Potilaskokemus transoraalisesta verrattuna transnasaaliseen hereillä henkitorven intubaatio
maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Potilaskokemus transoraalisesta verrattuna transnasaaliseen hereillä henkitorven intubaatio joustavalla bronkoskopialla - havainnointitutkimus
Hengitysteiden hallintaongelmat ovat avaintekijöitä anestesiaan liittyviin haittavaikutuksiin.
Awake -henkitorven intubaatio käyttämällä joustavaa bronkoskopiaa ja säilyneitä spontaaneja hengitystä (ATI: FB) on suositeltava tekniikka vaikean henkitorven intubaation hallintaan anestesiassa, tehohoito- ja kiireellisessä lääketieteessä.
ATI: FB: tä pidetään henkitorven intubaation kultastandardina monissa skenaarioissa, mutta potilaiden kokemuksista ei ole riittävästi tietoa tämän muodon aikana.
ATI: FB: tä voidaan helpottaa joko transnasaalisella tai transoraalisella reitillä.
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilaskeskeisiä ja operaattoriin keskittyviä tulosparametreja näiden kahden erilaisen lähestymistavan välillä keskittyen potilaan epämukavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
198
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Petzoldt, M.D.
- Puhelinnumero: +4915222815932
- Sähköposti: m.petzoldt@uke.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Vera Köhl, M.D.
- Sähköposti: v.koehl@uke.de
-
Päätutkija:
- Martin Petzoldt, M.D.
-
Alatutkija:
- Vera Köhl, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on suunniteltu leikkaukseen, joka vaatii yleistä anestesiaa Study Center University Hospital Medical Centerissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on suunniteltu leikkaukseen, joka vaatii henkitorven intubaatiota
- Potilaat, joilla on odotettavissa vaikea hengitysteet ATI: FB
- potilaan suostumus
- vähintään 18 -vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on suunniteltu leikkaukseen, joka vaatii henkitorven intubaatiota
- Potilaat, joita ei ole suunniteltu ATI: lle: FB
- raskaana olevia tai imettäviä potilaita
- suostumus pidätetään tai potilaan saaminen ei ole mahdollista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Transnasal ati: fb
Potilaat, joille tehdään hengitysteiden hallintaa transnasaalireitin kautta
|
|
Transoral ATI: FB
Potilaat, joille tehdään hengitysteiden hallintaa transoraalireitin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti ATI: n aikana kokeneen epämukavuuden: FB
Aikaikkuna: 24 tuntia anestesian jälkeen
|
tallennettu visuaaliseen analogiseen asteikkoon (1-100; alhaisemmat arvot paremmin)
|
24 tuntia anestesian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Havaittu hengitysteiden hallinnan aikana
|
1 tunti
|
|
Bronkoskopiayritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Havaittu hengitysteiden hoidon aikana
|
1 tunti
|
|
Menestyvä ATI: FB
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on onnistunut ATI: FB
|
1 tunti
|
|
Onnistunut bronkoskopia
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on onnistunut bronkoskopia
|
1 tunti
|
|
Onnistunut putken sijoittelu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on onnistunut henkitorven putken sijoittelu
|
1 tunti
|
|
Muutos transnasaalista transoraaliseen keuhkoputkeen tai päinvastoin
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Havaittu hengitysteiden hoidon aikana
|
1 tunti
|
|
Glottic -aukon prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Laryngoskopian aikana saatujen parhaiden näkymien luokittelu (%)
|
1 tunti
|
|
Alin happikyllästys
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Mitattu hengitysteiden hallinnan aikana (%)
|
1 tunti
|
|
Valmisteluaika
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tallennettu hengitysteiden hallinnan aikana
|
1 tunti
|
|
Potilas ilmoitti ATI: n muistamisen: FB
Aikaikkuna: 24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
Kyllä/ei ja visuaalisen analogisen asteikon (1-100; alhaisemmat arvot paremmin)
|
24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
|
Potilas ilmoitti ATI: n aikana koettu kipu: FB
Aikaikkuna: 24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
Kyllä/ei ja visuaalisen analogisen asteikon (1-100; alhaisemmat arvot paremmin)
|
24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
|
Potilas ilmoitti ATI: n aikana kokenut pelon: FB
Aikaikkuna: 24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
Kyllä/ei ja visuaalisen analogisen asteikon (1-100; alhaisemmat arvot paremmin)
|
24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
|
Potilas ilmoitti tukehtumisen tunteesta, jota koettiin ATI: FB: n aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
Kyllä/ei ja visuaalisen analogisen asteikon (1-100; alhaisemmat arvot paremmin)
|
24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
|
Potilas ilmoitti hengenahdistuksen aikana ATI: FB: n aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
Kyllä/ei ja visuaalisen analogisen asteikon (1-100; alhaisemmat arvot paremmin)
|
24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
|
Potilas ilmoitti ATI: n aikana kokeneen hätätilanteen: FB
Aikaikkuna: 24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
Kyllä/ei ja visuaalisen analogisen asteikon (1-100; alhaisemmat arvot paremmin)
|
24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
|
Potilas ilmoitti yskästä kokenut ATI: FB
Aikaikkuna: 24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
Kyllä/ei ja visuaalisen analogisen asteikon (1-100; alhaisemmat arvot paremmin)
|
24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
|
Potilas ilmoitti kuivan kurkun kokeneen ATI: FB: n jälkeen?
Aikaikkuna: 24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
Kyllä/ei ja visuaalisen analogisen asteikon (1-100; alhaisemmat arvot paremmin)
|
24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
|
Potilas ilmoitti kähellisyydestä kokenut ATI: FB: n jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
Kyllä/ei ja visuaalisen analogisen asteikon (1-100; alhaisemmat arvot paremmin)
|
24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
|
Potilas ilmoitti nukkumisongelmista, joita on koettu ATI: FB: n jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
Kyllä/ei ja visuaalisen analogisen asteikon (1-100; alhaisemmat arvot paremmin)
|
24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
|
Potilas ilmoitti painajaisten esiintymisen ATI: n jälkeen: FB
Aikaikkuna: 24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
Kyllä/ei ja visuaalisen analogisen asteikon (1-100; alhaisemmat arvot paremmin)
|
24 tuntia hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
|
Potilas ilmoitti preoperatiivisen odotuksen epämukavuudesta ATI: FB: n aikana
Aikaikkuna: Preoperatiivisen arvioinnin aikana
|
Kyllä/ei ja visuaalisen analogisen asteikon (1-100; alhaisemmat arvot paremmin)
|
Preoperatiivisen arvioinnin aikana
|
|
Potilas ilmoitti preoperatiivisesta pelosta hengitysteiden hallinnasta
Aikaikkuna: Preoperatiivisen arvioinnin aikana
|
Kyllä/ei ja visuaalisen analogisen asteikon (1-100; alhaisemmat arvot paremmin)
|
Preoperatiivisen arvioinnin aikana
|
|
Ensimmäinen yritys menestys
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on onnistunut ATI: FB vain yhdellä yrityksellä
|
1 tunti
|
|
Muutos muun tyyppisiksi hengitysteiden hallintaan
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Havaittu hengitysteiden hoidon aikana
|
1 tunti
|
|
Glottien näkymä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Parhaan maamerkkien käyttämällä saadun näkymän luokittelu (6 vaihetta)
|
1 tunti
|
|
Aika parhaaseen glottiseen näkymään
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tallennettu hengitysteiden hallinnan aikana
|
1 tunti
|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tallennettu hengitysteiden hallinnan aikana
|
1 tunti
|
|
Endtidal CO2
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ensimmäinen arvo mitattuna intubaation jälkeen MMHG: ssä
|
1 tunti
|
|
Hengitysteiden tukkeet, jotka vaativat ulkoista manipulointia
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kyllä/ei
|
1 tunti
|
|
Hypoksia
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Alhaisin perifeerinen happikyläys mitattuna pulsoksimetrialla %
|
1 tunti
|
|
Sydän- ja verisuonitapahtuma, joka vaatii interventiota (hypotensio/bradykardia)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Havaittu hengitysteiden hoidon aikana
|
1 tunti
|
|
Interventiota vaativa sydän- ja verisuonitapahtuma (verenpaine, takykardia)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Havaittu hengitysteiden hoidon aikana
|
1 tunti
|
|
Lisätoimenpiteitä ja lisäyksiä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Havaittu hengitysteiden hoidon aikana
|
1 tunti
|
|
Hengitysteihin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tallennettu hengitysteiden hallinnan aikana
|
1 tunti
|
|
Anestesia hälytyskortti -ongelma
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tallennettu hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
1 tunti
|
|
Suositus tulevaisuuden hengitysteiden hallintaan
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tallennettu hengitysteiden hallinnan jälkeen
|
1 tunti
|
|
Richmond Agnitation-SEDATION-asteikko
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Havaittu hengitysteiden hoidon aikana (-5-4; alhaisemmat arvot osoittavat syvemmän sedaation)
|
1 tunti
|
|
Sedaation, paikallistamisen, bronkoskopian ja putken sijoittamisen vaikeuden subjektiivinen raportointi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Visuaalisessa analogisessa asteikolla (1-100)
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-101503-BO-ff
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .