Fetuin -A modificata post -traduttore nelle urine come marcatore per la disfunzione renale (pazienti con malattia renale cronica - con o senza trapianto di rene). ((uPTM-FetA))
Fetuin-A modificata post-traduttore nelle urine come marcatore per il rifiuto e la previsione della funzione dell'innesto nei destinatari del trapianto renale e la correlazione concomitante di fetuina-A e risultati istopalogici della glomerulopatia nei pazienti con malattia renale cronica.
Il trapianto di rene è il metodo di trattamento preferito per i pazienti con malattia renale cronica. I parametri standard (filtrazione glomerulare stimata, albuminuria) del rilevamento delle funzioni renali sono limitati da molti fattori, quindi sono considerati insufficienti. La fetuina A (UPTM-FEA) modificata post-traduzionale urinaria sembra essere un biomarcatore promettente per la diagnosi precoce della funzione renale alterata. I valori aumentati sono stati rilevati nei pazienti con malattia renale diabetica, lesioni renali acute e fibrosi interstiziale/atrofia tubolare.
I pazienti dopo il trapianto di rene saranno inclusi nella nostra analisi, in cui il valore di UPTM-FEA al momento delle prestazioni della biopsia dell'innesto renale (indicazione/ protocollare) e 6 ° mese dopo la biopsia. Lo studio includerà anche i pazienti con malattia renale cronica dopo biopsia renale, quando il valore di UPTM-FEA deve essere esaminato e quindi 6 mesi dopo la biopsia renale. L'analisi sarà correlata alle caratteristiche di base del donatore e del destinatario, con i risultati di protocollo o biopsia, rifiuto, livello e dose di immunosoppressione e parametri che rilevano la funzione renale. L'analisi sarà correlata al risultato istopatologico della biopsia renale.
Lo studio include anche pazienti con malattia renale cronica o lesioni renali acute, sottoposti a biopsia renale. Il valore di UPTM-FEA deve essere esaminato al momento della biopsia renale e quindi 6 mesi dopo e correlato con i parametri di laboratorio di base e la biopsia dei risultati.
Lo scopo del nostro studio è di confermare l'affidabilità di UPTM-FEA come indicatore di fallimento dell'innesto renale con la prospettiva di includere un esame UPTM-FEA nei metodi di esame di routine. La rilevazione precoce del fallimento dell'innesto renale può aiutare a salvare non solo l'innesto, ma anche prolungare la vita del paziente. E il secondo obiettivo è correlato al valore di UPTM-FEA con la gravità della lesione acuta Kindey e la diagnosi della malattia renale cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Martin, Slovacchia, 03601
- University Hospital Martin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti con trapianto di rene:
- età del paziente> 18 anni,
- Trapianto renale primario;
- Almeno 12 mesi dopo il trapianto di rene;
- Immunosoppressione: inibitori della calcineurina, analoghi dell'acido micofenolico e corticosteroidi;
- donatore vivente o donazione dopo il donatore di morte cerebrale (DBD);
- cooperazione del paziente;
- Controlli regolari nella chirurgia trapianto-nefrologia presso l'ospedale universitario Martin;
- fornitura di un campione di urina al primo mattino;
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione con trapianto di rene:
• età del paziente <18 anni;
- Trapianto renale secondario/terziario;
- Trapianto renale negli ultimi 12 mesi;
- assenza di ≥1 degli immunosoppressori di base (inibitori della calcineurina, analoghi dell'acido micofenolico e corticosteroidi);
- campione contaminato delle urine del primo mattino (ad esempio, mestruazioni);
- non fornitura di un campione di urina al primo mattino;
- disaccordo del paziente con l'esame e l'inclusione nello studio.
Criteri di inclusione per i pazienti senza trapianto di rene:
- età del paziente> 18 anni,
- lesioni renali croniche o lesioni renali acute
- Biopsia renale eseguita
- cooperazione del paziente;
- Controlli regolari nella chirurgia trapianto-nefrologia presso l'ospedale universitario Martin;
- fornitura di un campione di urina al primo mattino;
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione con trapianto di rene:
- età del paziente <18 anni;
- Assenza di biopsia renale o campione non rappresentativo di biopsia renale
- campione contaminato delle urine del primo mattino (ad esempio, mestruazioni);
- non fornitura di un campione di urina al primo mattino;
- disaccordo del paziente con l'esame e l'inclusione nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pacient con o senza trapianto di Kindey
Destinatari renali adulti almeno 12 mesi dopo il trapianto di rene (donatore vivente o donatore dopo morte cerebrale) con piena immunosoppressione (inibitori della calcineurina, analoghi dell'acido micofenolico e corticosteroidi). I pazienti subiscono indicazione o biopsia protocollare e forniscono un campione delle urine del primo mattino. Pazienti con malattia renale cronica o lesioni renali acute che hanno subito una biopsia renale. |
In questo studio di coorte prospettico monocentrico, misuramo UPTM-FEA mediante kit di dosaggio immunosorbente (ELISA) DNLite IVD 103 con collaborazione con Promedeuslab.
L'ELISA UPTM3-DKD umano è un test immuno-saggio colorimetrico per determinare quantitativamente la fetuina unica umana-A con una modifica post-traslazionale specifica (PTM) nelle urine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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UPTM-FEA come marcatore affidabile di diagnosi precoce della disfunzione dell'innesto renale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dello studio a 4 settimane
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L'endpoint primario di questo studio è determinare se UPTM-FEA è un marcatore affidabile del rilevamento precoce del deterioramento della funzione dell'innesto o del fallimento dell'innesto nei KTR in correlazione con UACR ed EGFR (mediante equazione CKD-EPI) e il contesto del rifiuto acuto collaborato dalla biopsia.
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Dall'iscrizione alla fine dello studio a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TNO_UNM2
- grant UK /3030 /2024 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Comenius University in Bratislava)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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