- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06947421
L'effetto di diversi esercizi sull'angolo craniovertebrale negli individui con postura della testa in avanti
Efficacia degli esercizi di McKenzie e del collo standard su angolo craniovertebrale, forza di presa a mano e stato psicosociale negli individui con postura della testa in avanti- Valutatore clinico in cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La postura della testa in avanti (FHP) è un disallineamento posturale comune caratterizzato dal posizionamento anteriore della testa rispetto al tronco nel piano sagittale. È spesso associato a scarse abitudini ergonomiche, tempo prolungato dello schermo, pesante uso dello zaino e mancanza di attività fisica. Questa deviazione posturale può portare a iperestensione cervicale superiore, flessione torracica cervicale e superiore, aumento della tensione muscolare e disfunzioni a lungo termine nei sistemi muscoloscheletrici, neurologici e vascolari.
L'angolo craniovertebrale (CVA) è un metodo comunemente usato e affidabile per la valutazione di FHP. Un CVA inferiore a 50 gradi è considerato indicativo della postura della testa in avanti. La letteratura attuale supporta l'uso di interventi di esercizio per migliorare il CVA e ridurre i sintomi associati alle anomalie posturali.
Il metodo McKenzie si basa sulla preferenza direzionale e sui movimenti ripetitivi, con l'obiettivo di migliorare la consapevolezza posturale e l'allineamento spinale. Gli esercizi standard del collo, frequentemente utilizzati nella pratica clinica, mirano a migliorare l'equilibrio muscolare, l'allineamento cervicale e ridurre il dolore al collo.
Sebbene entrambi i metodi di esercizio abbiano dimostrato l'efficacia individuale nel migliorare la postura e la funzione, pochi studi hanno confrontato direttamente i loro effetti sugli esiti strutturali e funzionali. Inoltre, la forza della presa manuale e i fattori psicosociali sono spesso trascurati, nonostante la loro importanza nella valutazione della funzione degli arti superiori e del benessere generale negli individui con FHP.
Questa sperimentazione clinica randomizzata con cieco con le valutazioni mira a confrontare gli effetti a breve termine degli esercizi di McKenzie e gli esercizi standard del collo sull'angolo craniovertebrale, la forza della presa a mano e lo stato psicosociale nelle persone con postura della testa in avanti. I risultati contribuiranno alla conoscenza clinica in merito alle strategie di riabilitazione efficaci per le disfunzioni posturali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino, 16940
- Mudanya University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui con diagnosi di postura della testa in avanti, definite da un angolo craniovertebrale (CVA) inferiore a 50 °, in base a criteri diagnostici stabiliti
- Età tra 18 e 30 anni
- Intensità del dolore maggiore di 3 sulla scala analogica visiva (VAS)
- Disabilità del collo da lieve a moderata, indicato da un punteggio dell'indice di disabilità del collo (NDI) inferiore a 15 su 50
- Partecipazione volontaria con consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Presenza di controindicazioni mediche all'esercizio fisico
- Impegno regolare nei programmi di esercizi spinali strutturati
- Storia della chirurgia spinale
- Diagnosi di cancro o altre condizioni maligne
- Presenza di un pacemaker cardiaco impiantato
- Perdite visive, uditive o cognitive che impedirebbero l'adesione al protocollo di esercizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi McKenzie (MG)
I partecipanti a questo gruppo seguiranno un programma di esercizi cervicali con sede a McKenzie costituito da quattro movimenti specifici: retrazione, rotazione, flessione laterale e rotazione combinata.
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Gli esercizi saranno eseguiti in posizioni sedute o supine, 15 ripetizioni per sessione, due volte al giorno, per una durata totale di 6 settimane. Il programma inizierà con le sessioni supervisionate per fisioterapista e continuerà a casa con una guida tramite un manuale di formazione digitale. Il follow-up e i progressi settimanali saranno garantiti attraverso i diari di esercizi individuali. I partecipanti che mancano due giorni consecutivi di esercizio saranno esclusi dallo studio. Include:
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Sperimentale: Gruppo di esercizi al collo standard (SG)
I partecipanti a questo gruppo seguiranno un programma di correzione posturale cervicale standard incentrato sul rafforzamento di flessori cervicali profondi e dei divaricatori scapolari e per lo stretching di estensori cervicali e muscoli pettorali.
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Il protocollo include mento, tratti di caduta del mento, retrazione scapolare con resistenza e allungamento pettorale sia unilaterale che bilaterale. Gli esercizi saranno eseguiti due volte al giorno, 15 ripetizioni per sessione, per un periodo di 6 settimane. La progressione dell'esercizio sarà adattata bisettimanale in base alla tolleranza dei partecipanti. Include:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. Angolo di craniovertebrale (CVA)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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CVA viene utilizzato per valutare la postura della testa in avanti. Ai partecipanti verrà chiesto di stare in una posizione naturale e rilassata mentre si concentrano su un punto marcato a livello degli occhi sul muro. Verrà scattata una fotografia laterale utilizzando una fotocamera per iPhone 13 montata su un treppiede ad altezza della spalla e posizionata a 1,5 metri dal partecipante. Il processo spinoso della vertebra C7 e i traghi dell'orecchio saranno contrassegnati. L'angolo tra la linea che collega i tragus a C7 e una linea di riferimento orizzontale verrà calcolato utilizzando il software ImageJ. I risultati della misurazione verranno registrati nel modulo di valutazione. Metrica di analisi: cambiamento in CVA (gradi) |
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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2. Scala di approccio alla terapia dell'esercizio fisico cognitivo (Bety)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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La scala Bety verrà utilizzata per valutare lo stato biopsicosociale dei partecipanti, tra cui stato emotivo, funzionalità, affaticamento, dolore, qualità del sonno e vita sociale/sessuale. La scala è composta da 30 articoli segnati su una scala di 0-4 Likert, con un intervallo di punteggio totale di 0-120. Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione biopsicosociale. Metrica di analisi: punteggio totale (0-120) |
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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3. Responsabile della presa a mano (HGS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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La resistenza della presa verrà misurata utilizzando un dinamometro a mano idraulico di base. I partecipanti saranno seduti o in piedi in piedi con la spalla in addestramento, il gomito a 90 ° flessione, il polso in estensione 0-30 ° e la deviazione ulnare 0-5 °. Verranno istruiti a spremere il dinamometro con il massimo sforzo per 3 secondi. Il test verrà eseguito tre volte per ogni mano (a partire dalla mano dominante) e verrà registrato il valore più alto di ciascuno. Metrica di analisi: massima resistenza della presa nei chilogrammi (kg) |
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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4.Neck Disability Index (NDI)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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L'indice di disabilità del collo è un questionario auto-riferito standardizzato utilizzato per valutare l'impatto del dolore al collo sulle attività di vita quotidiana.
Questa scala valuta lo stato funzionale dell'individuo attraverso l'autovalutazione del dolore al collo, inclusi domini come intensità del dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, dormiente e attività ricreative.
Ogni sezione è valutata su una scala da 0 ("nessun dolore") a 5 ("il peggior dolore immaginabile").
I punteggi di ciascuna sezione sono sommati ed espressi in percentuale per determinare il livello complessivo di disabilità.
Le categorie di interpretazione sono le seguenti: 0-8% = nessuna disabilità, 10-28% = lieve, 30-48% = moderato, 50-64% = grave e 70-100% = disabilità completa
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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5. Scala analogica visiva (VAS) per il dolore al collo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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L'intensità del dolore cervicale sarà valutata utilizzando un VAS orizzontale da 10 cm.
I partecipanti segnano il loro attuale livello di dolore sulla linea, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indicano "peggior dolore immaginabile".
Metrica di analisi: punteggio del dolore (0-10)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pelin Pişirici, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Investigatore principale: Esra Beceni, PhD Student, Bahcesehir University, Graduate Education Institute
- Cattedra di studio: Büşra Tamgüç, PhD Student, Bahcesehir University, Graduate Education Institute
- Cattedra di studio: Gülay Yalcin, PhD, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-202.3.02-2206
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