- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06947681
Używamy czasu regeneracji do oceny zmęczenia po dializy, a także używamy dwóch różnych skali zmęczeniowej 1- Skala analogowa wizualna 2- Skala nasilenia zmęczeniowego i zajmujemy się czynnikami ryzyka PDF i stosujemy skale regularnych pacjentów z hemodializacją w hemodializy jednostki szpitala Assiut University Hospital Hospital
Czynniki przewidujące i oceniające zmęczenie po dializy u pacjentów podczas regularnej hemodializy w szpitalu uniwersyteckim Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zmęczenie po dializy (PDF) jest rozpowszechnionym i wyniszczającym objawem wśród pacjentów poddawanych zwykłej hemodializy, charakteryzującym się trwałym poczuciem wyczerpania fizycznego i psychicznego po sesjach dializysowych To negatywnie wpływa na jakość życia pacjentów, codzienne funkcjonowanie i przestrzeganie leczenia. Regymenty. Etiologia PDF jest wieloczynnikową, obejmującymi czynniki fizjologiczne, psychologiczne i związane ze stylem życia. Ostatnie badania zidentyfikowały kilka predyktorów PDF, w tym zaburzenia snu, obecność chorób współistniejących, liczbę cotygodniowych sesji dializy i czas trwania leczenia hemodializy. Objawy i nasilenie PDF są oceniane za pomocą różnych skal. W przypadku PDF, w celu zbadania subiektywnych objawów samych pacjentów, przydatne jest wykorzystanie wyników opartych na pacjencie. Jednak w konwencjonalnych badaniach PDF wskaźniki oceny nie były jednolite. Po pierwsze, w badaniach oceniających zmęczenie po dializie na podstawie „czasu”, „częstotliwości” i „intensywności” nie zostały zbadane niezawodność i ważność skal. Po drugie, czas odzyskiwania nie jest wskaźnikiem, który mierzy bezpośrednio PDF, ale zamiast tego pośrednim wskaźnikiem, który mierzy „czas na odzyskanie z hemodializy”. Po trzecie, skala zmęczenia nie mierzy prawdziwego PDF, ale raczej przewlekłe zmęczenie doświadczane przez pacjentów z dializą.
W tych badaniach wykorzystujemy odzyskiwanie czasowe do oceny zmęczenia po dializy, a także wykorzystujemy dwie różne skale zmęczeniowe wizualną skalę analogową, aby ocenić skalę nasilenia zmęczeniowego i nasilenia zmęczeniowego, ponieważ badania zajmujemy się czynnikami ryzyka PDF i stosowania skal regularnych pacjentów z hemodializy w hemodializy w szpitalu Uniwersytetu Assiut.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: christina kamel hanaa, master degree
- Numer telefonu: +201202316730
- E-mail: Christinakamel66@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
• Pacjenci z chorobami nerek (ESRD), którzy otrzymują hemodializę 3 razy w tygodniu przez 4 godziny za każdym razem.
- > 20 lat.
- Obie płcie.
- Pacjenci ze stabilnym badaniem klinicznym.
- Pacjenci, którzy otrzymują hemodializę przez ponad 3 miesiące.
- Wszyscy pacjenci byli w stanie samodzielnie udać się do centrum hemodializy.
- Wszyscy pacjenci, którzy akceptują udział w badaniach.
Kryteria wykluczenia:
• W wieku poniżej 20 lat.
- Pacjenci z ciężkimi chorobami sercowo -naczyniowymi i mózgowymi.
- Choroba psychiczna, która jest trudna do zdiagnozowania i leczenia.
- Operacja w ciągu ostatniego miesiąca.
- Pacjenci z ostrymi infekcjami.
- Ciąża.
- Obecność złośliwości.
- Poddawane leczeniu złamań i poważna mobilność.
- Pacjenci z problemami z oczu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli pacjenci na regularnych hemodializy w szpitalach uniwersyteckich Assiut
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja czynników predykcyjnych istotnie związanych ze zmęczeniem po dializy
Ramy czasowe: Około 2 lat
|
Czynniki demograficzne, kliniczne, psychologiczne istotnie związane ze zmęczeniem po dializy.
|
Około 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie najskuteczniejszego narzędzia oceny do pomiaru zmęczenia po dializie.
Ramy czasowe: Około 2 lat
|
Narzędzie do oceny do pomiaru zmęczenia dializy za pomocą czasu odzyskiwania czasu odzyskiwania po dializy jest czas na wyzdrowienie z hemodializy
|
Około 2 lat
|
|
Szacowana częstość występowania zmęczenia po dializy w badanej populacji.
Ramy czasowe: Około 2 lat
|
Korzystając z kwestionariusza
|
Około 2 lat
|
|
Szacowana nasilenie zmęczenia po dializy w populacji badanej.
Ramy czasowe: Około 2 lat
|
Za pomocą kwestionariusza
|
Około 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: christina kamel hanaa, master degree, Faculty of Medicine Assuit University
- Dyrektor Studium: Hoida AbdAlhakam Nafady, professor, Faculty of Medicine Assuit University
- Dyrektor Studium: Noha Gamal Abd Elmalek, doctor, Faculty of Medicine Assuit University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kodama, H., Togari, T., Konno, Y. et al. A new assessment scale for post-dialysis fatigue in hemodialysis patients. Ren Replace Ther 6, 1 (2020). https://doi.org/10.1186/s41100-019-0252-5
- Dou J, Liu H, Ma Y, Wu YY, Tao XB. Prevalence of post-dialysis fatigue: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2023 Jun 13;13(6):e064174. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064174.
- Sklar AH, Riesenberg LA, Silber AK, Ahmed W, Ali A. Postdialysis fatigue. Am J Kidney Dis. 1996 Nov;28(5):732-6. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90256-5.
- Faioli A, Bergesio G, Sama C, Gallo B. Predictors of Fatigue Among Patients on Hemodialysis: An Observational Study. Cureus. 2024 Aug 1;16(8):e65953. doi: 10.7759/cureus.65953. eCollection 2024 Aug.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- post-dialysis fatigue
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: Not available at momentKomentarze do informacji: Większość informacji dostępnych na tej stronie i Google Scholar
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .