- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06947681
Käytämme palautumisaikaa dialyysin jälkeisen väsymyksen arvioimiseksi ja käytämme myös kahta erilaista väsymysasteikkoa 1- Visuaalinen analoginen asteikko 2- Väsymyksen vakavuusasteikko ja käsittelemme PDF: n riskitekijöitä ja soveltamme asteikkoja säännöllisiin hemodialyysipotilaisiin ASSIUT University Hospital -sairaalan hemodialyysiyksikössä
Tekijät, jotka ennustavat ja arvioivat dialyysin jälkeistä väsymystä potilailla, jotka koskevat säännöllistä hemodialyysiä ASSIUT University Hospital -sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Dialyysin jälkeinen väsymys (PDF) on vallitseva ja heikentävä oire potilailla, joille tehdään säännöllistä hemodialyysiä, jolle on ominaista fyysisen ja henkisen uupumuksen jatkuminen dialyysiistuntojen jälkeen. Tämä tila vaikuttaa haitallisesti potilaiden elämänlaatuun, päivittäiseen toimintaan ja hoitomuotojen tarttumiseen. Hoitotoimenpiteisiin kohdistuu sen korkean esiintyvyyden, PDF-jäännökset. PDF: n etiologia on monitekijäinen, kattava fysiologiset, psykologiset ja elämäntapat liittyvät tekijät. Viimeaikaiset tutkimukset ovat tunnistaneet useita PDF: n ennustajia, mukaan lukien unihäiriöt, lisävaikutusten esiintyminen, viikoittaisten dialyysiistuntojen lukumäärä ja hemodialyysihoidon kesto. PDF: n oireet ja vakavuus arvioidaan käyttämällä erilaisia asteikkoja. PDF-tapauksissa potilaiden subjektiivisten oireiden tutkimiseksi on hyödyllistä hyödyntää potilaspohjaisia tuloksia. Tavanomaisissa PDF -tutkimuksissa arviointiindeksit eivät kuitenkaan ole olleet tasaisia. Ensinnäkin tutkimuksissa, joissa arvioidaan väsymystä dialyysin jälkeen "aika", "taajuuteen" ja "intensiteettiin", asteikkojen luotettavuutta ja pätevyyttä ei tutkittu. Toiseksi palautumisaika ei ole indeksi, joka mittaa PDF: tä suoraan, vaan epäsuora indikaattori, joka mittaa "aikaa toipua hemodialyysistä". Kolmanneksi, väsymisasteikko ei mittaa todellista PDF -tiedostoa, vaan dialyysipotilaiden kokemaa kroonista väsymystä.
Tutkimuksessa käytämme ajan palautumista dialyysin jälkeisen väsymyksen arvioimiseksi ja käytämme myös kahta erilaista väsymysasteikkoa visuaalista analogista asteikkoa väsymyksen vakavuuden ja väsymyksen vakavuusasteikon arvioimiseksi siinä tutkimuksessa, että käsittelemme PDF: n riskitekijöitä ja soveltaa asteikkoja säännöllisiin hemodialyysipotilaille ASSIUT University Hospital -sairaalan hemodialyysiyksikössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: christina kamel hanaa, master degree
- Puhelinnumero: +201202316730
- Sähköposti: Christinakamel66@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Munuaisten loppuvaiheen (ESRD) potilaat, jotka saavat hemodialyysiä 3 kertaa viikossa 4 tuntia joka kerta.
- > 20 -vuotias.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla on vakaa kliininen tutkimus.
- Potilaat, jotka saavat hemodialyysiä yli 3 kuukauden ajan.
- Kaikki potilaat pystyivät menemään hemodialyysikeskukseen yksinään.
- Kaikki potilaat, jotka hyväksyvät jakamaan tutkimuksen.
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 20 -vuotiaat.
- Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja aivo -verisuonitauteja.
- Mielisairaus, jota on vaikea diagnosoida ja hoitaa.
- Leikkaus viimeisen kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on akuutteja infektioita.
- Raskaus.
- Pahanlaatuisuuden läsnäolo.
- Murtumishoito ja vakava liikkuvuus.
- Potilaat, joilla on silmäongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuiset potilaat, joilla on säännöllinen hemodialyysi Assiut University -sairaaloissa
ei puuttumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustavien tekijöiden tunnistaminen, joka liittyy merkittävästi dialyysin jälkeiseen väsymykseen
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
|
Demografiset, kliiniset, psykologiset tekijät, jotka liittyvät merkittävästi dialyysin jälkeiseen väsymykseen.
|
Noin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkaimman arviointityökalun määrittäminen dialyysidialyysin väsymyksen mittaamiseksi.
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
|
Arviointityökalu dialyysin jälkeisen väsymyksen mittaamiseksi käyttämällä palautumisajan palautumisaikaa postidialyysin jälkeen on aika toipua hemodialyysistä
|
Noin 2 vuotta
|
|
Dialyysin jälkeisen väsymyksen arvioitu esiintyvyys tutkimuspopulaatiossa.
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
|
Käyttämällä kyselylomaketta
|
Noin 2 vuotta
|
|
Dialyysin jälkeisen väsymyksen arvioitu vakavuus tutkimuspopulaatiossa.
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
|
Käyttämällä kyselylomaketta
|
Noin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: christina kamel hanaa, master degree, Faculty of Medicine Assuit University
- Opintojohtaja: Hoida AbdAlhakam Nafady, professor, Faculty of Medicine Assuit University
- Opintojohtaja: Noha Gamal Abd Elmalek, doctor, Faculty of Medicine Assuit University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kodama, H., Togari, T., Konno, Y. et al. A new assessment scale for post-dialysis fatigue in hemodialysis patients. Ren Replace Ther 6, 1 (2020). https://doi.org/10.1186/s41100-019-0252-5
- Dou J, Liu H, Ma Y, Wu YY, Tao XB. Prevalence of post-dialysis fatigue: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2023 Jun 13;13(6):e064174. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064174.
- Sklar AH, Riesenberg LA, Silber AK, Ahmed W, Ali A. Postdialysis fatigue. Am J Kidney Dis. 1996 Nov;28(5):732-6. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90256-5.
- Faioli A, Bergesio G, Sama C, Gallo B. Predictors of Fatigue Among Patients on Hemodialysis: An Observational Study. Cureus. 2024 Aug 1;16(8):e65953. doi: 10.7759/cureus.65953. eCollection 2024 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- post-dialysis fatigue
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: Not available at momentTietokommentit: Suurin osa tällä sivustolla ja Google Scholarissa saatavilla olevista tiedoista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .