미국의 1 차 면역 결핍 질환을 가진 어린이와 청소년을위한 TAK-881에 대한 접근 확대

포함 기준 :

1. 참가자는 PIDD를 보유하고 있으며 연구 종료 연구 TAK-881-3002를 완료했습니다.
2. 참가자는 치료 의사의 의견으로 PIDD 치료에 대한 TAK-881의 지속적인 혜택을 보여주고 있습니다.
3. 참가자 또는 (미성년자의 경우) 법적으로 지정된 대리인 (들)은 확장 된 액세스 프로그램의 성격을 알리고 프로그램 절차를 시작하기 전에 조사 의료 기기의 사용에 대한 동의/계약을 제공하는 것을 포함하여 서면 사전 동의/계약 (해당되는 경우)을 제공 할 수 있습니다.
4. 참가자는 실험실 테스트 결과를 포함하여 어떤 조건이 없으며, 치료 의사의 의견에 따르면 참가자의 안전을 손상시킬 수 있습니다.
5. 참가자는 TAK-881 또는 그 구성 요소에 대한 과민증이 없습니다.

제외 기준 :

1. 참가자는 임신 가능성이 있으며 참가자는 프로그램 기간 동안 매우 효과적인 피임 형태를 사용하는 데 동의하지 않습니다.
2. 참가자는 임신하거나 수유하거나 프로그램 중에 임신하거나 수유를 시작하려고합니다.