Posttranslational modifiziertes Fetuin -A im Urin als Marker für Nierenfunktionsstörungen (Patienten mit chronischer Nierenerkrankung - mit oder ohne Nierentransplantation). ((uPTM-FetA))
Posttranslational modifiziertes Fetuin-A im Urin als Marker für die Abstoßung und Vorhersage der Transplantatfunktion bei Nierentransplantatempfängern und die gleichzeitige Korrelation von Fetuin-A und histopalogischen Befunden der Glomerulopathie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.
Die Nierentransplantation ist die bevorzugte Behandlungsmethode für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung. Standardparameter (geschätzte glomeruläre Filtration, Albuminurie) der Nierenfunktionserkennung sind durch viele Faktoren begrenzt, daher werden sie als unzureichend angesehen. Der posttranslational modifizierte Urin-Fetuin A (UPTM-FEA) scheint ein vielversprechender Biomarker für die Früherkennung einer beeinträchtigten Nierenfunktion zu sein. Erhöhte Werte wurden bei Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung, akuter Nierenverletzung und interstitieller Fibrose/tubulärer Atrophie festgestellt.
Patienten nach der Nierentransplantation werden in unsere Analyse einbezogen, in der der Wert von UPTM-FEA zum Zeitpunkt der Nierentransplantatbiopsie (Indikation/ Protokolar) und 6. Monate nach der Biopsie. Die Studie wird auch die Patienten mit chronischer Nierenerkrankung nach Nierenbiopsie umfassen, wenn der Wert von UPTM-FEA und dann 6 Monate nach der Nierenbiopsie untersucht wird. Die Analyse korreliert mit den grundlegenden Eigenschaften des Spenders und des Empfängers mit den Ergebnissen von Protokoll oder Indikationsbiopsie, Abstoßung, Niveau und Dosis der Immunsuppression und Parameter, die die Nierenfunktion nachweisen. Die Analyse wird mit dem Ergebnis der Histopatologie der Nierenbiopsie korreliert.
Die Studie umfasst auch Patienten mit chronischer Nierenerkrankung oder akuter Nierenverletzung, die einer Nierenbiopsie unterzogen werden. Der Wert von UPTM-FEA zum Zeitpunkt der Nierenbiopsie und dann 6 Monate später und korreliert mit den Grundlaborparametern und der Ergebnisbiopsie.
Ziel unserer Studie ist es, die Zuverlässigkeit von UPTM-FEA als Marker für das Versagen des Nierentransplantats zu bestätigen, um die UPTM-FEA-Prüfung in Routineuntersuchungsmethoden einzubeziehen. Eine frühzeitige Erkennung von Nierentransplantatversagen kann nicht nur das Transplantat retten, sondern auch das Leben des Patienten verlängern. Und das zweite Ziel korreliert den Wert von UPTM-FEA mit der Schwere der akuten Kindy-Verletzung und der Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Martin, Slowakei, 03601
- University Hospital Martin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten mit Nierentransplatation:
- Patientenalter> 18 Jahre,
- primäre Nierentransplantation;
- mindestens 12 Monate nach der Nierentransplantation;
- Immunsuppression: Calcineurin -Inhibitoren, Mycophenolsäureanaloga und Kortikosteroide;
- lebender Spender oder Spende nach dem DBD -Spender des Gehirntodes (DBD);
- Patientenkooperation;
- Regelmäßige Untersuchungen in der Transplantation-Nephrologie-Operation am Universitätsklinikum Martin;
- Bereitstellung einer Stichprobe des Urin des Ersten Vormittags;
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien mit Nierentransplatation:
• Patientenalter <18 Jahre;
- sekundäre/tertiäre Nierentransplantation;
- Nierentransplantation in den letzten 12 Monaten;
- Fehlen von ≥1 der grundlegenden Immunsuppressiva (Calcineurin -Inhibitoren, Mycophenolsäureanaloga und Kortikosteroide);
- kontaminierte Probe des Urin des Ersten Vormittags (z. B. Menstruation);
- Nichtvorbereitung einer Stichprobe des Urin des Ersten Vormittags;
- Uneinigkeit des Patienten mit der Untersuchung und Einbeziehung in die Studie.
Einschlusskriterien für Patienten ohne Nierentransplatation:
- Patientenalter> 18 Jahre,
- Chronische Nierenverletzung oder akute Nierenverletzung
- Nierenbiopsie durchgeführt
- Patientenkooperation;
- Regelmäßige Untersuchungen in der Transplantation-Nephrologie-Operation am Universitätsklinikum Martin;
- Bereitstellung einer Stichprobe des Urin des Ersten Vormittags;
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien mit Nierentransplatation:
- Patientenalter <18 Jahre;
- Fehlen einer Nierenbiopsie oder einer nicht repräsentativen Stichprobe der Nierenbiopsie
- kontaminierte Probe des Urin des Ersten Vormittags (z. B. Menstruation);
- Nichtvorbereitung einer Stichprobe des Urin des Ersten Vormittags;
- Uneinigkeit des Patienten mit der Untersuchung und Einbeziehung in die Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Meckleuten mit oder ohne Kindy -Transplantation
Mindestens 12 Monate nach der Nierentransplantation (lebender Spender oder Spender nach dem Hirntod) mit vollem Immunsuppression (Calcineurin -Inhibitoren, Mycophenolsäure -Analoga und Kortikosteroide). Die Patienten unterziehen sich auf eine Indikation oder eine protokolare Biopsie und liefern eine Probe des Urin des ersten Vorrats. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung oder akuter Nierenverletzung, die sich einer Nierenbiopsie unterzogen haben. |
In dieser monozentrischen prospektiven Kohortenstudie werden wir UPTM-FEA durch den enzymgebundenen Immunosorbent-Assay (ELISA) Kit DNLite IVD 103 in Zusammenarbeit mit Promedeulab messen.
Human UPTM3-DKD ELISA ist ein colourimetrisches Immunoassay zur quantitativen Bestimmung des menschlichen einzigartigen Fetuin-A mit spezifischer posttranslationaler Modifikation (PTM) im Urin.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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UPTM-FEA als zuverlässiger Marker für die Früherkennung von Nierentransplantationsfunktionsstörungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 4 Wochen
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Der primäre Endpunkt dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob UPTM-FEA ein zuverlässiger Marker für die Früherkennung der Transplantationsfunktion oder des Transplantatversagens in KTRs in der Korrelation mit UACR und EGFR (durch CKD-EPI-Gleichung) und dem Kontext der Bioopsie-proven-akutem Abstoßung ist.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- TNO_UNM2
- grant UK /3030 /2024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Comenius University in Bratislava)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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