암 생존자의 청력 손실에 대한 위험 요인 분석 어린 시절, 청소년기 또는 성인기에는 발생했습니다. (RISP-OTOTOX)
이 연구는 25 세 이전에 암으로 치료받은 사람들을 대상으로하며, 5 년 이상 후에 18 세에서 50 세 사이의 나이가 있습니다. 전향 적, 다기관, 비 랜덤 화 된 연구입니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 Iaudiogram 의료 기기를 사용하는 청각 장애 환자를 식별하고 청각 장애의 위험과 관련된 위험 요소를 분석하는 것입니다.
약 500 명의 환자가 프랑스 에서이 연구에 참여할 것입니다. 이 연구 프로젝트에 참여하는 것은 Iaudigram Medical Device (Gustave Roussy, Curie 또는 Necker Hospital)과 함께 청각 테스트 (톤 오디오 측정법)를 수행하고 이성 독성 및 그 결과에 중점을 둔 자체 질문을 완료하는 것으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Brice Fresneau, MD, PhD
- 전화번호: +33 (0)1 42 11 42 11
- 이메일: Brice.FRESNEAU@gustaveroussy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Pauline HOARAU, MSc
- 전화번호: +33 (0)1 42 11 42 11
- 이메일: pauline.hoarau@gustaveroussy.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75248
- Institut Curie
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연락하다:
- François DOZ, MD, PhD
- 이메일: francois.doz@curie.fr
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Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Necker
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연락하다:
- Nathalie LOUNDON, MD, PhD
- 이메일: nathalie.loundon@aphp.fr
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Gustave Roussy
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연락하다:
- Brice Fresneau, MD, PhD
- 전화번호: +33 (0)1 42 11 42 11
- 이메일: Brice.FRESNEAU@gustaveroussy.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 청각 조사에서 18 세에서 50 세 사이의 환자
- 어린 시절, 청소년기 또는 청년 시대에 뇌종양, 고형암, 림프종 또는 백혈병 치료 (<25years)
- 어린 시절 암 후에 5 년 이상의 암이없는 추적 관찰
- FCCSS (https://fccss.fr)에 포함 된 환자는 2001 년 이전에 치료받은 5 년 5 년의 어린 시절 암 생존자 인 7670 명의 어린 시절 암 생존자 또는 Curie Institute 및 Gustave Roussy의 장기 후속 클리닉을 방문한 환자, 진단 기간에 포함
- 임신 또는 모유 수유 여성은 위험이 없어서 포함될 수 있습니다.
- 사회 보장 범위와 함께
- 서면 서면 사전 동의서
NB : 다른 연구 프로젝트에 포함 된 환자는 이것에서 제외되지 않습니다.
NB : 가사 청각 보철물이나 다른 영구 청각 보철물 또는 달팽이관 임플란트를 착용 한 환자는 연구에 포함될 수 있지만 보철물을 듣지 않고 오디오 그램을 쉽게 수행 할 수 없기 때문에 청각 검사를 수행하지 않습니다. 그럼에도 불구하고,이 환자들은 자체 관리 설문지로 연구에 참여할 수 있으며 사례로 포함될 수 있습니다 (즉, 즉 청각 결핍 환자) 분석에서.
제외 기준 :
- 후견인 또는 사법 또는 행정 결정에 의해 그의 자유를 박탈 당하거나 동의 할 수없는 환자
- 누적 화학 요법 제 또는 방사선 장 및 복용량을 포함한 치료 양식에 관한 데이터를 사용할 수없는 데이터를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 청각 검사
환자 상담에 오디오 그램을 추가하십시오
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환자 중 하나는 장기 상담 중에 오디오 그램을 수행하도록 제안 될 수 있거나 의사가 특히 프로젝트를 위해 와서 오디오 조영술을 실현하도록 연락을 취할 것입니다. Iaudiogram은 인공 지능 (AI) - 자동 오디오 측정 플랫폼 (https://iaudiogram.com/), 인증 된 CE (유럽 적합성)입니다. 이 시험은 연구 내에서 한 번 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈도 및/또는 소리 수준에 따른 청력 손실 측정
기간: 기준선
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환자는 다음과 같은 결과 중 하나를 사용하여 자동 톤 오디오 측정법 (Iaudiogram Medical Device)을 탐색했으며 가사 청각 보철물 또는 기타 영구 청각 보철물 또는 달팽이관 임플란트를 착용 한 환자는 청각 장애가있는 것으로 간주됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brice Fresneau, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-A02705-42
- 2024/3979 (기타 식별자: CSET number (Gustave Roussy ID))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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