Experiência do paciente de intubação traqueal transaal versus transnasal
7 de julho de 2025 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Experiência do paciente de intubação traqueal transaal versus transnasal com broncoscopia flexível - um estudo observacional
Os problemas de gerenciamento das vias aéreas são os principais fatores para eventos adversos relacionados à anestesia.
Intubação traqueal acordada usando broncoscopia flexível e respiração espontânea preservada (ATI: FB) é uma técnica recomendada para gerenciar intubação traqueal difícil em anestesia, terapia intensiva e medicina de emergência.
ATI: O FB é considerado o padrão -ouro de intubação traqueal em muitos cenários, no entanto, não há dados insuficientes sobre a experiência dos pacientes enquanto passam por essa forma de gerenciamento das vias aéreas.
ATI: FB pode ser facilitado usando uma rota transnasal ou transoral.
O estudo tem como objetivo comparar parâmetros de resultado centrados no paciente e focado no operador entre essas duas abordagens diferentes, com foco no desconforto do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
198
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Recrutamento
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Contato:
- Martin Petzoldt, M.D.
- Número de telefone: +4915222815932
- E-mail: m.petzoldt@uke.de
-
Contato:
- Vera Köhl, M.D.
- E-mail: v.koehl@uke.de
-
Investigador principal:
- Martin Petzoldt, M.D.
-
Subinvestigador:
- Vera Köhl, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes programados para cirurgia que exigem anestesia geral no Centro Médico do Hospital Universitário de Estudos
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes programados para cirurgia que exigem intubação traqueal
- Pacientes com uma via aérea difícil antecipada que exige ATI: FB
- consentimento do paciente
- mínimo 18 anos de idade
Critérios de exclusão:
- Pacientes programados para cirurgia que exigem intubação traqueal
- Pacientes não programados para ATI: FB
- pacientes grávidas ou amamentando
- consentimento retido ou não é possível obter pelo paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Transnasal ATI: FB
Pacientes submetidos ao manejo das vias aéreas através da rota transnasal
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ATI transoral: fb
Pacientes submetidos ao manejo das vias aéreas através da rota transorais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O paciente relatou desconforto experimentado durante a ATI: FB
Prazo: 24 horas após a anestesia
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gravado em uma escala visual analógica (1-100; valores mais baixos melhor)
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24 horas após a anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tentativas de intubação
Prazo: 1 hora
|
Observado durante o manejo das vias aéreas
|
1 hora
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|
Número de tentativas de broncoscopia
Prazo: 1 hora
|
Observado durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
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ATI bem -sucedido: FB
Prazo: 1 hora
|
Número de participantes com ATI bem -sucedido: FB
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1 hora
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Broncoscopia bem -sucedida
Prazo: 1 hora
|
Número de participantes com broncoscopia de sucesso
|
1 hora
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Posicionamento de tubo bem -sucedido
Prazo: 1 hora
|
Número de participantes com colocação de tubo traqueal bem -sucedido
|
1 hora
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Conversão de broncoscopia transnasal para transoral ou vice -versa
Prazo: 1 hora
|
Observado durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
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Porcentagem de abertura glótica
Prazo: 1 hora
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Classificação da melhor visão obtida durante a laringoscopia (%)
|
1 hora
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Saturação mais baixa de oxigênio
Prazo: 1 hora
|
Medido durante o gerenciamento das vias aéreas (%)
|
1 hora
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|
Tempo de preparação
Prazo: 1 hora
|
Gravado durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
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Paciente relatou recall do ATI: FB
Prazo: 24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
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sim/não e em uma escala analógica visual (1-100; valores mais baixos melhor)
|
24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
|
|
Paciente relatou dor experimentada durante a ATI: FB
Prazo: 24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
|
sim/não e em uma escala analógica visual (1-100; valores mais baixos melhor)
|
24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
|
|
O paciente relatou medo experimentado durante a ATI: FB
Prazo: 24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
|
sim/não e em uma escala analógica visual (1-100; valores mais baixos melhor)
|
24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
|
|
Paciente relatou sentimento de asfixia experimentado durante a ATI: FB
Prazo: 24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
|
sim/não e em uma escala analógica visual (1-100; valores mais baixos melhor)
|
24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
|
|
O paciente relatou dispnéia experimentada durante a ATI: FB
Prazo: 24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
|
sim/não e em uma escala analógica visual (1-100; valores mais baixos melhor)
|
24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
|
|
Paciente relatou sofrimento experimentado durante a ATI: FB
Prazo: 24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
|
sim/não e em uma escala analógica visual (1-100; valores mais baixos melhor)
|
24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
|
|
Paciente relatou tosse experimentada após ATI: FB
Prazo: 24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
|
sim/não e em uma escala analógica visual (1-100; valores mais baixos melhor)
|
24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
|
|
O paciente relatou a garganta seca experimentada após a ATI: FB?
Prazo: 24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
|
sim/não e em uma escala analógica visual (1-100; valores mais baixos melhor)
|
24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
|
|
Paciente relatou rouca experimentada após a ATI: FB
Prazo: 24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
|
sim/não e em uma escala analógica visual (1-100; valores mais baixos melhor)
|
24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
|
|
Paciente relatou problemas de sono experimentados após a ATI: FB
Prazo: 24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
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sim/não e em uma escala analógica visual (1-100; valores mais baixos melhor)
|
24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
|
|
Paciente relatou ocorrência de pesadelos experimentados após ATI: FB
Prazo: 24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
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sim/não e em uma escala analógica visual (1-100; valores mais baixos melhor)
|
24 horas após o gerenciamento das vias aéreas
|
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O paciente relatou a expectativa pré -operatória de desconforto a ser experimentada durante a ATI: FB
Prazo: Durante a avaliação pré -operatória
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sim/não e em uma escala analógica visual (1-100; valores mais baixos melhor)
|
Durante a avaliação pré -operatória
|
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Paciente relatou medo pré -operatório do gerenciamento das vias aéreas
Prazo: Durante a avaliação pré -operatória
|
sim/não e em uma escala analógica visual (1-100; valores mais baixos melhor)
|
Durante a avaliação pré -operatória
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Primeira tentativa de sucesso
Prazo: 1 hora
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Número de participantes com ATI bem -sucedido: FB com apenas uma tentativa
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1 hora
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Conversão para outro tipo de gerenciamento das vias aéreas
Prazo: 1 hora
|
Observado durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
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Vista Glottic
Prazo: 1 hora
|
Classificação da melhor visão obtida usando marcos (6 etapas)
|
1 hora
|
|
Hora da melhor visão glótica
Prazo: 1 hora
|
Gravado durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
|
|
Hora de intubação
Prazo: 1 hora
|
Gravado durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
|
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Endtidal CO2
Prazo: 1 hora
|
Primeiro valor medido após intubação no MMHG
|
1 hora
|
|
Obstruções das vias aéreas que exigem manipulação externa
Prazo: 1 hora
|
sim/não
|
1 hora
|
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Hipóxia
Prazo: 1 hora
|
A menor saturação periférica de oxigênio medida por pulsoximetria em %
|
1 hora
|
|
Evento cardiovascular que requer intervenção (hipotensão/bradicardia)
Prazo: 1 hora
|
Observado durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
|
|
Evento cardiovascular que requer intervenção (hipertensão, taquicardia)
Prazo: 1 hora
|
Observado durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
|
|
Manobras e adjuntos adicionais
Prazo: 1 hora
|
Observado durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
|
|
Complicações relacionadas às vias aéreas
Prazo: 1 hora
|
Gravado durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
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Problema de cartão de alerta de anestesia
Prazo: 1 hora
|
Gravado após o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
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Recomendação para o futuro gerenciamento de vias aéreas
Prazo: 1 hora
|
Gravado após o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
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Escala de sedação de agitação de Richmond
Prazo: 1 hora
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Observado durante o gerenciamento das vias aéreas (-5 a 4; valores mais baixos indicam sedação mais profunda)
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1 hora
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Relatórios subjetivos de dificuldade de sedação, tópica, broncoscopia e posicionamento de tubos
Prazo: 1 hora
|
Em uma escala visual analógica (1-100)
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-101503-BO-ff
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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