- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06947421
O efeito de diferentes exercícios no ângulo craniovertebral em indivíduos com postura de cabeça para frente
Eficácia de McKenzie e exercícios padrão do pescoço em ângulo de craniovertebral, força de alcance à mão e status psicossocial em indivíduos com ensaio clínico de avaliador randomizado para a frente- ensaio clínico cegos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A postura da cabeça da frente (FHP) é um desalinhamento postural comum caracterizado pelo posicionamento anterior da cabeça em relação ao tronco no plano sagital. É frequentemente associado a maus hábitos ergonômicos, tempo prolongado da tela, uso pesado de mochilas e falta de atividade física. Esse desvio postural pode levar à hiperextensão cervical superior, flexão cervical e torácica inferior, tensão muscular aumentada e disfunções a longo prazo nos sistemas musculoesqueléticos, neurológicos e vasculares.
O ângulo craniovertebral (CVA) é um método comumente usado e confiável para avaliar a FHP. Um CVA menor de 50 graus é considerado indicativo da postura da cabeça direta. A literatura atual apóia o uso de intervenções de exercício para melhorar o CVA e reduzir os sintomas associados a anormalidades posturais.
O método McKenzie é baseado na preferência direcional e nos movimentos repetitivos, com o objetivo de aumentar a conscientização postural e o alinhamento da coluna vertebral. Exercícios padrão do pescoço, freqüentemente usados na prática clínica, visam melhorar o equilíbrio muscular, o alinhamento cervical e reduzir a dor no pescoço.
Embora ambos os métodos de exercício tenham mostrado eficácia individual na melhoria da postura e função, poucos estudos compararam diretamente seus efeitos nos resultados estruturais e funcionais. Além disso, a força da alça da mão e os fatores psicossociais são frequentemente negligenciados, apesar de sua importância na avaliação da função da extremidade superior e bem-estar geral em indivíduos com PHP.
Este ensaio clínico randomizado e cego do assessor visa comparar os efeitos de curto prazo dos exercícios de McKenzie e exercícios padrão do pescoço sobre ângulo de craniovertebral, força de alça da mão e status psicossocial em indivíduos com postura de cabeça direta. Os resultados contribuirão para o conhecimento clínico sobre estratégias eficazes de reabilitação para disfunções posturais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bursa, Peru, 16940
- Mudanya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com postura de cabeça para frente, definida por um ângulo craniovertebral (CVA) inferior a 50 °, com base nos critérios de diagnóstico estabelecidos
- Idade entre 18 e 30 anos
- Intensidade da dor maior que 3 na escala visual analógica (VAS)
- Deficiência leve a moderada do pescoço, indicado por uma pontuação do Índice de Deficiências do Pescoço (NDI) abaixo de 15 de 50
- Participação voluntária com consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- Presença de contra -indicações médicas ao exercício
- Engajamento regular em programas estruturados de exercícios espinhais
- História da cirurgia da coluna vertebral
- Diagnóstico de câncer ou outras condições malignas
- Presença de um marcapasso cardíaco implantado
- Deficiências visuais, auditivas ou cognitivas que impediriam a adesão ao protocolo do exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercícios McKenzie (MG)
Os participantes deste grupo seguirão um programa de exercícios cervicais com sede em McKenzie, composto por quatro movimentos específicos: retração, rotação, flexão lateral e rotação combinada.
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Os exercícios serão realizados em posições sentadas ou supinas, 15 repetições por sessão, duas vezes ao dia, por uma duração total de 6 semanas. O programa começará com sessões supervisionadas por fisioterapeuta e continuará em casa com orientação por meio de um manual de treinamento digital. O acompanhamento e o progresso semanais serão garantidos através de diários de exercícios individuais. Os participantes que faltavam de dois dias consecutivos de exercício serão excluídos do estudo. Inclui:
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Experimental: Grupo de exercícios padrão do pescoço (SG)
Os participantes deste grupo seguirão um programa de correção postural cervical padrão focado no fortalecimento dos flexores cervicais profundos e retratores escapulares e alongamento extensores cervicais e músculos peitorais.
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O protocolo inclui dobras de queixo, alongamentos de queda de queixo, retração escapular com resistência e alongamento peitoral unilateral e bilateral. Os exercícios serão realizados duas vezes ao dia, 15 repetições por sessão, durante um período de 6 semanas. A progressão do exercício será adaptada quinzenalmente com base na tolerância aos participantes. Inclui:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. ângulo craniovertebral (CVA)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O CVA é usado para avaliar a postura da cabeça avançada. Os participantes serão solicitados a ficar em uma postura natural e relaxada, enquanto se concentra em um ponto acentuado no nível dos olhos na parede. Uma fotografia lateral será tirada usando uma câmera iPhone 13 montada em um tripé na altura do ombro e colocada a 1,5 metros do participante. O processo espinhoso da vértebra C7 e o trago da orelha serão marcados. O ângulo entre a linha que liga o tragus ao C7 e uma linha de referência horizontal será calculado usando o software ImageJ. Os resultados da medição serão registrados no formulário de avaliação. Métrica de análise: mudança no CVA (graus) |
Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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2. Escala de abordagem de terapia de exercício concomitante (Bety)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A escala Bety será usada para avaliar o status biopsicossocial dos participantes, incluindo estado emocional, funcionalidade, fadiga, dor, qualidade do sono e vida social/sexual. A escala consiste em 30 itens pontuados em uma escala Likert de 0-4, com um intervalo de pontuação total de 0-120. Pontuações mais altas indicam maior comprometimento biopsicossocial. Métrica de análise: pontuação total (0-120) |
Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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3. Força de alcance (HGS)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A resistência à aderência será medida usando um dinamômetro de mão hidráulica da linha de base. Os participantes estarão sentados ou de pé com o ombro em adução, cotovelo com flexão de 90 °, pulso na extensão de 0-30 ° e desvio ulnar de 0-5 °. Eles serão instruídos a espremer o dinamômetro com o máximo esforço por 3 segundos. O teste será realizado três vezes para cada mão (começando com a mão dominante) e o valor mais alto de cada um será registrado. Métrica de análise: força máxima de aderência em quilogramas (kg) |
Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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4.Neck Index Index (NDI)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O índice de incapacidade do pescoço é um questionário autorreferido padronizado usado para avaliar o impacto da dor no pescoço nas atividades diárias de vida.
Essa escala avalia o status funcional do indivíduo através da auto-avaliação da dor no pescoço, incluindo domínios como intensidade da dor, cuidados pessoais, elevação, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e atividades recreativas.
Cada seção é pontuada em uma escala de 0 ("sem dor") a 5 ("a pior dor imaginável").
As pontuações de cada seção são somadas e expressas como uma porcentagem para determinar o nível geral de incapacidade.
As categorias de interpretação são as seguintes: 0-8% = sem deficiência, 10-28% = leve, 30-48% = moderado, 50-64% = grave e 70-100% = deficiência completa
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Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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5. Escala Visual Analog (VAS) para dor no pescoço
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A intensidade da dor cervical será avaliada usando um VAS horizontal de 10 cm.
Os participantes marcarão seu nível atual de dor na linha, onde 0 indica "sem dor" e 10 indica "a pior dor imaginável".
Métrica de análise: Pontuação da dor (0-10)
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Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pelin Pişirici, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Investigador principal: Esra Beceni, PhD Student, Bahcesehir University, Graduate Education Institute
- Cadeira de estudo: Büşra Tamgüç, PhD Student, Bahcesehir University, Graduate Education Institute
- Cadeira de estudo: Gülay Yalcin, PhD, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-202.3.02-2206
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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