- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06947681
Wir verwenden die Wiederherstellungszeit, um die Erschöpfung nach der Dialyse zu bewerten, und wir verwenden auch zwei verschiedene Ermüdungsskalen 1- Visuelle Analogskala 2- Ermüdungsschema der Ermüdung.
Faktor
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach der Dialyseermüdung (PDF) ist ein häufiges und schwächendes Symptom bei Patienten, die regelmäßig eine Hämodialyse unterzogen werden, die durch ein anhaltendes Gefühl der körperlichen und geistigen Erschöpfung nach Dialysesitzungen gekennzeichnet ist. Diese Erkrankung beeinflusst die Lebensqualität der Patienten, die bei hoher Prävalentum, PDF-Überreste und -Dach-Voraussetzungen. Die Ätiologie von PDF ist multifaktoriell und umfasst physiologische, psychologische und lebensbezogene Faktoren. Jüngste Studien haben mehrere Prädiktoren für PDF identifiziert, darunter Schlafstörungen, das Vorhandensein von Komorbiditäten, die Anzahl der wöchentlichen Dialysesitzungen und die Dauer der Hämodialysebehandlung. Die Symptome und die Schwere von PDF werden unter Verwendung verschiedener Skalen bewertet. Bei PDF ist es nützlich, die subjektiven Symptome der Patienten selbst zu untersuchen, die patientenbasierte Ergebnisse nutzen. In herkömmlichen PDF -Studien waren die Bewertungsindizes jedoch nicht einheitlich. Erstens wurden in Studien zur Bewertung von Müdigkeit nach der Dialyse auf der Grundlage der "Zeit", "Häufigkeit" und "Intensität" die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skalen nicht untersucht. Zweitens ist die Wiederherstellungszeit kein Index, der PDF direkt misst, sondern ein indirekter Indikator, der die "Zeit für die Erholung von Hämodialyse" misst. Drittens misst die Ermüdungsskala keine echte PDF, sondern chronische Müdigkeit, die bei Dialysepatienten auftritt.
In dieser Untersuchung verwenden wir die Zeitwiederherstellung, um die Erschöpfung nach der Dialyse zu bewerten, und wir verwenden auch zwei verschiedene Visual-Analogskala, um die Schwere der Müdigkeit und die Schwere der Müdigkeit zu bewerten. In dieser Forschung befassen wir uns mit den Risikofaktoren des PDF und der Skalen auf regelmäßige Hämodialysepatienten in der Hämodialysis-Einheit des Assiut University Hospital an.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: christina kamel hanaa, master degree
- Telefonnummer: +201202316730
- E-Mail: Christinakamel66@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Endstadien Nierenerkrankungen (ESRD) Patienten, die jeweils 4 Stunden lang eine Hämodialyse erhalten.
- > 20 Jahre alt.
- Beide Geschlechter.
- Patienten mit stabiler klinischer Untersuchung.
- Patienten, die mehr als 3 Monate Hämodialyse erhalten.
- Alle Patienten konnten alleine ins Zentrum für Hämodialyse gehen.
- Alle Patienten, die akzeptieren, an der Forschung teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
• Alter unter 20 Jahren.
- Patienten mit schweren kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen.
- Psychische Erkrankungen, die schwer zu diagnostizieren und zu behandeln ist.
- Operation im letzten Monat.
- Patienten mit akuten Infektionen.
- Schwangerschaft.
- Vorhandensein von Malignität.
- Unterbringung einer Frakturbehandlung und schwerwiegende Mobilität.
- Patienten mit Augenproblemen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Erwachsene Patienten in regelmäßigen Hämodialyse in Krankenhäusern der Assiut University
Keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung von prädiktiven Faktoren, die signifikant mit der Ermüdung nach der Dialyse verbunden sind
Zeitfenster: ungefähr 2 Jahre
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Demografische, klinische, psychologische Faktoren, die signifikant mit der Ermüdung nach der Dialyse verbunden sind.
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ungefähr 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung des wirksamsten Bewertungsinstruments zur Messung der Erschöpfung der Dialyse.
Zeitfenster: ungefähr 2 Jahre
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Bewertungsinstrument zur Messung der Erschöpfung nach der Dialyse unter Verwendung der Wiederherstellungszeit der Erholungszeit für die Dialyse ist Zeit, sich von der Hämodialyse zu erholen
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ungefähr 2 Jahre
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Geschätzte Prävalenz der Ermüdung nach der Dialyse in der Studienpopulation.
Zeitfenster: ungefähr 2 Jahre
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durch Verwendung eines Fragebogens
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ungefähr 2 Jahre
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Geschätzter Schweregrad der Ermüdung nach der Dialyse in der Studienpopulation.
Zeitfenster: ungefähr 2 Jahre
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durch Verwendung von Fragebogen
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ungefähr 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: christina kamel hanaa, master degree, Faculty of Medicine Assuit University
- Studienleiter: Hoida AbdAlhakam Nafady, professor, Faculty of Medicine Assuit University
- Studienleiter: Noha Gamal Abd Elmalek, doctor, Faculty of Medicine Assuit University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kodama, H., Togari, T., Konno, Y. et al. A new assessment scale for post-dialysis fatigue in hemodialysis patients. Ren Replace Ther 6, 1 (2020). https://doi.org/10.1186/s41100-019-0252-5
- Dou J, Liu H, Ma Y, Wu YY, Tao XB. Prevalence of post-dialysis fatigue: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2023 Jun 13;13(6):e064174. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064174.
- Sklar AH, Riesenberg LA, Silber AK, Ahmed W, Ali A. Postdialysis fatigue. Am J Kidney Dis. 1996 Nov;28(5):732-6. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90256-5.
- Faioli A, Bergesio G, Sama C, Gallo B. Predictors of Fatigue Among Patients on Hemodialysis: An Observational Study. Cureus. 2024 Aug 1;16(8):e65953. doi: 10.7759/cureus.65953. eCollection 2024 Aug.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- post-dialysis fatigue
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Beschreibung des IPD-Plans
Studiendaten/Dokumente
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Studienprotokoll
Informationskennung: Not available at momentInformationskommentare: Die meisten Informationen, die auf dieser Website und Google Scholar verfügbar sind
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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