Experiencia del paciente de intubación traqueal transoral versus transnasal despierta
7 de julio de 2025 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Experiencia del paciente de intubación traqueal transalasal versus transnasal despierta con broncoscopia flexible: un estudio de observación
Los problemas de manejo de las vías respiratorias son impulsores clave para eventos adversos relacionados con la anestesia.
La intubación traqueal despierta utilizando broncoscopia flexible y la respiración espontánea preservada (ATI: FB) es una técnica recomendada para gestionar la intubación traqueal difícil en anestesia, cuidados intensivos y medicina de emergencia.
ATI: FB se considera el estándar de oro de la intubación traqueal en muchos escenarios, sin embargo, no hay datos suficientes sobre la experiencia de los pacientes mientras se someten a esta forma de manejo de las vías respiratorias.
ATI: FB puede facilitarse utilizando una ruta transnasal o transoral.
El estudio tiene como objetivo comparar los parámetros de resultado centrados en el paciente y centrados en el operador entre estos dos enfoques diferentes con un enfoque en la incomodidad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
198
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Reclutamiento
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Contacto:
- Martin Petzoldt, M.D.
- Número de teléfono: +4915222815932
- Correo electrónico: m.petzoldt@uke.de
-
Contacto:
- Vera Köhl, M.D.
- Correo electrónico: v.koehl@uke.de
-
Investigador principal:
- Martin Petzoldt, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Vera Köhl, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía que requieren anestesia general en el Centro Médico del Hospital Universitario del Centro de Estudios
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para cirugía que requieren intubación traqueal
- pacientes con una vía aérea difícil anticipada que requiere ATI: FB
- consentimiento del paciente
- Mínimo 18 años de edad
Criterios de exclusión:
- pacientes programados para cirugía que requieren intubación traqueal
- pacientes no programados para ATI: FB
- pacientes embarazadas o amamantadas
- consentimiento retenido o no es posible obtener por el paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Transnasal ATI: FB
Los pacientes sometidos al manejo de las vías respiratorias a través de la ruta transnasal
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ATI transoral: FB
Los pacientes sometidos al manejo de las vías respiratorias a través de la ruta transoral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El paciente informó incomodidad experimentada durante ATI: FB
Periodo de tiempo: 24 horas después de la anestesia
|
registrado en una escala analógica visual (1-100; valores más bajos mejor)
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24 horas después de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de intentos de intubación
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Observado durante el manejo de la vía aérea
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1 hora
|
|
Número de intentos de broncoscopia
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Observado durante la gestión de las vías respiratorias
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1 hora
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Exitoso ATI: FB
Periodo de tiempo: 1 hora
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Número de participantes con ATI exitoso: FB
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1 hora
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Broncoscopia exitosa
Periodo de tiempo: 1 hora
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Número de participantes con broncoscopia exitosa
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1 hora
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Colocación de tubos exitosa
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Número de participantes con una exitosa colocación de tubo traqueal
|
1 hora
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Conversión de la broncoscopia transnasal a la transnaS o viceversa
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Observado durante la gestión de las vías respiratorias
|
1 hora
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Porcentaje de apertura glótica
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Calificación de la mejor vista obtenida durante la laringoscopia (%)
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1 hora
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La saturación de oxígeno más baja
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Medido durante la gestión de las vías respiratorias (%)
|
1 hora
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Tiempo de preparación
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Registrado durante la gestión de las vías respiratorias
|
1 hora
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El paciente informó retirarse de la ATI: FB
Periodo de tiempo: 24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
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sí/no y en una escala analógica visual (1-100; valores más bajos mejor)
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24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
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|
El paciente informó dolor experimentado durante ATI: FB
Periodo de tiempo: 24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
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sí/no y en una escala analógica visual (1-100; valores más bajos mejor)
|
24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
|
|
El paciente reportó miedo experimentado durante ATI: FB
Periodo de tiempo: 24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
|
sí/no y en una escala analógica visual (1-100; valores más bajos mejor)
|
24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
|
|
El paciente informó que el sentimiento de asfixia experimentado durante ATI: FB
Periodo de tiempo: 24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
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sí/no y en una escala analógica visual (1-100; valores más bajos mejor)
|
24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
|
|
El paciente informó disnea experimentado durante ATI: FB
Periodo de tiempo: 24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
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sí/no y en una escala analógica visual (1-100; valores más bajos mejor)
|
24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
|
|
El paciente reportó angustia experimentada durante ATI: FB
Periodo de tiempo: 24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
|
sí/no y en una escala analógica visual (1-100; valores más bajos mejor)
|
24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
|
|
El paciente informó tos experimentado después de ATI: FB
Periodo de tiempo: 24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
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sí/no y en una escala analógica visual (1-100; valores más bajos mejor)
|
24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
|
|
El paciente reportó garganta seca experimentada después de ATI: FB?
Periodo de tiempo: 24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
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sí/no y en una escala analógica visual (1-100; valores más bajos mejor)
|
24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
|
|
El paciente informó una granidad experimentada después de ATI: FB
Periodo de tiempo: 24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
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sí/no y en una escala analógica visual (1-100; valores más bajos mejor)
|
24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
|
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El paciente informó problemas para dormir experimentados después de ATI: FB
Periodo de tiempo: 24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
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sí/no y en una escala analógica visual (1-100; valores más bajos mejor)
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24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
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El paciente informó una ocurrencia de pesadillas experimentadas después de ATI: FB
Periodo de tiempo: 24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
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sí/no y en una escala analógica visual (1-100; valores más bajos mejor)
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24 horas después de la gerencia de las vías respiratorias
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El paciente informó la expectativa preoperatoria de incomodidad para ser experimentado durante ATI: FB
Periodo de tiempo: Durante la evaluación preoperatoria
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sí/no y en una escala analógica visual (1-100; valores más bajos mejor)
|
Durante la evaluación preoperatoria
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El paciente informó miedo preoperatorio al manejo de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Durante la evaluación preoperatoria
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sí/no y en una escala analógica visual (1-100; valores más bajos mejor)
|
Durante la evaluación preoperatoria
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Primer intento de éxito
Periodo de tiempo: 1 hora
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Número de participantes con ATI exitoso: FB con solo un intento
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1 hora
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Conversión a otro tipo de gestión de vías respiratorias
Periodo de tiempo: 1 hora
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Observado durante la gestión de las vías respiratorias
|
1 hora
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Vista glótica
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Calificación de la mejor vista obtenida usando puntos de referencia (6 etapas)
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1 hora
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|
Hora de la mejor vista glótica
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Registrado durante la gestión de las vías respiratorias
|
1 hora
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|
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Registrado durante la gestión de las vías respiratorias
|
1 hora
|
|
CO2 endtidal
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Primer valor medido después de la intubación en MMHG
|
1 hora
|
|
Obstrucciones de las vías respiratorias que requieren manipulación externa
Periodo de tiempo: 1 hora
|
si/no
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1 hora
|
|
Hipoxia
Periodo de tiempo: 1 hora
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La saturación de oxígeno periférico más baja medida por pulsoximetría en %
|
1 hora
|
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Evento cardiovascular que requiere intervención (hipotensión/bradicardia)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Observado durante la gestión de las vías respiratorias
|
1 hora
|
|
Evento cardiovascular que requiere intervención (hipertensión, taquicardia)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Observado durante la gestión de las vías respiratorias
|
1 hora
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Maniobras y adjuntos adicionales
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Observado durante la gestión de las vías respiratorias
|
1 hora
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Complicaciones relacionadas con la vía aérea
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Registrado durante la gestión de las vías respiratorias
|
1 hora
|
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Problema de la tarjeta de alerta de anestesia
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Registrado después de la gerencia de las vías respiratorias
|
1 hora
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Recomendación para la gestión futura de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Registrado después de la gerencia de las vías respiratorias
|
1 hora
|
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Escala de agitación de Richmond
Periodo de tiempo: 1 hora
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Observado durante el manejo de la vía aérea (-5 a 4; los valores más bajos indican sedación más profunda)
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1 hora
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Informes subjetivos de dificultad de sedación, topicalización, broncoscopia y colocación de tubos
Periodo de tiempo: 1 hora
|
En una escala analógica visual (1-100)
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025-101503-BO-ff
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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