Translaation jälkeen modifioitu fetuin -A virtsassa merkkinä munuaisten toimintahäiriöille (potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus - munuaistensiirto- tai ilman). ((uPTM-FetA))
Postranslaation jälkeen modifioitu fetuiini-A virtsassa merkkinä siirteen toiminnan hylkäämiselle ja ennustamiselle munuaissiirtojen vastaanottajilla sekä fetuiini-A: n samanaikainen korrelaatio ja glomerulopatian histopalogiset havainnot kroonisilla munuaissairauspotilailla.
Munuaistensiirto on edullinen hoitomenetelmä potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus. Monet tekijät rajoittavat munuaisten toiminnan havaitsemisen vakioparametrit (arvioidut glomerulaarinen suodatus, albuminuria), joten niitä pidetään riittämättömät. Virtsan jälkeisesti translaation jälkeinen modifioitu fetuiini A (uptm-fea) näyttää olevan lupaava biomarkkeri heikentyneen munuaistoiminnan varhaisessa havaitsemisessa. Lisääntyneitä arvoja havaittiin potilailla, joilla oli diabeettinen munuaissairaus, akuutti munuaisvaurio ja interstitiaalinen fibroosi/putkimainen atrofia.
Munuaistensiirron jälkeen potilaat sisällytetään analyysiin, jossa UPTM-FEA: n arvo munuaisten siirron biopsian aikaan (indikaatio/ protokowari) ja 6. kuukautta biopsian jälkeen. Tutkimukseen sisältyy myös potilaita, joilla on krooninen munuaissairaus munuaisten biopsian jälkeen, kun UPTM-Fea-arvoa tutkitaan ja sitten 6 kuukautta munuaisten biopsian jälkeen. Analyysi korreloi luovuttajan ja vastaanottajan perusominaisuuksien kanssa protokollan tai indikaatiobiopsian, hylkäämisen, tason ja immunosuppression ja parametrien havaitsemisen kanssa munuaistoiminnan havaitsemisen. Analyysi korreloi munuaisten biopsian histopatologian tuloksen kanssa.
Tutkimukseen kuuluu myös potilaita, joilla on krooninen munuaissairaus tai akuutti munuaisvaurio, joille tehdään munuaisten biopsia. UPTM-FEA: n arvoa tutkitaan munuaisten biopsian yhteydessä ja sitten 6 kuukauden kuluttua ja korreloivat laboratorioparametrien ja tulosbiopsian kanssa.
Tutkimuksemme tavoitteena on vahvistaa UPTM-FEA: n luotettavuus munuaisten siirteen vajaatoiminnan markkerina, joka sisältää UPTM-FEA-tutkimuksen rutiininomaisten tutkimusmenetelmiin. Munuaisten siirteen vajaatoiminnan varhainen havaitseminen voi auttaa pelastamaan siirteen paitsi pidentämään potilaan elämää. Ja toinen tavoite korreloi UPTM-FEA: n arvo akuutin kinavaurion vakavuuteen ja kroonisen munuaissairauden diagnoosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Martin, Slovakia, 03601
- University Hospital Martin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit munuaisensiirtopotilaille:
- potilaan ikä> 18 vuotta,
- Ensisijainen munuaistensiirto;
- vähintään 12 kuukautta munuaisensiirron jälkeen;
- Immunosuppressio: Kalsineuriini -estäjät, mykofenolihappoanalogit ja kortikosteroidit;
- elävä luovuttaja tai luovutus aivokuoleman jälkeen (DBD) luovuttaja;
- potilaan yhteistyö;
- Säännölliset tarkistukset elinsiirto-nefrologialeikkauksessa yliopistosairaalassa Martin;
- Ensimmäisen aamun virtsan näytteen tarjoaminen;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit munuaistensiirrossa:
• Potilaan ikä <18 vuotta;
- toissijainen/tertiäärinen munuaisensiirto;
- Munuaistensiirto viimeisen 12 kuukauden aikana;
- emäksisten immunosuppressanttien (kalsineuriini -estäjät, mykofenolihappoanalogit ja kortikosteroidit) ≥1 puuttuminen;
- saastunut näyte ensimmäisen aamun virtsasta (esimerkiksi kuukautiset);
- Ensimmäisen aamun virtsan näytteen ansiosta;
- Potilaan erimielisyys tutkimukseen ja osallistumiseen tutkimukseen.
Sisällyttämiskriteerit potilaille, joilla ei ole munuaidensiirtoa:
- potilaan ikä> 18 vuotta,
- Krooninen munuaisvaurio tai akuutti munuaisvaurio
- Suoritettu munuaisten biopsia
- potilaan yhteistyö;
- Säännölliset tarkistukset elinsiirto-nefrologialeikkauksessa yliopistosairaalassa Martin;
- Ensimmäisen aamun virtsan näytteen tarjoaminen;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit munuaistensiirrossa:
- potilaan ikä <18 vuotta;
- munuaisten biopsian tai ei-edustavan näytteen puuttuminen munuaisten biopsiasta
- saastunut näyte ensimmäisen aamun virtsasta (esimerkiksi kuukautiset);
- Ensimmäisen aamun virtsan näytteen ansiosta;
- Potilaan erimielisyys tutkimukseen ja osallistumiseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PACIENTTINEN KYSYMYKSEN TULOKSIA TAI ilman
Aikuisten munuaisten vastaanottajat vähintään 12 kuukautta munuaisensiirron jälkeen (elävä luovuttaja tai luovuttaja aivokuoleman jälkeen) täydellä immunosuppressiolla (kalsineuriini -estäjät, mykofenolihappoanalogit ja kortikosteroidit). Potilaille tehdään indikaattori tai protokowaarinen biopsia ja tarjoavat näytteen ensimmäisen aamulla virtsasta. Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus tai akuutti munuaisvaurio, joka on käynyt läpi munuaisten biopsian. |
Tässä monokeskeisessä mahdollisessa kohorttitutkimuksessa mitataan UPTM-FEA-entsyymisidotetulla immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) KIT DNLITE IVD 103 yhteistyössä Prepeteuslabin kanssa.
Ihmisen UPTM3-DKD ELISA on värinmetrinen immunomääritys ihmisen ainutlaatuisen fetuin-A: n määrittämiseksi kvantitatiivisesti virtsan spesifisellä translaation jälkeisellä modifikaatiolla (PTM).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uptm-fea luotettavana merkkinä munuaissiirteen toimintahäiriöiden varhaisesta havaitsemisesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 4 viikossa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on määrittää, onko UPTM-FEA luotettava merkki siirteen funktion heikentymisen tai siirteen vajaatoiminnan varhaisesta havaitsemisesta korrelaatiossa UACR: n ja EGFR: n kanssa (CKD-EPI-yhtälöllä) ja biopsia-todistettujen akuutin reunioiden kontekstin kanssa.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 4 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- TNO_UNM2
- grant UK /3030 /2024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Comenius University in Bratislava)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .