
Ačkoli obě metody cvičení prokázaly individuální účinnost při zlepšování držení těla a funkce, jen málo studií přímo porovnávalo jejich účinky na strukturální i funkční výsledky. Kromě toho jsou často přehlíženy síla ručního přilnavosti a psychosociální faktory, navzdory jejich důležitosti při hodnocení funkce horní končetiny a celkové pohody u jedinců s FHP.
Cílem tohoto randomizovaného klinického studie zaslepeného hodnotitele je porovnat krátkodobé účinky cvičení McKenzie a standardních cvičení krku na kraniovertebrální úhel, sílu ruky a psychosociální stav u jedinců s držením těla dopředu. Výsledky přispějí k klinickým znalostem týkajícím se účinných rehabilitačních strategií pro posturální dysfunkce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16940
- Mudanya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci s diagnózou držení těla dopředu, definovaný úhlem kraniovertebrálního (CVA) méně než 50 °, na základě stanovených diagnostických kritérií
- Věk mezi 18 a 30 lety
- Intenzita bolesti větší než 3 na vizuální analogové stupnici (VAS)
- Mírné až střední postižení krku, označené skóre indexu indexu postižení krku (NDI) pod 15 z 50
- Dobrovolná účast s podepsaným informovaným souhlasem
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost lékařských kontraindikací k cvičení
- Pravidelné zapojení do strukturovaných programů cvičení páteře
- Historie operace páteře
- Diagnóza rakoviny nebo jiných maligních podmínek
- Přítomnost implantovaného kardiostimulátoru
- Vizuální, sluchové nebo kognitivní poruchy, které by zabránilo dodržování protokolu cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: McKenzie Cvičební skupina (MG)
Účastníci této skupiny budou následovat program děložního čípku založený na McKenzie sestávajícím ze čtyř specifických pohybů: zatažení, rotace, laterální flexe a kombinovanou rotaci.
|
Cvičení budou prováděna v sedících nebo na zádech, 15 opakováních na relaci, dvakrát denně, po dobu 6 týdnů. Program začne sezením předmětem fyzioterapeutami a bude pokračovat doma s vedením prostřednictvím digitálního tréninkového příručky. Týdenní sledování a pokrok budou zajištěny prostřednictvím jednotlivých deníků cvičení. Účastníci chybějící dva po sobě jdoucí dny cvičení budou ze studie vyloučeni. Zahrnuje:
|
|
Experimentální: Skupina standardních krků (SG)
Účastníci této skupiny budou následovat standardní cervikální posturální korekční program zaměřený na posilování hlubokých cervikálních flexorů a skapulárních navíječů a natahování cervikálních extenzorů a pectoralis svalů.
|
Protokol zahrnuje zastrčení brady, úseky kapky brady, scapulární zatažení s odporem a jednostranné i dvoustranné prsní protahování. Cvičení budou prováděna dvakrát denně, 15 opakování na relaci, po dobu 6 týdnů. Progresi cvičení bude upraven dvakrát týdně na základě tolerance účastníků. Zahrnuje:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1.Craniovertebral úhel (CVA)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
CVA se používá k posouzení držení těla dopředu. Účastníci budou požádáni, aby se postavili v přirozeném a uvolněném držení těla a zároveň se zaměřili na výrazný bod na úrovni očí na zdi. Boční fotografie bude pořízena pomocí fotoaparátu iPhone 13 namontovaného na stativu ve výšce ramene a umístěno 1,5 metrů od účastníka. Bude označen spinální proces obratle C7 a tragus ucha. Úhel mezi řádkem spojujícím tragus k C7 a vodorovnou referenční čárou se vypočítá pomocí softwaru ImageJ. Výsledky měření budou zaznamenány ve formuláři hodnocení. Metrika analýzy: Změna v CVA (stupně) |
Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2. Kognitivní měřítko přístupu k terapii cvičení (Bety)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
Měřítko Bety bude použito k posouzení biopsychosociálního stavu účastníků, včetně emočního stavu, funkčnosti, únavy, bolesti, kvality spánku a sociálního/sexuálního života. Měřítko se skládá z 30 položek skóre na 0-4 Likertově stupnici, s celkovým rozsahem skóre 0-120. Vyšší skóre naznačují větší biopsychosociální poškození. Metrika analýzy: celkové skóre (0-120) |
Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
|
3. Hand Grip Síla (HGS)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
Síla přilnavosti bude měřena pomocí základního hydraulického ručního dynamometru. Účastníci budou sedět nebo postavit vzpřímeně s ramenem v adukci, loket při 90 ° flexe, zápěstí v prodloužení 0-30 ° a 0-5 ° ulnar. Budou instruováni, aby stiskli dynamometr s maximálním úsilím po dobu 3 sekund. Test bude proveden třikrát pro každou ruku (počínaje dominantní rukou) a nejvyšší hodnota z každého bude zaznamenána. Metrika analýzy: maximální síla přilnavosti v kilogramech (kg) |
Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
|
4.Neck Index Index Desability (NDI)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
Index postižení krku je standardizovaný dotazník s vlastním hlášením používaným k posouzení dopadu bolesti krku na každodenní životní činnosti.
Tato stupnice hodnotí funkční stav jednotlivce prostřednictvím sebehodnocení bolesti krku, včetně domén, jako je intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreační aktivity.
Každá sekce je hodnocena na stupnici od 0 („bez bolesti“) do 5 („nejhorší bolest, kterou si lze představit“).
Skóre z každé části jsou shrnuty a vyjádřeny jako procento pro stanovení celkové úrovně postižení.
Kategorie interpretace jsou následující: 0-8% = žádné postižení, 10-28% = mírné, 30-48% = střední, 50-64% = závažné a 70-100% = úplné postižení
|
Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
|
5. Vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest krku
Časové okno: Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
Intenzita bolesti krční bolesti bude hodnocena pomocí 10 cm horizontálního VAS.
Účastníci označí svou současnou úroveň bolesti na lince, kde 0 naznačuje „žádná bolest“ a 10 naznačuje „nejhorší představitelnou bolest“.
Metrika analýzy: Skóre bolesti (0-10)
|
Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pelin Pişirici, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Vrchní vyšetřovatel: Esra Beceni, PhD Student, Bahcesehir University, Graduate Education Institute
- Studijní židle: Büşra Tamgüç, PhD Student, Bahcesehir University, Graduate Education Institute
- Studijní židle: Gülay Yalcin, PhD, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-2206
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .