- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06947421
El efecto de diferentes ejercicios en el ángulo craniovertebral en individuos con postura de cabeza delantera
Efectividad de los ejercicios de McKenzie y el cuello estándar en el ángulo craniovertebral, la fuerza de agarre de la mano y el estado psicosocial en individuos con el ensayo clínico cegado de postura aleatoria de la cabeza hacia adelante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La postura de la cabeza delantera (FHP) es una desalineación postural común caracterizada por el posicionamiento anterior de la cabeza en relación con el tronco en el plano sagital. Con frecuencia se asocia con malos hábitos ergonómicos, tiempo de pantalla prolongado, uso de mochila pesada y falta de actividad física. Esta desviación postural puede conducir a la hiperextensión cervical superior, la flexión cervical y superior torácica inferior, el aumento de la tensión muscular y las disfunciones a largo plazo en los sistemas musculoesqueléticos, neurológicos y vasculares.
El ángulo cranovertebral (CVA) es un método comúnmente utilizado y confiable para evaluar FHP. Un CVA menos de 50 grados se considera indicativo de postura de la cabeza hacia adelante. La literatura actual respalda el uso de intervenciones de ejercicio para mejorar la CVA y reducir los síntomas asociados con anormalidades posturales.
El método McKenzie se basa en preferencias direccionales y movimientos repetitivos, con el objetivo de mejorar la conciencia postural y la alineación espinal. Los ejercicios estándar del cuello, con frecuencia en la práctica clínica, tienen como objetivo mejorar el equilibrio muscular, la alineación cervical y reducir el dolor de cuello.
Aunque ambos métodos de ejercicio han demostrado una efectividad individual para mejorar la postura y la función, pocos estudios han comparado directamente sus efectos en los resultados estructurales y funcionales. Además, la fuerza de agarre manual y los factores psicosociales a menudo se pasan por alto, a pesar de su importancia en la evaluación de la función de las extremidades superiores y el bienestar general en individuos con FHP.
Este ensayo clínico aleatorizado y cegado a un asesor tiene como objetivo comparar los efectos a corto plazo de los ejercicios de McKenzie y los ejercicios estándar del cuello en el ángulo craniovertebral, la resistencia a la agarre manual y el estado psicosocial en individuos con postura de cabeza delantera. Los resultados contribuirán al conocimiento clínico con respecto a las estrategias efectivas de rehabilitación para las disfunciones posturales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16940
- Mudanya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con postura de cabeza delantera, definidas por un ángulo craniovertebral (CVA) de menos de 50 °, basado en criterios de diagnóstico establecidos
- Edad entre 18 y 30 años
- Intensidad del dolor mayor que 3 en la escala analógica visual (VAS)
- Discapacidad del cuello leve a moderada, indicada por una puntuación del índice de discapacidad del cuello (NDI) por debajo de 15 de 50
- Participación voluntaria con consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Presencia de contraindicaciones médicas para hacer ejercicio
- Participación regular en programas estructurados de ejercicios espinales
- Antecedentes de cirugía de columna
- Diagnóstico de cáncer u otras afecciones malignas
- Presencia de un marcapasos cardíaco implantado
- Determacciones visuales, auditivas o cognitivas que evitarían la adherencia al protocolo de ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio McKenzie (MG)
Los participantes en este grupo seguirán un programa de ejercicios cervicales basado en McKenzie que consta de cuatro movimientos específicos: retracción, rotación, flexión lateral y rotación combinada.
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Los ejercicios se realizarán en posiciones sentadas o supinas, 15 repeticiones por sesión, dos veces al día, durante una duración total de 6 semanas. El programa comenzará con sesiones supervisadas por fisioterapeuta y continuará en casa con orientación a través de un manual de capacitación digital. El seguimiento semanal y el progreso se garantizarán a través de diarios de ejercicio individuales. Los participantes que faltan dos días consecutivos de ejercicio serán excluidos del estudio. Incluye:
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Experimental: Grupo de ejercicio de cuello estándar (SG)
Los participantes en este grupo seguirán un programa de corrección postural cervical estándar centrado en fortalecer los flexores cervicales profundos y los retractores escapulares, y estirar los extensores cervicales y los músculos pectorales.
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El protocolo incluye pliegues de la barbilla, estiramientos de gota de barbilla, retracción escapular con resistencia y estiramiento pectoral unilateral y bilateral. Los ejercicios se realizarán dos veces al día, 15 repeticiones por sesión, durante un período de 6 semanas. La progresión del ejercicio se adaptará quincenalmente en función de la tolerancia de los participantes. Incluye:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Ángulo craniovertebral (CVA)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El CVA se utiliza para evaluar la postura de la cabeza hacia adelante. Se les pedirá a los participantes que se paren en una postura natural y relajada mientras se enfocan en un punto marcado a nivel de los ojos en la pared. Se tomará una fotografía lateral utilizando una cámara de iPhone 13 montada en un trípode a la altura del hombro y se colocará a 1,5 metros del participante. Se marcará el proceso espinoso de la vértebra C7 y el trago de la oreja. El ángulo entre la línea que conecta el trago a C7 y una línea de referencia horizontal se calculará utilizando el software ImageJ. Los resultados de la medición se registrarán en el formulario de evaluación. Métrica de análisis: cambio en CVA (grados) |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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2. Escala de enfoque de terapia con ejercicio cognitivo (bety)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La escala Bety se utilizará para evaluar el estado biopsicosocial de los participantes, incluido el estado emocional, la funcionalidad, la fatiga, el dolor, la calidad del sueño y la vida social/sexual. La escala consta de 30 ítems obtenidos en una escala Likert 0-4, con un rango de puntaje total de 0-120. Los puntajes más altos indican un mayor deterioro biopsicosocial. Métrica de análisis: puntaje total (0-120) |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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3. Puerta de agarre de mano (HGS)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La resistencia al agarre se medirá utilizando un dinamómetro de mano hidráulico de línea de base. Los participantes estarán sentados o estarán en posición vertical con el hombro en aducción, codo a 90 ° de flexión, muñeca en extensión de 0-30 ° y desviación cubital de 0-5 °. Se les indicará que exprima el dinamómetro con el máximo esfuerzo durante 3 segundos. La prueba se realizará tres veces para cada mano (comenzando con la mano dominante), y se registrará el valor más alto de cada uno. Métrica de análisis: fuerza máxima de agarre en kilogramos (kg) |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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4. Índice de discapacidad de Neck (NDI)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El índice de discapacidad del cuello es un cuestionario autoinformado estandarizado utilizado para evaluar el impacto del dolor del cuello en las actividades diarias.
Esta escala evalúa el estado funcional del individuo a través de la autoevaluación del dolor de cuello, incluidos dominios como la intensidad del dolor, el cuidado personal, el levantamiento, la lectura, los dolores de cabeza, la concentración, el trabajo, la conducción, el sueño y las actividades recreativas.
Cada sección se califica en una escala de 0 ("sin dolor") a 5 ("el peor dolor imaginable").
Los puntajes de cada sección se suman y expresan como un porcentaje para determinar el nivel general de discapacidad.
Las categorías de interpretación son las siguientes: 0-8% = sin discapacidad, 10-28% = leve, 30-48% = moderado, 50-64% = severo y 70-100% = discapacidad completa
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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5. Escala analógica visual (VAS) para el dolor de cuello
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La intensidad del dolor cervical se evaluará utilizando un VAS horizontal de 10 cm.
Los participantes marcarán su nivel actual de dolor en la línea, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor imaginable".
Métrica de análisis: puntaje de dolor (0-10)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pelin Pişirici, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Investigador principal: Esra Beceni, PhD Student, Bahcesehir University, Graduate Education Institute
- Silla de estudio: Büşra Tamgüç, PhD Student, Bahcesehir University, Graduate Education Institute
- Silla de estudio: Gülay Yalcin, PhD, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-2206
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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