Acceso ampliado a TAK-881 para niños y adolescentes con enfermedades de inmunodeficiencia primaria en los Estados Unidos

Criterios de inclusión:

1. El participante tiene PIDD y ha completado la visita al final del estudio del estudio TAK-881-3002.
2. El participante está demostrando un beneficio continuo de TAK-881 para el tratamiento de PIDD en opinión del médico tratante.
3. Participante, o (en el caso de menores) representantes designados legalmente se informa/están informados sobre la naturaleza del programa de acceso ampliado y pueden proporcionar consentimiento/asentimiento informado por escrito (si corresponde), incluido el consentimiento/asentimiento para el uso del dispositivo médico de inversión, antes del inicio de cualquier procedimiento del programa.
4. El participante no tiene ninguna condición, incluido el resultado de la prueba de laboratorio, que, en opinión del médico tratante, puede comprometer la seguridad del participante.
5. El participante no tiene una hipersensibilidad conocida a TAK-881 o sus componentes.

Criterios de exclusión:

1. El participante tiene el potencial de quedar embarazada y el participante no acepta emplear una forma de anticoncepción altamente efectiva durante la duración del programa.
2. El participante está embarazada o lactante o tiene la intención de quedar embarazada o comenzar a lactarse durante el programa.