트랜스 오랄 대 방해성 깨어있는 기관 삽관의 환자 경험
2025년 7월 7일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
유연한 기관 지경 검사를 통한 경식 대기 성 기관 삽관의 환자 경험 - 관찰 연구
기도 관리 문제는 마취 관련 부작용의 핵심 동인입니다.
유연한 기관 지경 검사 및 보존 된 자발적인 호흡 (ATI : FB)을 사용하여 기관 삽관을 깨우는 것은 마취, 집중 치료 및 응급 의학에서 어려운 기관 삽관을 관리하는 권장되는 기술입니다.
ATI : FB는 많은 시나리오에서 기관 삽관의 금 표준으로 간주되지만 이러한 형태의기도 관리를받는 동안 환자 경험에 대한 데이터가 충분하지 않습니다.
ATI : FB는 트랜스 - 오랄 경로를 사용하여 촉진 될 수 있습니다.
이 연구는 환자 중심 및 운영자 중심 결과 매개 변수를 환자의 불편에 중점을 둔 두 가지 접근법 사이의 환자 중심 결과 매개 변수를 비교하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
198
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
연락하다:
- Martin Petzoldt, M.D.
- 전화번호: +4915222815932
- 이메일: m.petzoldt@uke.de
-
연락하다:
- Vera Köhl, M.D.
- 이메일: v.koehl@uke.de
-
수석 연구원:
- Martin Petzoldt, M.D.
-
부수사관:
- Vera Köhl, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Study Center University Hospital Medical Center에서 전신 마취를 요구하는 수술 예정인 환자
설명
포함 기준 :
- 기관 삽관이 필요한 수술 예정인 환자
- ATI를 요구하는 어려운기도가 예상되는 환자 : FB
- 환자의 동의
- 최소 18 세
제외 기준 :
- 기관 삽관이 필요한 수술 예정인 환자
- ATI 예정이없는 환자 : FB
- 임신 또는 모유 수유 환자
- 보류되었거나 환자가 얻을 수없는 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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트랜스 나갈 ATI : FB
유출 경로를 통해기도 관리를받는 환자
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Transoral ATI : FB
경도 경로를 통해기도 관리를받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자는 ATI : FB 동안 경험이 있다고보고했다
기간: 마취 후 24 시간
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시각적 아날로그 척도에 기록 (1-100; 더 낮은 값)
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마취 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 시도 횟수
기간: 1 시간
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기도 관리 중 관찰
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1 시간
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기관 지경 검사 시도의 수
기간: 1 시간
|
기도 관리 중에 관찰되었습니다
|
1 시간
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성공적인 ATI : FB
기간: 1 시간
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ATI가 성공한 참가자 수 : FB
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1 시간
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성공적인 기관 지경 검사
기간: 1 시간
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성공적인 기관 지경 검사를 가진 참가자 수
|
1 시간
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성공적인 튜브 배치
기간: 1 시간
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성공적인 기관 튜브 배치를 가진 참가자 수
|
1 시간
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트랜스 - 오랄에서 경경경 기관 지경 검사로 전환 또는 그 반대도 마찬가지입니다
기간: 1 시간
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기도 관리 중에 관찰되었습니다
|
1 시간
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Glottic Opening의 백분율
기간: 1 시간
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후두경 과정에서 얻은 최고의 견해 등급 (%)
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1 시간
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가장 낮은 산소 포화
기간: 1 시간
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기도 관리 중 측정 (%)
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1 시간
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준비 시간
기간: 1 시간
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기도 관리 중에 기록
|
1 시간
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환자는 ATI의 리콜을보고했다 : FB
기간: 기도 관리 후 24 시간
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예/아니오 및 시각적 아날로그 척도 (1-100; 더 낮은 값)
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기도 관리 후 24 시간
|
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환자는 ATI : FB 동안 경험이 있다고보고했다
기간: 기도 관리 후 24 시간
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예/아니오 및 시각적 아날로그 척도 (1-100; 더 낮은 값)
|
기도 관리 후 24 시간
|
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환자는 ATI에서 경험 한 두려움을보고했다 : FB
기간: 기도 관리 후 24 시간
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예/아니오 및 시각적 아날로그 척도 (1-100; 더 낮은 값)
|
기도 관리 후 24 시간
|
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환자는 ATI : FB 동안 경험이있는 질식감을보고했다
기간: 기도 관리 후 24 시간
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예/아니오 및 시각적 아날로그 척도 (1-100; 더 낮은 값)
|
기도 관리 후 24 시간
|
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환자는 ATI : FB에서 경험이있는 호흡 곤란을보고했습니다
기간: 기도 관리 후 24 시간
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예/아니오 및 시각적 아날로그 척도 (1-100; 더 낮은 값)
|
기도 관리 후 24 시간
|
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환자는 ATI : FB 동안 경험이 있다고보고했다
기간: 기도 관리 후 24 시간
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예/아니오 및 시각적 아날로그 척도 (1-100; 더 낮은 값)
|
기도 관리 후 24 시간
|
|
환자는 ATI : FB 이후에 기침이 경험되었다고보고했다
기간: 기도 관리 후 24 시간
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예/아니오 및 시각적 아날로그 척도 (1-100; 더 낮은 값)
|
기도 관리 후 24 시간
|
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환자는 ATI : FB 이후에 건조한 목이 발생했다고보고했습니다.
기간: 기도 관리 후 24 시간
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예/아니오 및 시각적 아날로그 척도 (1-100; 더 낮은 값)
|
기도 관리 후 24 시간
|
|
환자는 ATI : FB 이후에 경험이 있다고보고했다
기간: 기도 관리 후 24 시간
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예/아니오 및 시각적 아날로그 척도 (1-100; 더 낮은 값)
|
기도 관리 후 24 시간
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환자는 ATI 후 경험이있는 수면 문제를보고했다 : FB
기간: 기도 관리 후 24 시간
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예/아니오 및 시각적 아날로그 척도 (1-100; 더 낮은 값)
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기도 관리 후 24 시간
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환자는 ATI : FB 이후에 경험 된 악몽의 발생을보고했다
기간: 기도 관리 후 24 시간
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예/아니오 및 시각적 아날로그 척도 (1-100; 더 낮은 값)
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기도 관리 후 24 시간
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환자는 ATI : FB 동안 경험이 발생할 수있는 수술 전 기대치를보고했습니다.
기간: 수술 전 평가 중
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예/아니오 및 시각적 아날로그 척도 (1-100; 더 낮은 값)
|
수술 전 평가 중
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환자는기도 관리에 대한 수술 전 두려움을보고했습니다
기간: 수술 전 평가 중
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예/아니오 및 시각적 아날로그 척도 (1-100; 더 낮은 값)
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수술 전 평가 중
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첫 번째 시도 성공
기간: 1 시간
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성공적인 ATI를 가진 참가자 수 : 한 번의 시도만으로 FB
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1 시간
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다른 유형의기도 관리로의 전환
기간: 1 시간
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기도 관리 중에 관찰되었습니다
|
1 시간
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글로 틱 전망
기간: 1 시간
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랜드 마크 (6 단계)를 사용하여 얻은 최고의보기 등급
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1 시간
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최고의 성스러운 시야까지의 시간
기간: 1 시간
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기도 관리 중에 기록
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1 시간
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삽관 시간
기간: 1 시간
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기도 관리 중에 기록
|
1 시간
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종말 CO2
기간: 1 시간
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MMHG에서 삽관 후 측정 된 첫 번째 값
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1 시간
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외부 조작이 필요한기도 장애물
기간: 1 시간
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예/아니오
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1 시간
|
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저산소증
기간: 1 시간
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최저 말초 산소 포화도 펄 당산 측정에 의해 측정 된 %
|
1 시간
|
|
중재가 필요한 심혈관 사건 (저혈압/서맥)
기간: 1 시간
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기도 관리 중에 관찰되었습니다
|
1 시간
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|
중재가 필요한 심혈관 사건 (고혈압, 빈맥)
기간: 1 시간
|
기도 관리 중에 관찰되었습니다
|
1 시간
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|
추가 기동 및 보조
기간: 1 시간
|
기도 관리 중에 관찰되었습니다
|
1 시간
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기도 관련 합병증
기간: 1 시간
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기도 관리 중에 기록
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1 시간
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마취 경보 카드 문제
기간: 1 시간
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기도 관리 후 기록
|
1 시간
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향후기도 관리를위한 권장 사항
기간: 1 시간
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기도 관리 후 기록
|
1 시간
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리치몬드 교반-시드 스케일
기간: 1 시간
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기도 관리 중 관찰 (-5 ~ 4; 더 낮은 값은 진정이 더 깊다)
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1 시간
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진정, 국소화, 기관 지경 검사 및 튜브 배치의 주관적보고
기간: 1 시간
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시각적 아날로그 척도 (1-100)
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-101503-BO-ff
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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