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원격 모니터링, 모바일 건강 지원, 고강도 간격 훈련 전 조혈 줄기 세포 이식 전 (REMM-HIIT)

2025년 4월 23일 업데이트: University of Kansas Medical Center

원격 모니터링, 모바일 건강 지원, 고강도 간격 훈련 혈관성 줄기 세포 이식 (REMM-Hiit-HCT)

이 임상 시험의 목표는 STEM 세포 이식을 겪고자하는 환자의 원격 모니터링 고강도 간격 훈련 (REMM-HIIT)이 심장 호흡 적 체력 및 신체 기능에 어떻게 영향을 미치는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

참가자의 심장 호흡 체력 수준에 변화가 있습니까? 참가자의 신체 기능에 변화가 있습니까?

연구원들은 REMM-HIIT 프로그램을 교육 프로그램에 참여하지 않는 참가자의 대조군과 비교하여 REMM-HIIT가 줄기 세포 이식 결과를 향상시키는 데 도움이되는지 확인합니다.

참가자 :

  • 연구 중에 4 회 CPET (Complete Cardiopulmonary Exerction Testing)
  • 연구 중에 신체 기능을 6 회 측정하기위한 기본 테스트를 수행하십시오.
  • 그들의 삶과 연구 중에 6 번 느끼는 방법에 대한 질문에 답하십시오.
  • 매일 단계 수와 심박수를 추적하는 장치를 착용하십시오.
  • 연구 전반에 걸쳐 운동 할 때마다 로그를 유지하십시오.
  • 선택적으로 연구 중에 혈액 및 대변 샘플을 6 회 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

매년 미국에서는 약 8,000 명의 환자가 백혈병, 림프종 및 기타 혈액 악성 종양에 대한 잠재적으로 치료 요법으로 동종 조혈 줄기 세포 이식 (HCT)을 겪습니다. 그러나 치료 관련 사망률 (TRM)은 10-30%범위의 유의미합니다. 더욱이, HCT의 생존자들은 종종 치료 후 심각한 신체적, 심리적, 사회적 도전에 직면하여 삶의 질이 상당히 감소합니다 (Qol). 결과는 HCT 전 신체 활동 및 기능과 밀접한 관련이 있습니다. 예를 들어, HCT 전 신체 기능 및 용량이 악화 된 환자는 1 년 생존율 (50% 대 83%)을 현저하게 낮 춥니 다. 대조적으로, HCT 전 6 분 거리 (6MWD)의 50 미터 증가는 사망률의 상대 위험이 9% 감소하는 것과 관련이있다.

심장 박동 체력 (CRF)은 심장, 폐, 골격근, 지방 조직, 췌장, 간 및 부신 조직의 통합 기능을 반영하는 신체 용량의 중요한 지표입니다. CRF는 자연적으로 나이가 들어감에 따라 감소하지만, 이러한 감소는 암과 그 치료에 의해 두드러지며 암 환자의 평균 CRF 수준은 20-30 세 이상인 개인과 비교할 수 있습니다. 중요하게도, HCT 전 CRF가 낮은 환자 (VO2Peak <16 ml/kg/min)는 다른 위험 요인을 고려한 후에도 TRM (위험 비율 6.70)의 위험이 훨씬 높습니다. 이는 HCT 이전의 CRF를 개선하기 위해 중재가 생존 및 치료 후 삶의 질을 향상시키기위한 중재의 중요한 요구를 강조합니다.

HCT 이전의 신체 기능이 우수한 환자는 HCT 이후 결과가 더 나은 경향이 있다는 것이 잘 확립되어 있습니다. 그러나 중요한 질문은 HCT 프리 HCT 향상이 HCT 이후 결과를 향상시킬 수 있는지 여부입니다. 동물 연구는 낙관론을 제공합니다 : 면역 매개 경로를 통해 생존 개선과 관련된 뮤린 모델 프리 -HCT에서의 운동 훈련. 그러나 HCT 이전 운동이 인간 HCT 결과에 미치는 영향을 탐구하는 연구는 여전히 제한적입니다. 소규모 연구는 신체 기능의 생존 전 HCT 이전 개선을 더 잘 생존했으며, 무작위 대조 시험의 예비 결과는 HCT 동안의 운동이 사망률을 감소시킬 수 있음을 시사합니다. 그러나, 최근의 대규모 (n = 711) 무작위 혈액 및 골수 이식 임상 시험 HCT 동안 자기 지향 운동 및 스트레스 관리에 대한 네트워크 연구는 결과에 큰 이점이 없었습니다. 연구 연구자들은 중재시기 (HCT 전이 아닌 Peri-HCT), 높은 강도 운동보다는 강도가 낮고, 자기 지시 된 프로그램에 대한 약혼을 포함하여 이러한 효과 부족에 대한 몇 가지 이유를 제안했습니다.

이전의 연구 한계를 해결하기 위해 조사관은 HCT 이전 개입, 고강도 인터벌 트레이닝 (HIIT) 및 참가자 참여를 지원하기위한 모바일 건강 (MHEALTH) 플랫폼에 중점을 둔 REMM-HIIT 프로그램을 개발했습니다. National Institute of Aging과 Duke Claude D. Pepper Americans Independence Center의 지원을받는이 프로그램은 원격 모니터링, 모바일 건강 지원, Pre High Intensity Interval Training (REMM-HIIT)에 대한 성공적인 1 단계 연구에서 시범 운영되었습니다. 이 타당성 조사에서 참가자들은 심장 안전을 보장하고 최대 심장 박동 체력 (VO2Peak)을 측정하기 위해 기준 심장 운동 테스트 (CPET)를 받았습니다. VO2Peak의 심박수 (HR)는 높고 낮은 강도 간격 목표를 개인화하는 데 사용되었습니다. 참가자들은 원격 모니터링을위한 iPhone과 Garmin 시계를 장착했으며 집에서 일주일에 세 번 운동을했으며, 첫 번째 세션과 videoconference를 통해 코치가 원격으로 모니터링 한 후 후속 세션을 진행했습니다. 이 접근법은 지속적인 지원을 보장하고 참가자 참여를 극대화하면서 대부분의 세션이 원격으로 발생할 수 있도록했습니다.

이 프로그램은 의도적으로 암 인구의 신체 활동에 대한 일반적인 장벽을 극복하기 위해 조사관의 사전 연구 및 분야의 다른 중요한 연구를 바탕으로 설계되었습니다. 참여를 용이하게하기 위해 조사관은 참가자의 선호 활동 (예 : 걷기, 자전거, 계단) 및 편리한 시간을 활용하여 집에서 운동을 가능하게합니다. 대다수는 단순함에도 불구하고 Deconditioned HCT 참가자들에게 충분한 강도를 제공 한 보행 기반 개입에 관여했습니다. 다른 사람들은 사이클 에르고 미터를 사용했습니다. 이 프로그램은 운동 훈련 원칙과 Sasso 및 동료의 권장 사항을 준수하여 개별화, 진보적 인 과부하, 적절한 복구 기간 및 합리적인 특이성을 보장합니다. 운동 세션은 5 분 워밍업으로 시작되었습니다 (예 : 60% VO2Peak에 해당하는 HR에서 걷기 또는 자전거 타기). 그 후 10 개 간격이 이어졌으며, 각각 95% VO2Peak에 해당하는 HR에서 1 분의 고강도 운동으로 구성되었으며, 60% VO2PEAK에 해당하는 HR에서 1 분의 낮은 내지 중간 강도 간격으로 번갈아 가며 총 20 분. 이 세션은 5 분의 재사용 대기 시간으로 마무리되어 30 분 운동 세션이 발생했습니다. 모든 간격을 완료 할 수없는 참가자의 경우, 연구팀은 간격이 적은 것으로 시작하여 허용 된대로 수를 점차적으로 증가시켰다. 과도한 훈련을 방지하고 적절한 회복을 보장하기 위해 HIIT 세션 사이의 24-48 시간의 복구 기간이 권장되었습니다. 높은 특이성은 고, 중간 및 저 강도 호기성 운동을 지속적으로 통합함으로써 달성되었다. 따라서이 프로그램은 진보적 인 HIIT 기반 중재이며, 운동 훈련의 원칙을지지 할 수있는 유연성이 있으며 참가자는 CRF와 건강 결과를 빠르게 증가시키기위한 최상의 정보와 지침을받습니다.

조사관의 이전 1 단계 연구는 성공적이었습니다. 24 명의 참가자 중 14 명이 접근하여 14 명 (남성 10 명, 여성 4 명)이 58%의 채용 률을 달성했습니다. 등록 된 14 명 중 13 명 (59 ± 12 세, 34-76 세 범위; 10 흰색, 3 개의 검은 색)이 CPET에 따라 HIIT로 진행하도록 의학적으로 제거되었습니다. 한 참가자는 HIIT로 진행하지 않았으며 기준선 CPET에서 발견 된 심장 문제로 인해 철회되었습니다. 중요하게도, 나머지 참가자들 사이에서 운동과 관련된 부작용은 없었습니다. 참가자는 10.6 ml/kg/min의 기준선 CRF를 사용하더라도 HIIT에 관여 할 수있었습니다. 참고로, 건강한 성인의 독립적 인 생활은 일반적으로 남성의 CRF> 18, 여성의 15 명과 관련이 있습니다. 습관적으로 운동을하고 있던 일부 참가자들은 즉시 10 번의 간격을 완료하고 시간이 지남에 따라 강도를 유지할 수 있었으며, 적합하지 않은 다른 참가자는 더 많은 코칭이 필요했지만 프로그램 목표에 도달하기 위해 체력을 빠르게 향상시킬 수있었습니다. 놀랍게도, 낮은 기준선 CRF 및 수반되는 화학 요법 (일부 입원이 필요한 일부)에서도 운동 프로그램에 참여한 13 명의 참가자 중 9 명이 (69%), 9 일에 규정 된 3 세션/주에 평균 준수는 104 +/- 28%에서 우수했습니다. 평균 중재 길이는 13.8 +/- 7.5 주였으며, 참가자들은 HCT 전에 약 3 개월 동안 운동 프로그램에 계속 참여하고있었습니다. 이는 다른 가정 기반 운동 연구에서 일반적으로보고 된 50-70% 준수율과 매우 유리합니다. CPET을 반복 한 7 명의 참가자는 모두 CRF가 개선되었으며, 이식 시작시 14.6 ± 3.1 ml/kg/min에서 VO2Peak의 평균 변화 또는 23% 증가 (p <0.001). 다른 6 개에 대해서는 3 개가 연구 작업을 중단 한 Covid-19 Pandemic의 발병으로 인해 평가되지 않았다. CRF가 10 년마다 약 10% 감소하기 때문에 CRF의 이러한 상당한 개선은 체력 수준 증가와 동일하며, 일반적으로 달성하는 데 20 년이 걸리며 참가자의 체력을 건강한 성인의 체력과 더 밀접하게 일치시킵니다 34. Wood et al.에 의해 강조 된 바와 같이, 16 A Pre-HCT VO2Peak <16 mL/kg/min은 HCT 사망률이 높은 것과 관련이있다 (HR 6.70 (1.29-34.75), p = 0.02) 및 더 긴 입원 (100 : 33 vs. 21, p = 0.004 전 입원 일의 평균 수). 따라서 CRF Pre-HCT를 증가 시키면 HCT 이후 결과를 개선 할 수있는 잠재력이 있으며,이 프로그램은 참가자 건강 및 회복에 실질적으로 영향을 줄 수 있습니다.

연구자들은이 프로그램의 성공이 참가자 동기 부여와 MHEALTH 플랫폼과 코칭의 조합에서 비롯된 것이라고 생각합니다. 참가자들은 치료 자체와 관련하여 10-30%의 사망 확률로 HCT를 겪어야한다는 것을 알고 있기 때문에 생존 가능성을 향상시키기 위해 할 수있는 모든 일을하는 것이 매우 중요했습니다. 또한, 종양학 경험이 풍부한 운동 전문가가 개인화되고 빈번한 피드백 (적어도 일주일에 한 번)과 함께 운동 세션을 모니터링하고 있음을 알고 CRF의 개선으로 준수를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

동종 유전 학적 HCT는 혈액 악성 악성 종양에 대한 치료 가능성을 가지지 만, 특히 HCT 이전 CRF 환자에서 상당한 이환율 및 TRM과 관련이있다. 시간 효율적인 고강도 간격 훈련 (HIIT) 접근법을 통해 CRF를 개선하면 MHEALTH를 통해 원격으로 촉진하면 HCT 환자의 신체 기능 및 임상 결과를 향상시킬 수 있습니다. 조사관은 REMM-HIIT 프로그램을받는 환자가 개선 된 CRF, 신체 기능 및 QOL Pre-HCT를 경험하여 신체 기능 개선, TRM 감소 및 전반적인 생존 증가를 포함하여 HCT 이후 결과를 향상시킬 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Anthony Sung
  • 전화번호: 913-588-6030
  • 이메일: asung2@kumc.edu

연구 장소

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Anthony Sung, MD
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amy Pastva, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Ajay Sheshadri, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 이 연구에 등록한 후 4-12 주 후에 동종 조혈 줄기 세포 이식을 겪으십시오.
  • 18-80 세
  • 영어를 읽고/쓸 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 코칭을 따르지 않거나 기꺼이하지 않습니다
  • 기능적 장애로 운동을 할 수 없습니다
  • 운동에 대한 절대적인 금기 사항 :

    1. 최근 (<6 개월) 급성 심장 사건;
    2. 불안정한 협심증;
    3. 제어되지 않은 이틀은 증상을 유발합니다.
    4. 증상 성 대동맥 협착증;
    5. 통제되지 않은 증상 심부전;
    6. 급성 폐색전증;
    7. 급성 심근염 또는 심낭염;
    8. 의심되거나 알려진 해부 동맥류

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIIT 그룹
중재는 3 분의 30 분 훈련 세션으로 구성되며 각각 5 분 워밍업으로 시작하여 20 분의 인터벌 훈련으로 시작하여 5 분 쿨 다운으로 끝납니다. 간격 훈련은 10 번의 교대 고강도 및 저 강도 간격으로 구성되며, 1 : 1의 작업 대 레스트 비율 (1 분의 고강도 후 1 분의 1 분의 저중 강도)으로 구성됩니다.
중재는 3 분의 30 분 훈련 세션으로 구성되며 각각 5 분 워밍업으로 시작하여 20 분의 인터벌 훈련으로 시작하여 5 분 쿨 다운으로 끝납니다. 간격 훈련은 10 번의 교대 고강도 및 저 강도 간격으로 구성되며, 1 : 1의 작업 대 레스트 비율 (1 분의 고강도 후 1 분의 1 분의 저중 강도)으로 구성됩니다. 참가자의 체력이 향상됨에 따라 간격 강도가 증가합니다.
간섭 없음: 제어 그룹
참가자는 유인물과 운동에 대한 정보를 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 호흡 적 체력의 변화
기간: 기준선, 날 -10 일, 90 일 및 365 일
ML/(kg*min)에서 산소 소비량 (VO2Peak)의 최고 속도 차이에 의해 측정 된 심장 박동 체력의 변화는 기준선에서 전 헤마 토포에 틱 줄기 세포 이식 (HCT) 시점에 이르기까지; VO2 피크의 더 높은 숫자는 더 큰 심장 박동 체력을 나타냅니다.
기준선, 날 -10 일, 90 일 및 365 일
신체 기능의 변화 (6 분 도보 테스트 거리)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
기준선에서 레마 토포 틱 줄기 세포 이식 (HCT) 시점까지 미터의 6 분 보행 시험 거리의 차이에 의해 측정 된 신체 기능의 변화; 더 많은 수의 미터는 더 높은 수준의 신체 기능을 나타냅니다.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 (신체 활동/짧은 신체 성능 배터리)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
짧은 물리적 성능 배터리의 성능으로 측정 된 건강 관련 삶의 질 (신체 활동)에 미치는 영향으로 0에서 12 점으로 점수가 높아지며, 더 높은 수의 물리적 성능을 나타냅니다.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 (신체 활동/30 초의 싯 투 스탠드 테스트)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
30 초 싯 투 스탠드 테스트로 측정 한 건강 관련 생명의 Qulaity (신체 활동)에 미치는 영향은 개인이 의자에서 일어 서서 30 초 이내에 앉을 수있는 횟수를 측정하며, 더 많은 수치는 더 높은 체력을 나타냅니다.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 (신체 활동/튀긴 연약함)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
프라이드 연약한 평가로 측정 된 건강 관련 삶의 질 (신체 활동)에 미치는 영향은 0에서 5까지 점수가 높아지면서 더 높은 숫자는 더 큰 연약함을 나타냅니다.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 (신체 활동/가을 질문)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
가을 질문으로 측정 한 건강 관련 삶의 질 (신체 활동)에 미치는 영향, 낙상의 역사에 대해 묻는 구조화 된 설문지, 더 많은 낙상이 더 큰 낙상 위험과 신체적 취약성을 나타냅니다.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 (신체 활동/신체 기능 설문지)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 신체 기능 설문지에 의해 측정 된 건강 관련 삶의 질 (신체 활동)에 미치는 영향은 0에서 100 사이의 수치 점수를 얻습니다.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 (신체 활동/피로 설문지)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 피로 설문지에 의해 측정 된 건강 관련 삶의 질 (신체 활동)에 미치는 영향은 0에서 100 사이의 수치 점수를 얻습니다.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 (신체 활동/국제 신체 활동 설문지)
기간: 기준선에서
국제 신체 활동 설문지에 의해 측정 된 건강 관련 삶의 질 (신체 활동)에 미치는 영향은 2 가지 결과를 제공합니다 : 낮은, 보통 또는 높은 활동 수준의 범주 적 등급, 주당 다수의 대사성 등급 (MET)이 더 많은 양의 신체 활동을 나타냅니다.
기준선에서
건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 (인지/몬트리올인지 평가)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)에 의해 측정 된 건강 관련 삶의 질 (인지 적)에 미치는 영향은 0에서 30 사이의 수치 점수를 얻었으며, 더 높은 수의인지 기능은 더 나은인지 기능을 나타냅니다.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 (정신 건강/Lorig 자기 효능)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
만성 질환 척도를 관리하기위한 Lorig 자기 효능에 의해 측정 된 건강 관련 삶의 질 (정신 건강)에 미치는 영향은 1에서 10 사이의 수치 점수를 얻었으며, 더 높은 수치는 더 높은 자기 효능을 나타냅니다.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 (정신 건강/우울증 척도)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 우울증 척도에 의해 측정 된 건강 관련 삶의 질 (정신 건강)에 미치는 영향은 8에서 40 사이의 수치 값을 초래하며 우울증의 심각성이 더 높습니다.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
건강 관련 삶의 질 (정신 건강/불안 척도)에 미치는 영향
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 불안 척도에 의해 측정 된 건강 관련 삶의 질 (정신 건강)에 미치는 영향은 7에서 35 사이의 수치 값을 초래하며 불안의 심각성을 더 많이 나타냅니다.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 (체중)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
킬로그램의 환자 체중의 변화에 ​​의해 측정 된 건강 관련 삶의 질 (체중)에 미치는 영향.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
건강 관련 삶의 질 (알부민 수준)에 미치는 영향
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
데시 리터 당 그램에서 환자의 알부민 수준의 변화에 ​​의해 측정 된 건강 관련 삶의 질 (알부민 수준)에 미치는 영향; 낮은 혈청 알부민 수준은 암 사망률이 높을 수 있습니다.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 (영양)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
환자 생성 주관적 글로벌 평가 (PG-SGA)에 의해 측정 된 건강 관련 삶의 질 (영양)에 미치는 영향은 2 가지 결과를 제공합니다. 0과 16 사이의 수치 점수, 점수가 높을수록 영양 위험이 높고 영양이 잘되지 않은 채 범주 적 점수, B = 중증 조화 불쾌감을 나타냅니다.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 (사회적 지원/정서적 지원)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 정서적 지원 평가에 의해 측정 된 건강 관련 삶의 질 (사회적 지원)에 미치는 영향은 8에서 40 사이의 수치 점수를 얻고 점수가 높을수록 더 높은 수준의 사회적 참여를 나타냅니다.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 (사회적 지원/사회적 고립)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 사회적 격리 평가에 의해 측정 된 건강 관련 삶의 질 (사회적 지원)에 미치는 영향은 6에서 30 사이의 수치 점수를 얻고 더 높은 점수는 더 높은 수준의 사회적 참여를 나타냅니다.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 (EuroQol-5 Dimension-5 레벨)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
EuroQol-5 Dimension-5 레벨 (EQ-5D-5L)에 의해 측정 된 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향은 5 자리 건강 상태를 초래하며 각 자리는 1에서 5 사이입니다 (예 : 12345 또는 11111). 각 숫자에 대해 더 높은 숫자는 더 큰 문제를 나타냅니다.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 (직장 복귀)
기간: 180 일과 365 일에
회복의 지표로서의 환자의 복귀를 평가함으로써 측정 된 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향.
180 일과 365 일에
임상 결과에 미치는 영향 (전체 생존)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
전체 생존에 의해 측정 된 임상 결과에 대한 영향.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
임상 결과에 미치는 영향 (치료 관련 사망률)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
치료 관련 사망률에 의해 측정 된 임상 결과에 미치는 영향.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
임상 결과에 미치는 영향 (감염의 발생률)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
감염 발생률에 의해 측정 된 임상 결과에 미치는 영향.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
임상 결과에 미치는 영향 (이식편 대기업 질환의 발생률)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
이식 대 숙주 질환의 발생률에 의해 측정 된 임상 결과에 대한 영향.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
임상 결과에 미치는 영향 (재발 시간)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
재발 시간에 따라 측정 된 임상 결과에 미치는 영향.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
체류 기간
기간: 병원 퇴원 일에
입원 기간은 이식 시간부터 퇴원 시간까지 측정되었습니다.
병원 퇴원 일에

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 건강에 미치는 영향 (휴식 에너지 ​​소비)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
에너지 소비를 휴식으로 측정 한 근육 건강에 미치는 영향.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
근육 건강에 미치는 영향 (근육 내 지방 조직)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
생검 된 근육 조직을 사용하여 평가 된 근육 내 지방 조직의 양에 의해 측정 된 근육 건강에 미치는 영향.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
근육 건강에 미치는 영향 (글리코겐 상점)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
생검 한 근육 조직을 사용하여 평가 된 근육의 글리코겐 저장량에 의해 측정 된 근육 건강에 미치는 영향.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
근육 건강에 미치는 영향 (근육 미토콘드리아 대사)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
생검 된 근육 조직에서 평가 된 근육 미토콘드리아 대사에 의해 측정 된 근육 건강에 미치는 영향.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
바이오 마커에 미치는 영향 (혈장 분석)
기간: 기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일
혈장 분석에 의해 측정 된 바이오 마커에 대한 영향.
기준선, 날 -10 일, 30 일, 90 일, 180 일 및 365 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anthony Sung, MD, The University of Kansas Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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