- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06947681
우리는 복구 시간을 사용하여 탈과 후 피로를 평가하고 두 가지 다른 피로 척도 1- 시각적 아날로그 척도 2- 피로 심각도 척도를 사용하며 PDF의 위험 요인을 다루고 Assiut University Hospital의 혈액 투석 환자에서 규칙적인 혈액 투석 환자에 적용합니다.
Assiut University 병원에서 정기 혈액 투석 환자의 투석 후 피로의 예측 및 평가 요인
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이종 이후의 피로 (PDF)는 투석 세션에 따른 지속적인 신체적, 정신적 피로의 지속적인 감각을 특징으로하는이 조건이 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치며, 일상적인 연습에 부적절하게, 임상 적으로 주정부가 남아 있으며, 그에 대한 부적절한 실습에 영향을 미치며, 고려되지 않은 상태로 남아 있습니다. PDF의 병인은 생리 학적, 심리적, 라이프 스타일 관련 요인을 포함하는 다 인성입니다. 최근의 연구는 수면 장애, 동반 질환의 존재, 주간 투석 세션의 수 및 혈액 투석 치료 기간을 포함하여 PDF의 몇 가지 예측 인자를 확인했습니다. PDF의 증상과 심각성은 다양한 척도를 사용하여 평가됩니다. PDF의 경우 환자 자체의 주관적 증상을 조사하기 위해 환자 기반 결과를 활용하는 것이 유용합니다. 그러나 기존의 PDF 연구에서 평가 지수는 균일하지 않았습니다. 먼저, "시간", "빈도"및 "강도"에 기초하여 투석 후 피로를 평가하는 연구에서 척도의 신뢰성과 유효성을 조사하지 않았다. 둘째, 복구 시간은 PDF를 직접 측정하는 색인이 아니라 "혈액 투석에서 회복 할 시간"을 측정하는 간접 지표입니다. 셋째, 피로 척도는 진정한 PDF가 아니라 투석 환자가 경험하는 만성 피로를 측정합니다.
이 연구에서 우리는 시간 회복을 사용하여 탈과 후 피로를 평가하고 우리는 PDF의 위험 요인을 다루고 Assiut University 병원의 혈액 투석 단위의 규칙적인 혈액 투석 환자에 대한 척도를 적용하는 연구에서 피로 심각도와 피로 심각도 척도를 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: christina kamel hanaa, master degree
- 전화번호: +201202316730
- 이메일: Christinakamel66@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
• 매주 4 시간 동안 일주일에 3 번 혈액 투석을받는 종말 신장 질환 (ESRD) 환자.
- > 20 세.
- 양성.
- 안정적인 임상 검사 환자.
- 3 개월 이상 혈액 투석을받는 환자.
- 모든 환자는 스스로 혈액 투석 센터에 갈 수있었습니다.
- 연구에서 공유하는 것을 받아들이는 모든 환자.
제외 기준 :
• 20 세 미만.
- 심혈관 및 뇌 혈관 질환이 심한 환자.
- 진단하고 치료하기 어려운 정신 질환.
- 지난 달 수술.
- 급성 감염 환자.
- 임신.
- 악성의 존재.
- 골절 처리 및 심각한 이동성.
- 눈 문제가있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Assiut University 병원에서 규칙적인 혈액 투석 환자
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전이 후 피로와 유의 한 예측 인자의 식별
기간: 약 2 년
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이종 이후의 피로와 유의 한 인구 통계 학적, 임상, 심리적 요인.
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약 2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투석 후 피로를 측정하기위한 가장 효과적인 평가 도구의 결정.
기간: 약 2 년
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투석 후 피로를 측정하기위한 평가 도구 회복 시간 복구 시간 복구 시간 투석 후 투석 시간은 혈액 투석에서 회복 될 때입니다.
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약 2 년
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연구 집단에서의 이종 후 피로의 추정 유병률.
기간: 약 2 년
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설문지를 사용하여
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약 2 년
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연구 개체군에서 이종 후 피로의 예상 중증도.
기간: 약 2 년
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설문지를 사용하여
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약 2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: christina kamel hanaa, master degree, Faculty of Medicine Assuit University
- 연구 책임자: Hoida AbdAlhakam Nafady, professor, Faculty of Medicine Assuit University
- 연구 책임자: Noha Gamal Abd Elmalek, doctor, Faculty of Medicine Assuit University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kodama, H., Togari, T., Konno, Y. et al. A new assessment scale for post-dialysis fatigue in hemodialysis patients. Ren Replace Ther 6, 1 (2020). https://doi.org/10.1186/s41100-019-0252-5
- Dou J, Liu H, Ma Y, Wu YY, Tao XB. Prevalence of post-dialysis fatigue: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2023 Jun 13;13(6):e064174. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064174.
- Sklar AH, Riesenberg LA, Silber AK, Ahmed W, Ali A. Postdialysis fatigue. Am J Kidney Dis. 1996 Nov;28(5):732-6. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90256-5.
- Faioli A, Bergesio G, Sama C, Gallo B. Predictors of Fatigue Among Patients on Hemodialysis: An Observational Study. Cureus. 2024 Aug 1;16(8):e65953. doi: 10.7759/cureus.65953. eCollection 2024 Aug.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- post-dialysis fatigue
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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