Doświadczenie pacjenta w intubacji transnazowej i transnazowej intubacji tchawicy
7 lipca 2025 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Doświadczenie pacjenta przez transnazowe intubację tchawicę z elastyczną oskrzela - badanie obserwacyjne - badanie obserwacyjne
Problemy związane z zarządzaniem dróg oddechowych są kluczowymi czynnikami związanymi z znieczuleniem niepożądanym zdarzeniami.
Intubacja tchawicy z wykorzystaniem elastycznej bronchoskopii i zachowanego spontanicznego oddychania (ATI: FB) jest zalecaną techniką radzenia sobie z trudną intubacją tchawicy w znieczuleniu, intensywnej opiece i medycynie ratunkowej.
ATI: FB jest uważany za złoty standard intubacji tchawicy w wielu scenariuszach, jednak nie ma wystarczających danych dotyczących doświadczenia pacjentów podczas przechodzenia tej formy zarządzania dróg oddechowych.
ATI: FB można ułatwić za pomocą trasy transnazowej lub transoralnej.
Badanie ma na celu porównanie parametrów wyników skoncentrowanych na pacjencie i operatorze między tymi dwoma różnymi podejściami z naciskiem na dyskomfort pacjenta.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
198
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Martin Petzoldt, M.D.
- Numer telefonu: +4915222815932
- E-mail: m.petzoldt@uke.de
-
Kontakt:
- Vera Köhl, M.D.
- E-mail: v.koehl@uke.de
-
Główny śledczy:
- Martin Petzoldt, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Vera Köhl, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zaplanowani na operację wymagające znieczulenia ogólnego w Centrum Medycznym Szpitala Uniwersyteckiego
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci zaplanowani na operację wymagającą intubacji tchawicy
- Pacjenci z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi wymagającymi ATI: FB
- zgoda pacjenta
- Minimum 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci zaplanowani na operację wymagającą intubacji tchawicy
- Pacjenci nie zaplanowani na ATI: FB
- pacjenci w ciąży lub karmienia piersią
- zgoda wstrzymana lub nie jest to możliwe do uzyskania przez pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Transnazalny ATI: FB
Pacjenci poddawani leczeniu dróg oddechowych drogą transnazową
|
|
Transoralne ATI: FB
Pacjenci poddawani leczeniu dróg oddechowych drogą transoralną trasą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjent zgłosił dyskomfort podczas ATI: FB
Ramy czasowe: 24 godziny po znieczuleniu
|
zapisane w wizualnej skali analogowej (1-100; niższe wartości lepsze)
|
24 godziny po znieczuleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Obserwowane podczas udrażniania dróg oddechowych
|
1 godzina
|
|
Liczba próby bronchoskopii
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Obserwowane podczas zarządzania dróg oddechowych
|
1 godzina
|
|
Udane ATI: FB
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Liczba uczestników z udanym ATI: FB
|
1 godzina
|
|
Udana bronchoskopia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Liczba uczestników z udaną bronchoskopią
|
1 godzina
|
|
Udane umieszczenie rurki
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Liczba uczestników z udanym umieszczaniem rur tchawicy
|
1 godzina
|
|
Konwersja z transnazowej na oskonoskopię transoralną lub odwrotnie
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Obserwowane podczas zarządzania dróg oddechowych
|
1 godzina
|
|
Procent otwarcia głośni
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ocenianie najlepszego widoku uzyskanego podczas laryngoskopii (%)
|
1 godzina
|
|
Najniższe nasycenie tlenu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Mierzone podczas zarządzania drogami oddechowymi (%)
|
1 godzina
|
|
Czas przygotowania
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zarejestrowane podczas zarządzania drogami oddechowymi
|
1 godzina
|
|
Pacjent zgłosił przywołanie ATI: FB
Ramy czasowe: 24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
Tak/nie i w wizualnej skali analogowej (1-100; niższe wartości lepsze)
|
24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
|
Pacjent zgłosił ból podczas ATI: FB
Ramy czasowe: 24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
Tak/nie i w wizualnej skali analogowej (1-100; niższe wartości lepsze)
|
24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
|
Pacjent zgłosił strach podczas ATI: FB
Ramy czasowe: 24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
Tak/nie i w wizualnej skali analogowej (1-100; niższe wartości lepsze)
|
24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
|
Pacjent zgłosił poczucie uduszenia podczas ATI: FB
Ramy czasowe: 24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
Tak/nie i w wizualnej skali analogowej (1-100; niższe wartości lepsze)
|
24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
|
Pacjent zgłosił duszność doświadczoną podczas ATI: FB
Ramy czasowe: 24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
Tak/nie i w wizualnej skali analogowej (1-100; niższe wartości lepsze)
|
24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
|
Pacjent zgłosił cierpienie podczas ATI: FB
Ramy czasowe: 24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
Tak/nie i w wizualnej skali analogowej (1-100; niższe wartości lepsze)
|
24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
|
Pacjent zgłosił kaszel po ATI: FB
Ramy czasowe: 24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
Tak/nie i w wizualnej skali analogowej (1-100; niższe wartości lepsze)
|
24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
|
Pacjent zgłosił suche gardło po ATI: FB?
Ramy czasowe: 24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
Tak/nie i w wizualnej skali analogowej (1-100; niższe wartości lepsze)
|
24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
|
Pacjent zgłosił chrypkę doświadczoną po ATI: FB
Ramy czasowe: 24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
Tak/nie i w wizualnej skali analogowej (1-100; niższe wartości lepsze)
|
24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
|
Pacjent zgłosił problemy ze snem po ATI: FB
Ramy czasowe: 24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
Tak/nie i w wizualnej skali analogowej (1-100; niższe wartości lepsze)
|
24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
|
Pacjent zgłosił wystąpienie koszmarów doświadczonych po ATI: FB
Ramy czasowe: 24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
Tak/nie i w wizualnej skali analogowej (1-100; niższe wartości lepsze)
|
24 godziny po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
|
Pacjent zgłosił przedoperacyjne oczekiwania dyskomfortu do doświadczenia podczas ATI: FB
Ramy czasowe: Podczas oceny przedoperacyjnej
|
Tak/nie i w wizualnej skali analogowej (1-100; niższe wartości lepsze)
|
Podczas oceny przedoperacyjnej
|
|
Pacjent zgłosił przedoperacyjny strach przed zarządzaniem dróg oddechowych
Ramy czasowe: Podczas oceny przedoperacyjnej
|
Tak/nie i w wizualnej skali analogowej (1-100; niższe wartości lepsze)
|
Podczas oceny przedoperacyjnej
|
|
Pierwsza próba sukcesu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Liczba uczestników z udanym ATI: FB z tylko jedną próbą
|
1 godzina
|
|
Konwersja na inny rodzaj zarządzania dróg oddechowych
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Obserwowane podczas zarządzania dróg oddechowych
|
1 godzina
|
|
Glottic View
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ocenianie najlepszego widoku uzyskanego przy użyciu punktów orientacyjnych (6 etapów)
|
1 godzina
|
|
Czas na najlepszy widok na lauz
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zarejestrowane podczas zarządzania drogami oddechowymi
|
1 godzina
|
|
Czas na intubację
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zarejestrowane podczas zarządzania drogami oddechowymi
|
1 godzina
|
|
CO2 endtidal
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Pierwsza wartość zmierzona po intubacji w MMHG
|
1 godzina
|
|
Niedrożności dróg oddechowych wymagające zewnętrznej manipulacji
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Tak/Nie
|
1 godzina
|
|
Niedotlenienie
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Najniższe nasycenie obwodowego tlenu mierzone przez pulsymetrię w %
|
1 godzina
|
|
Zdarzenie sercowo -naczyniowe wymagające interwencji (niedociśnienie/Bradykardia)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Obserwowane podczas zarządzania dróg oddechowych
|
1 godzina
|
|
Zdarzenie sercowo -naczyniowe wymagające interwencji (nadciśnienie, tachycardia)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Obserwowane podczas zarządzania dróg oddechowych
|
1 godzina
|
|
Dodatkowe manewry i dodatki
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Obserwowane podczas zarządzania dróg oddechowych
|
1 godzina
|
|
Powikłania związane z drogami oddechowymi
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zarejestrowane podczas zarządzania drogami oddechowymi
|
1 godzina
|
|
Problem karty ostrzegania z znieczulenia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zarejestrowane po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
1 godzina
|
|
Zalecenie dla przyszłego zarządzania drogami oddechowymi
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zarejestrowane po zarządzaniu drogami oddechowymi
|
1 godzina
|
|
Skala Richmond Agitation-Sedation
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zaobserwowane podczas zarządzania dróg oddechowych (-5 do 4; niższe wartości wskazują na głębszą sedację)
|
1 godzina
|
|
Subiektywne zgłaszanie trudności sedacji, miejscowości, bronchoskopii i umieszczenia rurki
Ramy czasowe: 1 godzina
|
W wizualnej skali analogowej (1-100)
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-101503-BO-ff
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .