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Patientenerfahrung von transoraler versus transnasaler Wach -Tracheal -Intubation

7. Juli 2025 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Patientenerfahrung von transoraler versus transnasaler Wach -Tracheal -Intubation mit flexibler Bronchoskopie - Eine Beobachtungsstudie

Probleme mit dem Atemwegsmanagement sind wichtige Treiber für unerwünschte unerwünschte Ereignisse. Wach -Tracheal -Intubation unter Verwendung einer flexiblen Bronchoskopie und erhaltenen spontanen Atmung (ATI: FB) ist eine empfohlene Technik, um eine schwierige Trachealintubation in Anästhesie, Intensivpflege und Notfallmedizin zu bewältigen. ATI: FB gilt in vielen Szenarien als Goldstandard für die Trachealintubation. Bei dieser Form des Atemwegsmanagements gibt es jedoch nicht genügend Daten über die Patientenerfahrung. ATI: FB kann entweder mit einer transnasalen oder transoralischen Route erleichtert werden. Die Studie zielt darauf ab, die von den Patienten zentrierten und mit Bediener fokussierten Ergebnisparametern zwischen diesen beiden verschiedenen Ansätzen zu vergleichen, wobei der Schwerpunkt auf Patientenbeschwerden liegt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

198

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martin Petzoldt, M.D.
        • Unterermittler:
          • Vera Köhl, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine Operation geplant sind und eine Vollnarkose im Studienzentrum University Hospital Medical Center benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine Operation geplant sind und eine Trachealintubation erfordern
  • Patienten mit einer erwarteten schwierigen Atemwege, die ATI benötigt: FB
  • Zustimmung des Patienten
  • mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine Operation geplant sind und eine Trachealintubation erfordern
  • Patienten, die nicht für ATI geplant sind: FB
  • schwangere oder stillende Patienten
  • Einwilligung zurückgehalten oder nicht möglich, vom Patienten zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Transnasal ATI: FB
Patienten, die sich über die Transnasalroute einer Atemwegsmanagement unterziehen
Transoral ATI: FB
Patienten, die sich über die transoralische Route einer Atemwegsmanagement unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient berichtete, dass bei ATI: FB erlebt wurde
Zeitfenster: 24 Stunden nach Anästhesie
auf einer visuellen Analogskala aufgezeichnet (1-100; niedrigere Werte besser)
24 Stunden nach Anästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Intubationsversuche
Zeitfenster: 1 Stunde
Beobachtet während des Atemwegsmanagements
1 Stunde
Anzahl der Bronchoskopieversuche
Zeitfenster: 1 Stunde
Während des Atemwegsmanagements beobachtet
1 Stunde
Erfolgreicher ATI: FB
Zeitfenster: 1 Stunde
Anzahl der Teilnehmer mit erfolgreichem ATI: FB
1 Stunde
Erfolgreiche Bronchoskopie
Zeitfenster: 1 Stunde
Anzahl der Teilnehmer mit erfolgreicher Bronchoskopie
1 Stunde
Erfolgreiche Röhrenplatzierung
Zeitfenster: 1 Stunde
Anzahl der Teilnehmer mit erfolgreicher Platzierung der Luftröhre
1 Stunde
Umwandlung von transnasal zur transoralen Bronchoskopie oder umgekehrt
Zeitfenster: 1 Stunde
Während des Atemwegsmanagements beobachtet
1 Stunde
Prozentsatz der Glottic -Öffnung
Zeitfenster: 1 Stunde
Einstufung der besten Ansicht, die während der Laryngoskopie erhalten wurde (%)
1 Stunde
Niedrigste Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 1 Stunde
Gemessen während der Atemwegsmanagement (%)
1 Stunde
Vorbereitungszeit
Zeitfenster: 1 Stunde
Während der Atemwegsmanagement aufgenommen
1 Stunde
Patient berichtete über den Rückruf des ATI: FB
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Ja/Nein und auf einer visuellen analogen Skala (1-100; niedrigere Werte besser)
24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Patient berichtete über Schmerzen während ATI: FB
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Ja/Nein und auf einer visuellen analogen Skala (1-100; niedrigere Werte besser)
24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Patient berichtete über Angst bei ATI: FB erlebt
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Ja/Nein und auf einer visuellen analogen Skala (1-100; niedrigere Werte besser)
24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Der Patient berichtete, dass das Gefühl des Erstickens während ATI erlebt wurde: FB
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Ja/Nein und auf einer visuellen analogen Skala (1-100; niedrigere Werte besser)
24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Patient berichtete über Dyspnoe, die während ATI: FB erlebt wurden
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Ja/Nein und auf einer visuellen analogen Skala (1-100; niedrigere Werte besser)
24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Patient berichtete über Not, die während ATI: FB erlebt wurde
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Ja/Nein und auf einer visuellen analogen Skala (1-100; niedrigere Werte besser)
24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Patient berichtete über Husten nach ATI: FB
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Ja/Nein und auf einer visuellen analogen Skala (1-100; niedrigere Werte besser)
24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Patient gemeldet trockene Hals nach ATI: FB?
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Ja/Nein und auf einer visuellen analogen Skala (1-100; niedrigere Werte besser)
24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Patient berichtete nach ATI: FB erlebt Heiserkeit
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Ja/Nein und auf einer visuellen analogen Skala (1-100; niedrigere Werte besser)
24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Patient berichtete über Schlafprobleme nach ATI: FB
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Ja/Nein und auf einer visuellen analogen Skala (1-100; niedrigere Werte besser)
24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Der Patient berichtete
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Ja/Nein und auf einer visuellen analogen Skala (1-100; niedrigere Werte besser)
24 Stunden nach der Atemwegsmanagement
Patient berichtete
Zeitfenster: Während der präoperativen Bewertung
Ja/Nein und auf einer visuellen analogen Skala (1-100; niedrigere Werte besser)
Während der präoperativen Bewertung
Der Patient berichtete über präoperative Angst vor Atemwegsmanagement
Zeitfenster: Während der präoperativen Bewertung
Ja/Nein und auf einer visuellen analogen Skala (1-100; niedrigere Werte besser)
Während der präoperativen Bewertung
Erster Versuch Erfolg
Zeitfenster: 1 Stunde
Anzahl der Teilnehmer mit erfolgreichem ATI: FB mit nur einem Versuch
1 Stunde
Konvertierung in eine andere Art von Atemwegsmanagement
Zeitfenster: 1 Stunde
Während des Atemwegsmanagements beobachtet
1 Stunde
Glottic View
Zeitfenster: 1 Stunde
Einstufung der besten Ansicht, die mit Orientierungspunkten erhalten wurde (6 Stufen)
1 Stunde
Zeit für die beste Glottic View
Zeitfenster: 1 Stunde
Während der Atemwegsmanagement aufgenommen
1 Stunde
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: 1 Stunde
Während der Atemwegsmanagement aufgenommen
1 Stunde
Endtidal CO2
Zeitfenster: 1 Stunde
Erster Wert, der nach Intubation in MMHG gemessen wurde
1 Stunde
Atemwegsverstopfungen, die eine externe Manipulation erfordern
Zeitfenster: 1 Stunde
Ja/Nein
1 Stunde
Hypoxie
Zeitfenster: 1 Stunde
Niedrigste periphere Sauerstoffsättigung gemessen durch Pulsoximetrie in %
1 Stunde
Herz -Kreislauf -Ereignis für Intervention (Hypotonie/Bradykardie)
Zeitfenster: 1 Stunde
Während des Atemwegsmanagements beobachtet
1 Stunde
Herz -Kreislauf -Ereignis für Intervention (Bluthochdruck, Tachykardie)
Zeitfenster: 1 Stunde
Während des Atemwegsmanagements beobachtet
1 Stunde
Zusätzliche Manöver und Zusätze
Zeitfenster: 1 Stunde
Während des Atemwegsmanagements beobachtet
1 Stunde
Komplikationen im Zusammenhang mit Atemwege
Zeitfenster: 1 Stunde
Während der Atemwegsmanagement aufgenommen
1 Stunde
Anästhesie -Warnkarte Problem
Zeitfenster: 1 Stunde
Nach der Atemwegsmanagement aufgenommen
1 Stunde
Empfehlung für das zukünftige Atemwegsmanagement
Zeitfenster: 1 Stunde
Nach der Atemwegsmanagement aufgenommen
1 Stunde
Richmond Agitation-Sedation Scale
Zeitfenster: 1 Stunde
Beobachtet während der Atemwegsmanagement (-5 bis 4; niedrigere Werte zeigen eine tiefere Sedierung an)
1 Stunde
Subjektive Berichterstattung über Schwierigkeitsgrad der Sedierung, Topikalisierung, Bronchoskopie und Röhrchenplatzierung
Zeitfenster: 1 Stunde
Auf einer visuellen analogen Skala (1-100)
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-101503-BO-ff

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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