- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06947681
Usiamo i tempi di recupero per valutare l'affaticamento post-dialisi e utilizziamo anche due diverse scale di fatica 1- Scala analogica visiva 2- Scala di gravità dell'affaticamento e affrontiamo i fattori di rischio di PDF e applichiamo le scale su pazienti di emodialisi regolari nell'unità di emodialisi di ASSIUT University Hospital Hospital
Fattori che prevedono e valutazione della fatica post dialisi nei pazienti in emodialisi regolare nell'ospedale universitario di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'affaticamento post-dialisi (PDF) è un sintomo prevalente e debilitante tra i pazienti sottoposti a emodialisi regolare, caratterizzato da un persistente senso di stanchezza fisica e mentale dopo sessioni di dialisi, questa condizione influisce negativamente sulla qualità dei pazienti, nella vita quotidiana dei pazienti, nel funzionamento quotidiano dei pazienti, nel funzionamento quotidiano dei pazienti, nel funzionamento quotidiano dei pazienti, nel funzionamento quotidiano dei pazienti, nel funzionamento quotidiano dei pazienti, nel funzionamento quotidiano dei pazienti, nel funzionamento quotidiano dei pazienti, nel funzionamento quotidiano dei pazienti, nel funzionamento quotidiano dei pazienti, nel funzionamento dei pazienti, nel funzionamento dei pazienti, nel funzionamento dei pazienti, nel funzionamento dei pazienti, nel funzionamento dei pazienti, nel funzionamento clinico. L'eziologia del PDF è multifattoriale, che comprende fattori fisiologici, psicologici e legati allo stile di vita. Studi recenti hanno identificato diversi predittori di PDF, tra cui i disturbi del sonno, la presenza di comorbidità, il numero di sessioni settimanali di dialisi e la durata del trattamento dell'emodialisi. I sintomi e la gravità del PDF sono valutati usando varie scale. In caso di PDF, per esaminare i sintomi soggettivi dei pazienti stessi, è utile utilizzare i risultati basati su pazienti. Tuttavia, negli studi PDF convenzionali, gli indici di valutazione non sono stati uniformi. Innanzitutto, negli studi che valutano l'affaticamento dopo la dialisi in base alla "frequenza", "frequenza" e "intensità" l'affidabilità e la validità delle scale non sono state esaminate. In secondo luogo, il tempo di recupero non è un indice che misura il PDF direttamente ma invece un indicatore indiretto che misura il "tempo di recupero dall'emodialisi". In terzo luogo, la scala di affaticamento non misura il vero PDF ma piuttosto la fatica cronica sperimentata dai pazienti in dialisi.
In quella ricerca utilizziamo il recupero del tempo per valutare l'affaticamento post-dialisi e utilizziamo anche due diverse scale di fatica della scala analogica visiva per valutare la gravità della fatica e la scala di gravità della fatica in quanto la ricerca affrontiamo i fattori di rischio del PDF e applichiamo le scale su pazienti di emodialisi regolari nell'unità di emodialisi dell'ospedale universitario Assiut.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: christina kamel hanaa, master degree
- Numero di telefono: +201202316730
- Email: Christinakamel66@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
• pazienti con malattie renali (ESRD) che ricevono emodialisi 3 volte a settimana per 4 ore ogni volta.
- > 20 anni.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti con esame clinico stabile.
- Pazienti che ricevono emodialisi per più di 3 mesi.
- Tutti i pazienti sono stati in grado di andare al centro per l'emodialisi da soli.
- Tutti i pazienti che accettano di condividere la ricerca.
Criteri di esclusione:
• Età inferiore a 20 anni.
- Pazienti con gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari.
- Malattia mentale che è difficile da diagnosticare e trattare.
- Chirurgia nell'ultimo mese.
- Pazienti con infezioni acute.
- Gravidanza.
- Presenza di malignità.
- Sottoposto a cure di frattura e mobilità grave.
- pazienti con problemi agli occhi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti adulti in emodialisi regolare negli ospedali dell'Università Assiut
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione di fattori predittivi significativamente associati alla fatica post-dialisi
Lasso di tempo: circa 2 anni
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Fattori demografici, clinici e psicologici significativamente associati alla fatica post-dialisi.
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circa 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione dello strumento di valutazione più efficace per misurare l'affaticamento della dialisi post.
Lasso di tempo: circa 2 anni
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Lo strumento di valutazione per misurare l'affaticamento della dialisi post utilizzando il tempo di recupero il tempo di recupero della dialisi post è il momento di riprendersi dall'emodialisi
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circa 2 anni
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Prevalenza stimata della fatica post-dialisi nella popolazione dello studio.
Lasso di tempo: circa 2 anni
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Usando un questionario
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circa 2 anni
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Gravità stimata della fatica post-dialisi nella popolazione dello studio.
Lasso di tempo: circa 2 anni
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Usando il questionario
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circa 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: christina kamel hanaa, master degree, Faculty of Medicine Assuit University
- Direttore dello studio: Hoida AbdAlhakam Nafady, professor, Faculty of Medicine Assuit University
- Direttore dello studio: Noha Gamal Abd Elmalek, doctor, Faculty of Medicine Assuit University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kodama, H., Togari, T., Konno, Y. et al. A new assessment scale for post-dialysis fatigue in hemodialysis patients. Ren Replace Ther 6, 1 (2020). https://doi.org/10.1186/s41100-019-0252-5
- Dou J, Liu H, Ma Y, Wu YY, Tao XB. Prevalence of post-dialysis fatigue: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2023 Jun 13;13(6):e064174. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064174.
- Sklar AH, Riesenberg LA, Silber AK, Ahmed W, Ali A. Postdialysis fatigue. Am J Kidney Dis. 1996 Nov;28(5):732-6. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90256-5.
- Faioli A, Bergesio G, Sama C, Gallo B. Predictors of Fatigue Among Patients on Hemodialysis: An Observational Study. Cureus. 2024 Aug 1;16(8):e65953. doi: 10.7759/cureus.65953. eCollection 2024 Aug.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- post-dialysis fatigue
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Dati/documenti di studio
-
Protocollo di studio
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