A fetuína -A pós -translacionalmente modificada na urina como marcador para disfunção renal (pacientes com doença renal crônica - com ou sem transplante de rim). ((uPTM-FetA))
A fetuína-A pós-translacionalmente modificada na urina como um marcador para rejeição e previsão da função do enxerto em receptores de transplante renal e correlação concomitante de fetuina-A e achados histopalógicos de glomerulopatia em pacientes com doença renal crônica.
O transplante renal é o método de tratamento preferido para pacientes com doença renal crônica. Parâmetros padrão (filtração glomerular estimada, albuminúria) da detecção de função renal são limitados por muitos fatores; portanto, são considerados insuficientes. A fetuina A modificada pós-translacionalmente urinária (UPTM-FEA) parece ser um biomarcador promissor para a detecção precoce da função renal prejudicada. Valores aumentados foram detectados em pacientes com doença renal diabética, lesão renal aguda e fibrose intersticial/atrofia tubular.
Pacientes após o transplante renal serão incluídos em nossa análise, na qual o valor do UPTM-fea no momento da biópsia do enxerto renal (indicação/ protocolar) e 6 meses após a biópsia. O estudo também incluirá os pacientes com doença renal crônica após a biópsia renal, quando o valor do UPTM-FEA ser examinado e depois 6 meses após a biópsia renal. A análise será correlacionada com as características básicas do doador e do destinatário, com os resultados da biópsia de protocolo ou indicação, rejeição, nível e dose de imunossupressão e parâmetros que detectam a função renal. A análise será correlacionada com o resultado da histopatologia da biópsia renal.
O estudo também inclui pacientes com doença renal crônica ou lesão renal aguda, submetida a biópsia renal. O valor do UPTM-fea pode ser examinado no momento da biópsia renal e, em seguida, 6 meses depois e correlacionou-se com os parâmetros básicos do laboratório e a biópsia dos resultados.
O objetivo do nosso estudo é confirmar a confiabilidade do UPTM-FEA como um marcador de falha do enxerto renal, com a perspectiva de incluir o exame UPTM-FEA em métodos de exame de rotina. A detecção precoce de falha do enxerto renal pode ajudar a salvar não apenas o enxerto, mas também prolonga a vida útil do paciente. E o segundo objetivo está correlacionado com o valor do UPTM-fea com a gravidade da lesão aguda e o diagnóstico de doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Martin, Eslováquia, 03601
- University Hospital Martin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes com transplatação renal:
- Idade do paciente> 18 anos,
- transplante de rim primário;
- Pelo menos 12 meses após o transplante renal;
- Imunossupressão: inibidores da calcineurina, análogos do ácido micofenólico e corticosteróides;
- doador vivo ou doação após a morte cerebral (DBD) doador;
- cooperação do paciente;
- Check-ups regulares em cirurgia de transplante-nefrologia no Hospital Universitário Martin;
- provisão de uma amostra da urina de primeira manhã;
- Consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão com transplatação renal:
• idade do paciente <18 anos;
- transplante de rim secundário/terciário;
- transplante de rim nos últimos 12 meses;
- ausência de ≥1 dos imunossupressores básicos (inibidores da calcineurina, análogos do ácido micofenólico e corticosteróides);
- amostra contaminada da urina de primeira manhã (por exemplo, menstruação);
- não provisão de uma amostra da urina de primeira manhã;
- Desacordo do paciente com o exame e inclusão no estudo.
Critérios de inclusão para pacientes sem transplatação renal:
- Idade do paciente> 18 anos,
- lesão renal crônica ou lesão renal aguda
- realizou biópsia renal
- cooperação do paciente;
- Check-ups regulares em cirurgia de transplante-nefrologia no Hospital Universitário Martin;
- provisão de uma amostra da urina de primeira manhã;
- Consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão com transplatação renal:
- idade do paciente <18 anos;
- ausência de biópsia renal ou amostra não presantativa de biópsia renal
- amostra contaminada da urina de primeira manhã (por exemplo, menstruação);
- não provisão de uma amostra da urina de primeira manhã;
- Desacordo do paciente com o exame e inclusão no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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paciente com ou sem transplante de Kindey
RENO DE RENOS adultos pelo menos 12 meses após o transplante renal (doador ou doador vivo após a morte cerebral) com imunossupressão total (inibidores da calcineurina, análogos e corticosteróides do ácido micofenólico). Os pacientes passam por indicação ou biópsia protocolar e fornecem uma amostra da urina de primeira manhã. Pacientes com doença renal crônica ou lesão renal aguda que sofreram uma biópsia renal. |
Neste estudo de coorte prospectivo monocêntrico, mediremos o UPTM-fea por Kit Dnlite IVD 103 do Kit Dnlite 103, com Projetos de Projetos.
O UPTM3-DKD Human ELISA é um imunoensaio colouriMétrico para determinar quantitativamente a fetuína-A humana-A com modificação pós-traducional específica (PTM) na urina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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UPTM-fea como um marcador confiável de detecção precoce de disfunção do enxerto renal
Prazo: Da inscrição até o final do estudo às 4 semanas
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O ponto final primário deste estudo é determinar se o UPTM-FEA é um marcador confiável da detecção precoce da deterioração da função do enxerto ou falha do enxerto nos KTRs na correlação com UACR e EGFR (pela equação CKD-EPI) e o contexto da rejeição aguda comprovada por biópsia.
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Da inscrição até o final do estudo às 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TNO_UNM2
- grant UK /3030 /2024 (Número de outro subsídio/financiamento: Comenius University in Bratislava)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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