- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06947681
Utilizamos el tiempo de recuperación para evaluar la fatiga posterior a la diálica y utilizamos también dos escalas de fatiga diferentes 1- Escala visual analógica 2- Escala de gravedad de fatiga y abordamos los factores de riesgo de PDF y aplicamos las escalas en pacientes con hemodiálisis regular en la unidad de hemodiálisis del hospital de la Universidad Assiut
Factores de predicción y evaluación de la fatiga posterior a la diálisis en pacientes en hemodiálisis regular en el Hospital de la Universidad de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fatiga posterior a la diálica (PDF) es un síntoma prevalente y debilitante entre los pacientes que se someten a hemodiálisis regular, caracterizado por un sentido persistente de agotamiento físico y mental después de las sesiones de diálisis, esta condición afecta adversamente la calidad de la vida, la función diaria y la adherencia a los regímenes de tratamiento. La etiología del PDF es multifactorial, que abarca factores fisiológicos, psicológicos y relacionados con el estilo de vida. Estudios recientes han identificado varios predictores de PDF, incluidos los trastornos del sueño, la presencia de comorbilidades, el número de sesiones semanales de diálisis y la duración del tratamiento con hemodiálisis. Los síntomas y la gravedad del PDF se evalúan utilizando varias escalas. En casos de PDF, para examinar los síntomas subjetivos de los propios pacientes, es útil utilizar los resultados basados en el paciente. Sin embargo, en los estudios de PDF convencionales, los índices de evaluación no han sido uniformes. Primero, en los estudios que evalúan la fatiga después de la diálisis basada en el "tiempo", la frecuencia "y la" intensidad "no se examinó la confiabilidad y validez de las escalas. En segundo lugar, el tiempo de recuperación no es un índice que mide PDF directamente, sino un indicador indirecto que mide el "tiempo para recuperarse de la hemodiálisis". Tercero, la escala de fatiga no mide PDF verdadero, sino fatiga crónica experimentada por pacientes con diálisis.
En esa investigación, utilizamos la recuperación del tiempo para evaluar la fatiga posterior a la diálicos y utilizamos también dos escalas de fatiga diferentes escala analógica visual para evaluar la gravedad de la fatiga y la escala de gravedad de la fatiga En esa investigación abordamos los factores de riesgo de PDF y aplicamos las escalas en pacientes con hemodiálisis regulares en la unidad de hemodiálisis del hospital de la Universidad Assiut.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: christina kamel hanaa, master degree
- Número de teléfono: +201202316730
- Correo electrónico: Christinakamel66@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes de enfermedad renal (ESRD) de etapa final que reciben hemodiálisis 3 veces por semana durante 4 h cada vez.
- > 20 años de edad.
- Ambos sexos.
- Pacientes con examen clínico estable.
- Pacientes que reciben hemodiálisis durante más de 3 meses.
- Todos los pacientes pudieron ir al Centro de Hemodiálisis por su cuenta.
- Todos los pacientes que aceptan compartir la investigación.
Criterios de exclusión:
• edades por debajo de 20 años.
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves.
- Enfermedad mental que es difícil de diagnosticar y tratar.
- Cirugía en el último mes.
- Pacientes con infecciones agudas.
- Embarazo.
- Presencia de malignidad.
- Sometido a tratamiento de fractura y movilidad grave.
- pacientes con problemas oculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes adultos en hemodiálisis regular en hospitales de la Universidad de Assiut
sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación de factores predictivos asociados significativamente con la fatiga post-diálisis
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años
|
Factores demográficos, clínicos y psicológicos asociados significativamente con la fatiga post-diálisis.
|
Aproximadamente 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinación de la herramienta de evaluación más efectiva para medir la fatiga posterior a la diálisis.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años
|
La herramienta de evaluación para medir la fatiga posterior a la diálisis mediante el tiempo de recuperación El tiempo de recuperación de la diálisis posterior a la diálisis es hora de recuperarse de la hemodiálisis
|
Aproximadamente 2 años
|
|
Prevalencia estimada de fatiga posterior a la diálisis en la población de estudio.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años
|
usando un cuestionario
|
Aproximadamente 2 años
|
|
Severidad estimada de la fatiga posterior a la diálisis en la población de estudio.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años
|
mediante el cuestionario
|
Aproximadamente 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: christina kamel hanaa, master degree, Faculty of Medicine Assuit University
- Director de estudio: Hoida AbdAlhakam Nafady, professor, Faculty of Medicine Assuit University
- Director de estudio: Noha Gamal Abd Elmalek, doctor, Faculty of Medicine Assuit University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kodama, H., Togari, T., Konno, Y. et al. A new assessment scale for post-dialysis fatigue in hemodialysis patients. Ren Replace Ther 6, 1 (2020). https://doi.org/10.1186/s41100-019-0252-5
- Dou J, Liu H, Ma Y, Wu YY, Tao XB. Prevalence of post-dialysis fatigue: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2023 Jun 13;13(6):e064174. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064174.
- Sklar AH, Riesenberg LA, Silber AK, Ahmed W, Ali A. Postdialysis fatigue. Am J Kidney Dis. 1996 Nov;28(5):732-6. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90256-5.
- Faioli A, Bergesio G, Sama C, Gallo B. Predictors of Fatigue Among Patients on Hemodialysis: An Observational Study. Cureus. 2024 Aug 1;16(8):e65953. doi: 10.7759/cureus.65953. eCollection 2024 Aug.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- post-dialysis fatigue
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Identificador de información: Not available at momentComentarios de información: La mayoría de las informaciones disponibles en este sitio y Google Scholar
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .