신장 기능 장애의 마커로서 소변에서 번역 후 변형 된 페투 인 -A (신장 이식 유무에 관계없이 만성 신장 질환 환자). ((uPTM-FetA))
신장 이식 수용자에서 이식 기능의 거부 및 예측을위한 마커로서 소변에서 번역 후 변형 된 페투 인 -a, 만성 신장 질환 환자에서 FETUIN-A의 동시 상관 관계 및 사구체 병증의 역사적 발견.
신장 이식은 만성 신장 질환 환자에게 바람직한 치료 방법입니다. 신장 기능 검출의 표준 파라미터 (추정 사구체 여과, 알부민뇨)는 많은 요인에 의해 제한되므로 불충분 한 것으로 간주됩니다. 비뇨기 후 변형 된 페투 인 A (UPTM-FEA)는 손상된 신장 기능의 조기 검출을위한 유망한 바이오 마커 인 것으로 보인다. 당뇨병 신장 질환, 급성 신장 손상 및 간질 섬유증/관상 위축 환자에서 증가 된 값이 검출되었습니다.
신장 이식 후 환자는 우리의 분석에 포함될 것입니다. 여기서 신장 이식 생검 시점에 UPTM-FEA의 값 (표시/ 프로토콜) 및 생검 후 6 개월. 이 연구는 또한 신장 생검 후 만성 신장 질환 환자, UPTM-FEA의 값을 검사 한 다음 신장 생검 후 6 개월 후에도 포함 할 것입니다. 분석은 공여자 및 수신자의 기본 특성과 관련이 있으며, 프로토콜 또는 표시 생검, 거부, 수준 및 면역 억제 수준 및 신장 기능을 검출하는 매개 변수의 결과와 관련이있을 것입니다. 분석은 신장 생검의 조직학 결과와 관련이있을 것입니다.
이 연구에는 또한 신장 생검을받는 만성 신장 질환 또는 급성 신장 손상 환자도 포함됩니다. UPTM-FEA의 값은 신장 생검 시점에 검사 한 다음 6 개월 후에 검사되고 기본 실험실 파라미터 및 결과 생검과 상관 관계가 있습니다.
우리의 연구의 목적은 일상적인 검사 방법에서 UPTM-FEA 검사를 포함하는 관점에서 신장 이식 실패의 마커로서 UPTM-FEA의 신뢰성을 확인하는 것입니다. 신장 이식 실패의 조기 발견은 이식편을 구할뿐만 아니라 환자의 생명을 연장하는 데 도움이 될 수 있습니다. 두 번째 목표는 UPTM-FEA의 가치와 급성 Kindey 부상의 중증도 및 만성 신장 질환의 진단과 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Martin, 슬로바키아, 03601
- University Hospital Martin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
신장 이식 환자의 포함 기준 :
- 환자 나이> 18 세,
- 1 차 신장 이식;
- 신장 이식 후 최소 12 개월;
- 면역 억제 : 칼시 뉴린 억제제, 미코 페놀 산 유사체 및 코르티코 스테로이드;
- 뇌 사망 후 살아있는 기증자 또는 기증 (DBD) 기부자;
- 환자 협력;
- University Hospital Martin의 이식 조세학 수술의 정기 검진;
- 첫 아침 소변 샘플 제공;
- 사전 동의서 서명.
신장 이식을 통한 제외 기준 :
• 환자 연령 <18 세;
- 이차/3 차 신장 이식;
- 지난 12 개월 동안의 신장 이식;
- 염기성 면역 억제제의 ≥1 부재 (칼시 뉴린 억제제, 미코 페놀 산 유사체 및 코르티코 스테로이드);
- 첫 아침 소변의 오염 된 샘플 (예 : 월경);
- 첫 아침 소변 샘플의 비 예비;
- 연구에 검사 및 포함 된 환자의 의견 불일치.
신장 이식이없는 환자의 포함 기준 :
- 환자 나이> 18 세,
- 만성 신장 손상 또는 급성 신장 손상
- 신장 생검을 수행했습니다
- 환자 협력;
- University Hospital Martin의 이식 조세학 수술의 정기 검진;
- 첫 아침 소변 샘플 제공;
- 사전 동의서 서명.
신장 이식을 통한 제외 기준 :
- 환자 연령 <18 세;
- 신장 생검 없음 또는 신장 생검의 비 진술 샘플
- 첫 아침 소변의 오염 된 샘플 (예 : 월경);
- 첫 아침 소변 샘플의 비 예비;
- 연구에 검사 및 포함 된 환자의 의견 불일치.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Kindey 이식 유무에 관계없이 Pacient
완전 면역 억제 (칼시 뉴린 억제제, 미코 페놀 산 유사체 및 코르티코 스테로이드)를 갖는 신장 이식 후 12 개월 이상 성인 신장 수용자 (뇌 사망 후 살아있는 기증자 또는 공여자). 환자는 징후 또는 프로토콜 생검을 겪고 첫 아침 소변 샘플을 제공합니다. 신장 생검을 겪은 만성 신장 질환 또는 급성 신장 손상 환자. |
이 단일 중심적 전향 적 코호트 연구에서, 우리는 Promedeuslab과 협력하여 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA) KIT DNLITE IVD 103에 의해 UPTM-FEA를 측정 할 것이다.
인간 UPTM3-DKD ELISA는 소변에서 특정 번역 후 변형 (PTM)을 갖는 인간 독특한 페투 인 -A를 정량적으로 결정하기위한 색상 면역 분석이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 이식 기능 장애의 조기 검출의 신뢰할 수있는 마커로서 UPTM-FEA
기간: 등록에서 4 주에 학업 종료까지
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이 연구의 주요 종말점은 UPTM-FEA가 UACR 및 EGFR과의 상관 관계에서 KTR에서 이식 기능 악화 또는 이식 실패의 조기 검출 또는 생검-유발 된 급성 거부의 맥락에서 신뢰할 수있는 마커인지 결정하는 것입니다.
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등록에서 4 주에 학업 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TNO_UNM2
- grant UK /3030 /2024 (기타 보조금/기금 번호: Comenius University in Bratislava)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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