- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06947681
Používáme doba zotavení k posouzení únavy po dialýze a používáme také dvě různé měřítka únavy 1- vizuální analogová stupnice 2- Únava závažnosti závažnosti a řešíme rizikové faktory PDF a aplikujeme stupnice na pravidelné hemodialyzační pacienty v hemodialyzové jednotce Assiut University Hospital Hospital
Faktory předpovídající a hodnocení únavy po dialyzační únavě u pacientů na pravidelné hemodialýze v Assiut Fakultní nemocnici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Únava post-dialysis (PDF) je převládajícím a oslabujícím symptomem u pacientů podstupujících pravidelnou hemodialýzu, charakterizovaný přetrvávajícím pocitem fyzického a mentálního vyčerpání po dialyzačním sezením, který nepříznivě ovlivňuje kvalitu života pacientů, a dodržuje se v rámci léčby. Etiologie PDF je multifaktoriální a zahrnuje fyziologické, psychologické a životní styl. Nedávné studie identifikovaly několik prediktorů PDF, včetně poruch spánku, přítomnosti komorbidit, počtu týdenních dialyzačních relací a trvání léčby hemodialýzy. Příznaky a závažnost PDF jsou hodnoceny pomocí různých měřítek. V případě PDF je pro zkoumání subjektivních příznaků samotných pacientů užitečné využívat výsledky založené na pacientech. V konvenčních studiích PDF však indexy hodnocení nebyly jednotné. Za prvé, ve studiích hodnotících únavu po dialýze na základě „času“, „frekvence“ a „intenzity“ nebyla zkoumána spolehlivost a platnost stupnic. Za druhé, doba zotavení není indexem, který měří PDF přímo, ale místo toho nepřímý indikátor, který měří „čas na zotavení z hemodialýzy“. Zatřetí, měřítko únavy neměří skutečnou PDF, ale spíše chronickou únavu, která zažívá dialyzační pacienty.
V tomto výzkumu používáme časový zotavení k posouzení únavy po dialýze a také používáme dvě různé měřítka únavy vizuální analogové stupnice k vyhodnocení závažnosti únavy a měřítka závažnosti únavy v tomto výzkumu, který se zabýváme rizikovými faktory PDF a aplikujeme stupnice na pravidelné hemodialyzační pacienty v hemodialysis assiut University Hospital.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: christina kamel hanaa, master degree
- Telefonní číslo: +201202316730
- E-mail: Christinakamel66@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti s ledvinovými chorobami (ESRD), kteří dostávají hemodialýzu 3krát týdně pokaždé pokaždé.
- > 20 let věku.
- Obě pohlaví.
- Pacienti se stabilním klinickým vyšetřením.
- Pacienti, kteří dostávají hemodialýzu déle než 3 měsíce.
- Všichni pacienti byli schopni jít do centra pro hemodialýzu sami.
- Všichni pacienti, kteří přijímají, aby se podíleli na výzkumu.
Kritéria pro vyloučení:
• Věk pod 20 let.
- Pacienti s těžkými kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami.
- Duševní nemoc, kterou je obtížné diagnostikovat a léčit.
- Chirurgie během minulého měsíce.
- Pacienti s akutními infekcemi.
- Těhotenství.
- Přítomnost malignity.
- Podstupující léčbu zlomeniny a vážná mobilita.
- pacienti s očními problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
dospělí pacienti na pravidelné hemodialýze na nemocnicích Assiut University
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace prediktivních faktorů významně spojená s únavou po dialýze
Časové okno: asi 2 roky
|
Demografické, klinické, psychologické faktory významně spojené s únavou po dialýze.
|
asi 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení nejúčinnějšího nástroje pro hodnocení pro měření únavy po dialýze.
Časové okno: asi 2 roky
|
Posouzení nástroje pro měření únavy po dialýze pomocí doby zotavení do doby zotavení po dialýze je čas na zotavení z hemodialýzy
|
asi 2 roky
|
|
Odhadovaná prevalence únavy post-dialýzy ve studované populaci.
Časové okno: asi 2 roky
|
Použitím dotazníku
|
asi 2 roky
|
|
Odhadovaná závažnost únavy post-dialýzy ve studované populaci.
Časové okno: asi 2 roky
|
pomocí dotazníku
|
asi 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: christina kamel hanaa, master degree, Faculty of Medicine Assuit University
- Ředitel studie: Hoida AbdAlhakam Nafady, professor, Faculty of Medicine Assuit University
- Ředitel studie: Noha Gamal Abd Elmalek, doctor, Faculty of Medicine Assuit University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kodama, H., Togari, T., Konno, Y. et al. A new assessment scale for post-dialysis fatigue in hemodialysis patients. Ren Replace Ther 6, 1 (2020). https://doi.org/10.1186/s41100-019-0252-5
- Dou J, Liu H, Ma Y, Wu YY, Tao XB. Prevalence of post-dialysis fatigue: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2023 Jun 13;13(6):e064174. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064174.
- Sklar AH, Riesenberg LA, Silber AK, Ahmed W, Ali A. Postdialysis fatigue. Am J Kidney Dis. 1996 Nov;28(5):732-6. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90256-5.
- Faioli A, Bergesio G, Sama C, Gallo B. Predictors of Fatigue Among Patients on Hemodialysis: An Observational Study. Cureus. 2024 Aug 1;16(8):e65953. doi: 10.7759/cureus.65953. eCollection 2024 Aug.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- post-dialysis fatigue
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Identifikátor informace: Not available at momentKomentáře k informacím: Většina informací dostupných na tomto webu a Google Scholar
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .