- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06947681
Vi bruger gendannelsestid til at vurdere træthed efter dialyse, og vi bruger også to forskellige træthedsskalaer 1- Visuel analog skala 2- Træthedsgradskala, og vi adresserer risikofaktorer på PDF og anvender skalaerne på regelmæssige hæmodialysepatienter i hæmodialyseenheden på Assiut University Hospital
Faktorer, der forudsiger og vurderer, at dialyse af post dialyse hos patienter på regelmæssig hæmodialyse på Assiut University Hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Post-dialyse-træthed (PDF) er et udbredt og svækkende symptom blandt patienter, der gennemgår regelmæssig hæmodialyse, kendetegnet ved en vedvarende følelse af fysisk og mental udmattelse efter dialyse-sessioner, denne tilstand påvirker patienternes livskvalitet, dagligt funktion og adhæsion til behandlingsregimenser. Forrænget dens høje prævalens negativt, PDF rester under recogniseret og i terminer, der er adresseret til behandling. Etiologien af PDF er multifaktoriel, der omfatter fysiologiske, psykologiske og livsstilsrelaterede faktorer. Nylige undersøgelser har identificeret flere prediktorer for PDF, herunder søvnforstyrrelser, tilstedeværelsen af komorbiditeter, antallet af ugentlige dialysesessioner og varigheden af hæmodialysebehandling. Symptomerne og sværhedsgraden af PDF evalueres ved hjælp af forskellige skalaer. I tilfælde af PDF, for at undersøge de subjektive symptomer på patienter selv, er det nyttigt at anvende patientbaserede resultater. I konventionelle PDF -undersøgelser har evalueringsindekserne imidlertid ikke været ensartede. Først i undersøgelser, der evaluerer træthed efter dialyse baseret på "tid" -frekvensen "og" intensitet ", blev pålideligheden og gyldigheden af skalaerne ikke undersøgt. For det andet er gendannelsestiden ikke et indeks, der måler PDF direkte, men i stedet en indirekte indikator, der måler "tiden til at komme sig efter hæmodialyse." For det tredje måler træthedsskalaen ikke ægte PDF, men snarere kronisk træthed, der opleves af dialysepatienter.
I denne forskning bruger vi tidsinddrivelse til at vurdere træthed efter dialyse, og vi bruger også to forskellige træthedsskalaer med visuel analog skala til at evaluere træthedsgrad og træthedsgrad i den forskning, vi adresserer risikofaktorer for PDF og anvender skalaerne på regelmæssige hæmodialysepatienter i hæmodialysisenheden på ASSIUT University Hospital.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: christina kamel hanaa, master degree
- Telefonnummer: +201202316730
- E-mail: Christinakamel66@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Slutningsstadiets nyresygdomme (ESRD) patienter, der modtager hæmodialyse 3 gange om ugen i 4 timer hver gang.
- > 20 år gammel.
- Begge køn.
- Patienter med stabil klinisk undersøgelse.
- Patienter, der modtager hæmodialyse i mere end 3 måneder.
- Alle patienter var i stand til at gå til Center for Hemodialyse på egen hånd.
- Alle patienter, der accepterer at dele i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
• Alder under 20 år.
- Patienter med alvorlige hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme.
- Psykisk sygdom, der er vanskelig at diagnosticere og behandle.
- Kirurgi inden for den sidste måned.
- Patienter med akutte infektioner.
- Graviditet.
- Tilstedeværelse af malignitet.
- Gennemgår brudbehandling og alvorlig mobilitet.
- Patienter med øjenproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne patienter på regelmæssig hæmodialyse på Assiut University Hospitaler
Ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af forudsigelige faktorer, der er signifikant forbundet med træthed efter dialyse
Tidsramme: ca. 2 år
|
Demografiske, kliniske, psykologiske faktorer signifikant forbundet med træthed efter dialyse.
|
ca. 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af det mest effektive vurderingsværktøj til måling af post -dialyse træthed.
Tidsramme: ca. 2 år
|
Evalueringsværktøj til måling af post -dialyse træthed ved anvendelse af gendannelsestidens genopretningstid for postdialyse er tid til at komme sig efter hæmodialyse
|
ca. 2 år
|
|
Estimeret udbredelse af træthed efter dialyse i undersøgelsespopulationen.
Tidsramme: ca. 2 år
|
Ved at bruge et spørgeskema
|
ca. 2 år
|
|
Estimeret sværhedsgrad af træthed efter dialyse i undersøgelsespopulationen.
Tidsramme: ca. 2 år
|
Ved at bruge spørgeskema
|
ca. 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: christina kamel hanaa, master degree, Faculty of Medicine Assuit University
- Studieleder: Hoida AbdAlhakam Nafady, professor, Faculty of Medicine Assuit University
- Studieleder: Noha Gamal Abd Elmalek, doctor, Faculty of Medicine Assuit University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kodama, H., Togari, T., Konno, Y. et al. A new assessment scale for post-dialysis fatigue in hemodialysis patients. Ren Replace Ther 6, 1 (2020). https://doi.org/10.1186/s41100-019-0252-5
- Dou J, Liu H, Ma Y, Wu YY, Tao XB. Prevalence of post-dialysis fatigue: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2023 Jun 13;13(6):e064174. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064174.
- Sklar AH, Riesenberg LA, Silber AK, Ahmed W, Ali A. Postdialysis fatigue. Am J Kidney Dis. 1996 Nov;28(5):732-6. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90256-5.
- Faioli A, Bergesio G, Sama C, Gallo B. Predictors of Fatigue Among Patients on Hemodialysis: An Observational Study. Cureus. 2024 Aug 1;16(8):e65953. doi: 10.7759/cureus.65953. eCollection 2024 Aug.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- post-dialysis fatigue
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Informations-id: Not available at momentOplysningskommentarer: De fleste af de oplysninger, der er tilgængelige på dette sted og Google Scholar
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .