Acesso expandido a Tak-881 para crianças e adolescentes com doenças de imunodeficiência primária nos EUA

Critérios de inclusão:

1. O participante tem PIDD e concluiu a visita de final de estudo do estudo TAK-881-3002.
2. O participante está demonstrando o benefício contínuo do TAK-881 para o tratamento do PIDD na opinião do médico tratador.
3. O participante, ou (no caso de menores) representantes legalmente designados, são informados da natureza do programa de acesso expandido e podem fornecer consentimento/consentimento informado por escrito (se aplicável), incluindo o fornecimento de consentimento/consentimento para o uso do dispositivo médico da investigação, antes do início de qualquer procedimento do programa.
4. O participante não tem nenhuma condição, incluindo o resultado do teste de laboratório, que, na opinião do médico tratador, possa comprometer a segurança do participante.
5. O participante não tem uma hipersensibilidade conhecida para o TAK-881 ou seus componentes.

Critérios de exclusão:

1. O participante tem potencial para engravidar e o participante não concorda em empregar uma forma altamente eficaz de contracepção durante a duração do programa.
2. O participante está grávida ou em lactação ou pretende engravidar ou começar a lactar durante o programa.