Esperienza del paziente di intubazione tracheale transnasal sveglia transnasale
7 luglio 2025 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Esperienza del paziente di intubazione tracheale transnasale sveglia transnasale con broncoscopia flessibile - uno studio osservazionale
I problemi di gestione delle vie aeree sono driver chiave per eventi avversi legati all'anestesia.
Intubazione tracheale sveglia con broncoscopia flessibile e respirazione spontanea conservata (ATI: FB) è una tecnica raccomandata per gestire intubazione tracheale difficile in anestesia, terapia intensiva e medicina di emergenza.
ATI: FB è considerato il gold standard dell'intubazione tracheale in molti scenari, tuttavia non vi sono dati sufficienti sull'esperienza dei pazienti mentre si verifica questa forma di gestione delle vie aeree.
ATI: FB può essere facilitato usando una via transnasale o transorale.
Lo studio mira a confrontare i parametri di esito incentrati sul paziente e incentrati sull'operatore tra questi due diversi approcci con particolare attenzione al disagio del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
198
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Hamburg, Germania, 20246
- Reclutamento
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Contatto:
- Martin Petzoldt, M.D.
- Numero di telefono: +4915222815932
- Email: m.petzoldt@uke.de
-
Contatto:
- Vera Köhl, M.D.
- Email: v.koehl@uke.de
-
Investigatore principale:
- Martin Petzoldt, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Vera Köhl, M.D.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in programma per un intervento chirurgico che richiedono anestesia generale presso il Centro medico dell'ospedale universitario di studio universitario
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti in programma per un intervento chirurgico che richiede intubazione tracheale
- pazienti con vie aeree difficili previste che richiedono ATI: FB
- Consenso da parte del paziente
- minimo 18 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti in programma per un intervento chirurgico che richiede intubazione tracheale
- pazienti non programmati per ATI: FB
- pazienti in gravidanza o allattante
- consenso trattenuto o non è possibile ottenere da parte del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Transnasal ATI: FB
Pazienti sottoposti a gestione delle vie aeree attraverso la via transnasale
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Transoral ATI: FB
Pazienti sottoposti a gestione delle vie aeree attraverso la rotta transorale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il paziente ha riportato un disagio sperimentato durante l'ATI: FB
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'anestesia
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Registrato su una scala analogica visiva (1-100; valori inferiori meglio)
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24 ore dopo l'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di tentativi di intubazione
Lasso di tempo: 1 ora
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Osservato durante la gestione delle vie aeree
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1 ora
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Numero di tentativi di broncoscopia
Lasso di tempo: 1 ora
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Osservato durante la gestione delle vie aeree
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1 ora
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ATI di successo: FB
Lasso di tempo: 1 ora
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Numero di partecipanti con ATI di successo: FB
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1 ora
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Broncoscopia di successo
Lasso di tempo: 1 ora
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Numero di partecipanti con broncoscopia di successo
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1 ora
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Posizionamento del tubo riuscito
Lasso di tempo: 1 ora
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Numero di partecipanti con posizionamento del tubo tracheale di successo
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1 ora
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Conversione dalla broncoscopia transnasale a transorale o viceversa
Lasso di tempo: 1 ora
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Osservato durante la gestione delle vie aeree
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1 ora
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Percentuale di apertura glottica
Lasso di tempo: 1 ora
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La classificazione della migliore vista ottenuta durante la laringoscopia (%)
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1 ora
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La saturazione di ossigeno più bassa
Lasso di tempo: 1 ora
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Misurato durante la gestione delle vie aeree (%)
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1 ora
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Tempo di preparazione
Lasso di tempo: 1 ora
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Registrato durante la gestione delle vie aeree
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1 ora
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Il paziente ha riferito di richiamo dell'ATI: FB
Lasso di tempo: 24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Sì/No e su una scala analogica visiva (1-100; valori inferiori meglio)
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24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Paziente ha riferito di aver sperimentato durante ATI: FB
Lasso di tempo: 24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Sì/No e su una scala analogica visiva (1-100; valori inferiori meglio)
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24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Il paziente ha riferito che la paura sperimentata durante l'ATI: FB
Lasso di tempo: 24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Sì/No e su una scala analogica visiva (1-100; valori inferiori meglio)
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24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Il sentimento di soffocamento ha riportato il paziente sperimentato durante l'ATI: FB
Lasso di tempo: 24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Sì/No e su una scala analogica visiva (1-100; valori inferiori meglio)
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24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Dispnea segnalata dal paziente sperimentato durante l'ATI: FB
Lasso di tempo: 24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Sì/No e su una scala analogica visiva (1-100; valori inferiori meglio)
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24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Il paziente ha riferito di angoscia sperimentata durante l'ATI: FB
Lasso di tempo: 24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Sì/No e su una scala analogica visiva (1-100; valori inferiori meglio)
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24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Il paziente ha riportato tosse sperimentato dopo ATI: FB
Lasso di tempo: 24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Sì/No e su una scala analogica visiva (1-100; valori inferiori meglio)
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24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Il paziente ha riportato la gola secca sperimentata dopo ATI: FB?
Lasso di tempo: 24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Sì/No e su una scala analogica visiva (1-100; valori inferiori meglio)
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24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Il paziente ha riferito di raucedine sperimentato dopo ATI: FB
Lasso di tempo: 24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Sì/No e su una scala analogica visiva (1-100; valori inferiori meglio)
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24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Problemi di sonno riportati dal paziente riscontrato dopo ATI: FB
Lasso di tempo: 24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Sì/No e su una scala analogica visiva (1-100; valori inferiori meglio)
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24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Paziente riportato da incubi sperimentati dopo ATI: FB
Lasso di tempo: 24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Sì/No e su una scala analogica visiva (1-100; valori inferiori meglio)
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24 ore dopo la gestione delle vie aeree
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Il paziente ha riportato un'aspettativa preoperatoria di disagio da sperimentare durante l'ATI: FB
Lasso di tempo: Durante la valutazione preoperatoria
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Sì/No e su una scala analogica visiva (1-100; valori inferiori meglio)
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Durante la valutazione preoperatoria
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Il paziente ha riferito di paura preoperatoria della gestione delle vie aeree
Lasso di tempo: Durante la valutazione preoperatoria
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Sì/No e su una scala analogica visiva (1-100; valori inferiori meglio)
|
Durante la valutazione preoperatoria
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Primo tentativo di successo
Lasso di tempo: 1 ora
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Numero di partecipanti con ATI di successo: FB con un solo tentativo
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1 ora
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Conversione in un altro tipo di gestione delle vie aeree
Lasso di tempo: 1 ora
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Osservato durante la gestione delle vie aeree
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1 ora
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Vista glottica
Lasso di tempo: 1 ora
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Classificazione della migliore vista ottenuta utilizzando punti di riferimento (6 fasi)
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1 ora
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Tempo per la migliore vista glottica
Lasso di tempo: 1 ora
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Registrato durante la gestione delle vie aeree
|
1 ora
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 1 ora
|
Registrato durante la gestione delle vie aeree
|
1 ora
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CO2 endidale
Lasso di tempo: 1 ora
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Primo valore misurato dopo l'intubazione in MMHG
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1 ora
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Ostruzioni delle vie aeree che richiedono manipolazione esterna
Lasso di tempo: 1 ora
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Sì/No
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1 ora
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Ipossia
Lasso di tempo: 1 ora
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La saturazione di ossigeno periferica più bassa misurata dalla polsoximetria in %
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1 ora
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Evento cardiovascolare che richiede un intervento (ipotensione/bradicardia)
Lasso di tempo: 1 ora
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Osservato durante la gestione delle vie aeree
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1 ora
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Evento cardiovascolare che richiede un intervento (ipertensione, tachicardia)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Osservato durante la gestione delle vie aeree
|
1 ora
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Ulteriori manovre e aggiunte
Lasso di tempo: 1 ora
|
Osservato durante la gestione delle vie aeree
|
1 ora
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Complicanze legate alle vie aeree
Lasso di tempo: 1 ora
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Registrato durante la gestione delle vie aeree
|
1 ora
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Problema della carta di allerta di anestesia
Lasso di tempo: 1 ora
|
Registrato dopo la gestione delle vie aeree
|
1 ora
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Raccomandazione per la futura gestione delle vie aeree
Lasso di tempo: 1 ora
|
Registrato dopo la gestione delle vie aeree
|
1 ora
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Scala di sedizione di agitazione di Richmond
Lasso di tempo: 1 ora
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Osservato durante la gestione delle vie aeree (da -5 a 4; valori più bassi indicano una sedazione più profonda)
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1 ora
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Segnalazione soggettiva di difficoltà di sedazione, topicalizzazione, broncoscopia e posizionamento del tubo
Lasso di tempo: 1 ora
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Su una scala analogica visiva (1-100)
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-101503-BO-ff
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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