- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06947681
Utilizamos o tempo de recuperação para avaliar a fadiga pós-diálise e usamos também duas escalas de fadiga diferentes 1- Escala visual analógica 2- Escala de gravidade da fadiga e abordamos fatores de risco de PDF e aplicamos as escalas em pacientes regulares em hemodiálise na unidade de hemodiálise do Hospital Universitário Assiut
Fatores que prevêem e avaliam a fadiga pós -diálise em pacientes em hemodiálise regular no Hospital Universitário Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fadiga pós-diialsia (PDF) é um sintoma prevalente e debilitante entre os pacientes submetidos a hemodiálise regular, caracterizada por um senso persistente de exaustão física e mental após a diálise, que a condição afeta a prática dos pacientes premiados e a prática da prática de prática e a premiação e a aderência e a aderência ao regulamento. A etiologia do PDF é multifatorial, abrangente fatores fisiológicos, psicológicos e relacionados ao estilo de vida. Estudos recentes identificaram vários preditores de PDF, incluindo distúrbios do sono, a presença de comorbidades, o número de sessões semanais de diálise e a duração do tratamento com hemodiálise. Os sintomas e a gravidade do PDF são avaliados usando várias escalas. Nos casos de PDF, para examinar os sintomas subjetivos dos próprios pacientes, é útil utilizar resultados baseados no paciente. No entanto, em estudos convencionais de PDF, os índices de avaliação não foram uniformes. Primeiro, em estudos que avaliam a fadiga após a diálise com base na "frequência do tempo", "frequência" e "intensidade", a confiabilidade e a validade das escalas não foram examinadas. Segundo, o tempo de recuperação não é um índice que mede diretamente o PDF, mas um indicador indireto que mede o "tempo para se recuperar da hemodiálise". Terceiro, a escala de fadiga não mede PDF verdadeira, mas fadiga crônica experimentada por pacientes com diálise.
Nessa pesquisa, usamos a recuperação do tempo para avaliar a fadiga pós-diária e usamos também duas escalas de fadiga diferentes escalas visuais analógicas para avaliar a gravidade da fadiga e a escala de gravidade da fadiga nessa pesquisa que abordamos fatores de risco do PDF e aplicam as escalas em pacientes regulares em hemodiálise na unidade de hemodiálise do hospital universitário de Assiut.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: christina kamel hanaa, master degree
- Número de telefone: +201202316730
- E-mail: Christinakamel66@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
• Pacientes com doenças renais do estágio final (DRT) que recebem hemodiálise 3 vezes por semana por 4 h de cada vez.
- > 20 anos de idade.
- Ambos os sexos.
- Pacientes com exame clínico estável.
- Pacientes que recebem hemodiálise por mais de 3 meses.
- Todos os pacientes foram capazes de ir ao centro de hemodiálise por conta própria.
- Todos os pacientes que aceitam compartilhar a pesquisa.
Critérios de exclusão:
• Idades abaixo de 20 anos.
- Pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves.
- Doença mental que é difícil de diagnosticar e tratar.
- Cirurgia no mês passado.
- Pacientes com infecções agudas.
- Gravidez.
- Presença de malignidade.
- Em tratamento de fraturas e mobilidade grave.
- pacientes com problemas oculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes adultos em hemodiálise regular nos hospitais da Universidade Assiut
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de fatores preditivos significativamente associados à fadiga pós-diálise
Prazo: cerca de 2 anos
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Fatores demográficos, clínicos e psicológicos significativamente associados à fadiga pós-diária.
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cerca de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação da ferramenta de avaliação mais eficaz para medir a fadiga pós -diálise.
Prazo: cerca de 2 anos
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Ferramenta de avaliação para medir a fadiga pós -diálise usando o tempo de recuperação de recuperação do tempo de diálise é hora de se recuperar da hemodiálise
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cerca de 2 anos
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Prevalência estimada de fadiga pós-diária na população do estudo.
Prazo: cerca de 2 anos
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usando um questionário
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cerca de 2 anos
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Gravidade estimada da fadiga pós-diária na população do estudo.
Prazo: cerca de 2 anos
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usando o questionário
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cerca de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: christina kamel hanaa, master degree, Faculty of Medicine Assuit University
- Diretor de estudo: Hoida AbdAlhakam Nafady, professor, Faculty of Medicine Assuit University
- Diretor de estudo: Noha Gamal Abd Elmalek, doctor, Faculty of Medicine Assuit University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kodama, H., Togari, T., Konno, Y. et al. A new assessment scale for post-dialysis fatigue in hemodialysis patients. Ren Replace Ther 6, 1 (2020). https://doi.org/10.1186/s41100-019-0252-5
- Dou J, Liu H, Ma Y, Wu YY, Tao XB. Prevalence of post-dialysis fatigue: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2023 Jun 13;13(6):e064174. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064174.
- Sklar AH, Riesenberg LA, Silber AK, Ahmed W, Ali A. Postdialysis fatigue. Am J Kidney Dis. 1996 Nov;28(5):732-6. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90256-5.
- Faioli A, Bergesio G, Sama C, Gallo B. Predictors of Fatigue Among Patients on Hemodialysis: An Observational Study. Cureus. 2024 Aug 1;16(8):e65953. doi: 10.7759/cureus.65953. eCollection 2024 Aug.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- post-dialysis fatigue
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: Not available at momentComentários informativos: A maioria das informações disponíveis neste site e Google Scholar
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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