- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06947421
Die Auswirkung verschiedener Übungen auf den Kraniovertebralwinkel bei Personen mit Vorwärtskopfhaltung
Wirksamkeit von McKenzie- und Standard-Nackenübungen zum Craniovertebralwinkel, der Handgriffstärke und des psychosozialen Status bei Personen mit vorwärtshalter Haltung randomisierter Assessor Blind Clinical Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vorwärtskopfhaltung (FHP) ist eine häufige Haltungsfehlausrichtung, die durch die vordere Positionierung des Kopfes in Bezug auf den Stamm in der Sagittalebene gekennzeichnet ist. Es ist häufig mit schlechten ergonomischen Gewohnheiten, längerer Bildschirmzeit, starken Rucksackkonsum und mangelnder körperlicher Aktivität verbunden. Diese Haltungsabweichung kann zu einer Überstreckung der oberen Zervix, der unteren Hals- und oberen Brustflexion, einer erhöhten Muskelverspannungen und langfristigen Funktionsstörungen im Bewegungsapparat, in neurologischen und vaskulären Systemen führen.
Der Craniovertebral Winkel (CVA) ist eine häufig verwendete und zuverlässige Methode zur Bewertung von FHP. Ein CVA von weniger als 50 Grad wird als Hinweis auf eine Vorwärtskopfhaltung angesehen. Die derzeitige Literatur unterstützt die Verwendung von Trainingsinterventionen zur Verbesserung der CVA und zur Verringerung der Symptome, die mit Haltungsstörungen verbunden sind.
Die McKenzie -Methode basiert auf Richtungspräferenzen und sich wiederholenden Bewegungen, die darauf abzielen, das Bewusstsein und die Ausrichtung der Wirbelsäule zu verbessern. Standard -Nackenübungen, die häufig in der klinischen Praxis eingesetzt werden, zielen darauf ab, das Muskelgleichgewicht und die Halsschmerzen zu verringern.
Obwohl beide Übungsmethoden die individuelle Wirksamkeit bei der Verbesserung der Haltung und Funktion gezeigt haben, haben nur wenige Studien ihre Auswirkungen sowohl auf die strukturellen als auch auf funktionelle Ergebnisse direkt verglichen. Darüber hinaus werden häufig Handgriffstärke und psychosoziale Faktoren übersehen, trotz ihrer Bedeutung für die Bewertung der Funktion der oberen Extremitäten und des allgemeinen Wohlbefindens bei Personen mit FHP.
Diese randomisierte klinische Studie mit dem Assessor-Blind soll die kurzfristigen Auswirkungen von McKenzie-Übungen und Standard-Nackenübungen auf Kraniovertebralwinkel, Handgriffstärke und psychosozialer Status bei Personen mit Vorwärtskopfhaltung vergleichen. Die Ergebnisse werden zu klinischem Wissen über effektive Rehabilitationsstrategien für Haltungsstörungen beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bursa, Truthahn, 16940
- Mudanya University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, bei denen eine Vorwärtskopfhaltung diagnostiziert wurde, definiert durch einen Craniovertebral -Winkel (CVA) von weniger als 50 °, basierend auf festgelegten diagnostischen Kriterien
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Schmerzintensität größer als 3 auf der visuellen Analogskala (VAS)
- Leichte bis mittelschwere Nackenbehinderung, angezeigt durch einen Nackenerhebungsindex (NDI) unter 15 von 50
- Freiwillige Teilnahme mit unterschriebener Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von medizinischen Kontraindikationen zum Training
- Regelmäßiges Engagement in strukturierten Wirbelsäulenübungsprogrammen
- Vorgeschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- Diagnose von Krebs oder anderen bösartigen Erkrankungen
- Vorhandensein eines implantierten Herzschrittmachers
- Visuelle, auditive oder kognitive Beeinträchtigungen, die die Einhaltung des Trainingsprotokolls verhindern würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: McKenzie Training Group (MG)
Die Teilnehmer dieser Gruppe folgen einem McKenzie-basierten Gebärmutterhals-Trainingsprogramm, das aus vier spezifischen Bewegungen besteht: Rückzug, Rotation, laterale Flexion und kombinierte Rotation.
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Übungen werden in sitzenden oder Rückenlage, 15 Wiederholungen pro Sitzung, zweimal täglich, für eine Gesamtdauer von 6 Wochen durchgeführt. Das Programm beginnt mit Physiotherapeuten, die über ein digitales Trainingshandbuch zugänglich sind. Die wöchentliche Follow-up und den Fortschritt werden durch individuelle Übungsagebücher sichergestellt. Teilnehmer, die zwei aufeinanderfolgende Trainingstage verpassen, werden von der Studie ausgeschlossen. Beinhaltet:
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Experimental: Standard -Nackenübungsgruppe (SG)
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden ein Standard -Korrekturprogramm für Gebärmutterhals verfolgen, das sich auf die Stärkung der tiefen Gebärmutterhalsflexoren und die Skapulationsretraktoren sowie die Dehnung von Zervix -Extensoren und Pectoralis -Muskeln konzentriert.
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Das Protokoll umfasst Kinnblocke, Kinnabfalldehnungen, eine Skapulierung mit Resistenz sowie eine einseitige und bilaterale Brustdehnung. Übungen werden zweimal täglich, 15 Wiederholungen pro Sitzung, über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt. Der Fortschreiten des Trainings wird zweiwöchentlich auf der Grundlage der Toleranz der Teilnehmer angepasst. Beinhaltet:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1.Craniovertebralwinkel (CVA)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
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CVA wird verwendet, um die Vorwärtskopfhaltung zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, in einer natürlichen und entspannten Haltung zu stehen, während sie sich auf einen deutlichen Punkt auf Augenhöhe an der Wand konzentrieren. Ein laterales Foto wird mit einer iPhone 13 -Kamera aufgenommen, die auf einer Schulterhöhe auf einem Stativ montiert ist und 1,5 Meter vom Teilnehmer entfernt ist. Der Fachprozess des C7 -Wirbels und des Tragus des Ohrs wird markiert. Der Winkel zwischen der Linie, die den Tragus mit C7 und eine horizontale Referenzlinie verbindet, wird mit der ImageJ -Software berechnet. Die Messergebnisse werden im Bewertungsformular aufgezeichnet. Analysemetrik: Änderung der CVA (Grad) |
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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2. Kognitive Trainingstherapie -Ansatzskala (Bety)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
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Die Bety -Skala wird verwendet, um den biopsychosozialen Status der Teilnehmer zu bewerten, einschließlich emotionaler Zustand, Funktionalität, Müdigkeit, Schmerz, Schlafqualität und soziales/sexuelles Leben. Die Skala besteht aus 30 Elementen, die auf einer 0-4 Likert-Skala mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0-120 bewertet wurden. Höhere Werte weisen auf eine höhere biopsychosoziale Beeinträchtigung hin. Analysemetrik: Gesamtpunktzahl (0-120) |
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
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3.Handgriffstärke (HGS)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
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Die Griffstärke wird unter Verwendung eines hydraulischen Basis -Handdynamometers gemessen. Die Teilnehmer sitzen oder stehen aufrecht mit der Schulter in Adduktion, Ellbogen bei 90 ° Flexion, Handgelenk in 0-30 ° Verlängerung und 0-5 ° Ulnarabweichung. Sie werden angewiesen, den Dynamometer 3 Sekunden lang mit maximaler Aufwand zu quetschen. Der Test wird dreimal für jede Hand durchgeführt (beginnend mit der dominanten Hand), und der höchste Wert von jedem wird aufgezeichnet. Analysemetrik: Maximale Griffstärke in Kilogramm (kg) |
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
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4.Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
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Der Hals-Behinderungsindex ist ein standardisierter, selbst gemeldeter Fragebogen, mit dem die Auswirkungen von Nackenschmerzen auf tägliche Lebensaktivitäten bewertet werden.
Diese Skala bewertet den Funktionsstatus des Individuums durch Selbsteinschätzung von Nackenschmerzen, einschließlich Domänen wie Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Fahren, Schlafen und Freizeitaktivitäten.
Jeder Abschnitt wird auf einer Skala von 0 ("kein Schmerz") bis 5 ("Der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann") bewertet.
Die Punktzahlen aus jedem Abschnitt werden summiert und als Prozentsatz ausgedrückt, um das allgemeine Behinderungsniveau zu bestimmen.
Die Interpretationskategorien sind wie folgt: 0-8% = keine Behinderung, 10-28% = mild, 30-48% = mittelschwer, 50-64% = schwerwiegend und 70-100% = vollständige Behinderung
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
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5. Visuelle Analogskala (VAS) bei Nackenschmerzen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
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Die Intensität der Halsschmerzen wird unter Verwendung eines horizontalen 10-cm-VAs bewertet.
Die Teilnehmer markieren ihren aktuellen Schmerzniveau auf der Linie, wobei 0 "No Pain" und 10 "Schlimmste vorstellbare Schmerzen" anzeigen.
Analysemetrik: Schmerzbewertung (0-10)
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pelin Pişirici, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Hauptermittler: Esra Beceni, PhD Student, Bahcesehir University, Graduate Education Institute
- Studienstuhl: Büşra Tamgüç, PhD Student, Bahcesehir University, Graduate Education Institute
- Studienstuhl: Gülay Yalcin, PhD, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-202.3.02-2206
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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