예방 접종 중 통증 및 혈역학에 대한 Helfer Skin Tap 및 Cold Application의 효과
임산부 예방 접종 동안 Helfer Skin Tap Technique 및 국소 냉간 적용의 영향의 비교
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 연구는 임산부의 근육 내 파상풍 예방 접종 동안 Helfer Skin Tap 기술과 국소 냉간 적용의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 샘플 크기는 G*Power 3.1.9.2 소프트웨어를 사용하여 데이터 수집 전에 계산됩니다. 샘플에 포함 된 임산부는 Research Randomizer 프로그램을 사용하여 3 개의 그룹에 무작위로 할당됩니다.
무작위 화에 따라 :
그룹 1 (중재)은 Helfer Skin Tap Technique를 사용하여 Tetanus 백신을 받게됩니다. Group 2 (중재)는 국소 냉간 적용으로 백신을 받게됩니다. Group 3 (Control)은 추가 중재없이 표준 IM 주입을받습니다.
데이터는 SOMA No. 5 Family Health Center에 이어 임신 중에 파상풍 예방 접종 기관에 신청하는 임산부로부터 수집됩니다. 데이터 수집 도구에는 개인 정보 양식, NPRS (Numeric Pain Rating Scale), Helfer Skin TAP IM 주입 절차 가이드 라인, 냉간 압축 젤 IM 주사 지침 및 표준 IM 주사 지침이 포함됩니다.
주사는 각 지침에 따라 모든 그룹의 참가자에게 관리됩니다. 생명 징후 (심박수, 혈압, 말초 산소 포화도 (%) 및 호흡 속도)는 주사 직후, 주사 직후, 주사 후 15 분 동안 측정됩니다. 통증 수준은 주사 후 15 분에 즉시 및 평가됩니다. 또한 통증의 장기 효과를 평가하기 위해 참가자는 후속 링크를 통해 연락을 취하고 백신 접종 후 24 시간 및 48 시간에 통증 수준을보고하도록 요청합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sevgi PAKİŞ ÇETİN, Asst. Prof.
- 전화번호: +90 (236) 233 71 69
- 이메일: sevgi.pakiscetin@cbu.edu.tr
연구 장소
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Uncubozköy/Yunusemre
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Manisa, Uncubozköy/Yunusemre, 터키 (Türkiye), 45030
- 모병
- Manisa Celal Bayar University
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연락하다:
- Sevgi PAKİŞ ÇETİN, Asst. Prof.
- 이메일: sevgi.pakiscetin@cbu.edu.tr
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수석 연구원:
- Sevgi Pakiş Çetin, Asst. Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : 다음 기준을 충족하는 임산부는 연구에 포함됩니다.
- 18 세 이상
- 파상풍 백신을받을 예정,
- 터키어로 말하고 의사 소통 할 수 있습니다.
- 연구에 기꺼이 참여하고
- 주사 전에 어떤 이유로 든 통증이 발생하지 않습니다.
제외 기준 : 다음 기준 중 하나를 충족하는 임산부는 연구에서 제외됩니다.
- 18 세 미만,
- 임신 이외의 이유로 파상풍 백신을 받았습니다.
- 파상풍 이외의 백신을 받았습니다.
- 백신 이전에 어떤 이유로 든 통증을 경험하고
- 순환 장애 또는 말초 혈관 질환이 있습니다.
- 출혈 또는 응고 장애가 있는데,
- 국소 감염,
- 절차 6 시간 전에 진통제를 사용했습니다.
- 지난 1 시간 안에 고통스러운 시술을 받았고
- 냉의 감도가 있고
- 인지 적 또는 심리적 문제가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
주입은 표준 방법을 사용하여 투여됩니다.
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실험적: Helfer Skin Tap Tecnique
주사 부위를 식별 한 후, 약 5 초 동안 지배적 인 손의 손끝으로 피부를 부드럽게 두드려 근육이 이완됩니다.
비 지배적 인 손의 엄지 손가락과 색인 손가락을 사용하면 V 모양이 형성되고 손 전체가 피부를 세 번 두드리는 데 사용됩니다.
세 번째 탭과 동시에 바늘은 90도 각도로 근육에 삽입됩니다.
흡인 후, 약물은 5 초 이상 주입하면서 우세하지 않은 손의 손가락 끝으로 피부를 부드럽게 두드리게됩니다.
약물을 투여 한 후, 바늘은 최종 탭과 동시에 근육에서 철수하는 동시에 우세하지 않은 손을 사용하여 피부를 V 모양으로 두드립니다.
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연구의 첫 번째 단계에서, 샘플링 기준에 참여하고 충족하는 데 동의하는 임산부는 연구에 대한 정보를 제공하며, 서면 및 구두 동의가 얻어 질 것입니다. 그런 다음 "개별 식별 양식"이 완료됩니다. 두 번째 단계에서, 임산부의 활력 징후는 연구에 관련된 간호사에 의해 측정됩니다. 그 후, "Helfer Skin Tap IM 주사 절차 지침"에 따라 Helfer Skin Tap Technique를 사용하여 중재 그룹의 임산부에게 파상풍 예방 접종을 투여 할 것입니다. 연구의 세 번째 단계에서, 시술 직후와 15 분 후 간호사에 의해 수치 통증 척도를 사용하여 통증이 평가되며, 임산부의 활력 징후는 다시 측정됩니다. 통증의 장기적인 영향을 평가하기 위해 참가자는 링크를 통해 연락을 받고 예방 접종 후 24 시간 및 48 시간에 통증 평가가 수행됩니다. |
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실험적: 지역 냉간 응용 프로그램
차가운 젤 압축은 냉동실에서 제거되고 실온에서 몇 분 동안 방치하여 약간 해동합니다.
주입 부위를 식별 한 후, 콜드 겔 압축은 거즈에 싸서 삼각근 영역에 놓아 주입 부위를 덮습니다.
콜드 젤 압축은 1 분 동안 고정되어 있습니다.
1 분 후, 콜드 겔 압축이 제거된다.
피부는 알코올 면봉으로 청소 한 다음 주사를 투여합니다.
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연구의 첫 번째 단계에서, 샘플링 기준에 참여하고 충족하는 데 동의하는 임산부는 연구에 대한 정보를 제공하며, 서면 및 구두 동의가 얻어 질 것입니다. 그런 다음 "개별 식별 양식"이 완료됩니다. 두 번째 단계에서, 임산부의 활력 징후는 연구에 관련된 간호사에 의해 측정됩니다. 그 후, 테타 누스 예방 접종은 관련 문헌에 따라 개발 된 "냉간 압축 겔 IM 주사 절차 가이드 라인"을 기반으로 냉간 압축 겔을 사용하여 중재 그룹의 임산부에게 투여 될 것이다. 연구의 세 번째 단계에서, 시술 직후와 15 분 후 간호사에 의해 수치 통증 척도를 사용하여 통증을 평가하고, 임산부의 활력 징후는 다시 측정 될 것이다. 통증 평가는 예방 접종 후 24 시간과 48 시간에 반복됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 식별 양식
기간: 연구 첫날에 시행되었습니다.
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임산부의 사회 인구 통계 학적 특성을 포함하는 "개별 식별 형식"은 관련 문헌을 기반으로 연구원들에 의해 개발되었습니다.
양식은 9 가지 질문으로 구성됩니다.
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연구 첫날에 시행되었습니다.
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주사 관련 통증 평가에서 수치 통증 척도 사용
기간: 주사 직후, 15 분 후 및 24 시간 및 48 시간
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임산부의 주사와 관련된 통증 평가는 주사 직후, 15 분 후, 24 시간 및 48 시간에 수치 통증 척도를 사용하여 수행됩니다.
그것은 환자가 10cm 수평 척도에서 경험하는 통증의 양을 나타내는 수를 기준으로하며, 맨 왼쪽에는 "통증 없음"이 있고 가장 오른쪽에는 "심한 통증"이 있습니다.
통증 강도를 평가할 때 0의 점수는 "통증 없음"을 나타내며, 1-3 점은 "가벼운 통증"을 나타내고 4-6 점은 "중간 통증"을 나타내고 7-10 점은 "심한 통증"을 나타냅니다.
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주사 직후, 15 분 후 및 24 시간 및 48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임산부의 수축기 혈압 (mm/hg) 및 이완기 혈압 (mm/hg) 모니터링
기간: 주사 전, 주사 직후, 주사 후 15 분
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이 연구에서, 통증의 생리 학적 효과 중 하나 인 수축기 혈압 (mm/hg) 및 이완기 혈압 (mm/hg)은 세 번 기록 될 것이다.
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주사 전, 주사 직후, 주사 후 15 분
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임산부의 심박수 (분당) 모니터링
기간: 주사 전, 주사 직후, 주사 후 15 분
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이 연구에서 통증의 생리 학적 효과 중 하나 인 심박수 (분당)는 세 번 기록 될 것입니다.
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주사 전, 주사 직후, 주사 후 15 분
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임산부의 호흡기 (분당) 모니터링
기간: 주사 전, 주사 직후, 주사 후 15 분
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이 연구에서, 통증의 생리 학적 효과 중 하나 인 호흡 률 (분당)은 세 번 기록 될 것이다.
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주사 전, 주사 직후, 주사 후 15 분
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임산부의 말초 산소 포화도 모니터링 (%)
기간: 주사 전, 주사 직후, 주사 후 15 분
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이 연구에서, 통증의 생리 학적 효과 중 하나 인 말초 산소 포화 (%)는 세 번 기록 될 것이다.
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주사 전, 주사 직후, 주사 후 15 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sevgi Pakiş Çetin, Asst. Prof., Celal Bayar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20.478.486/2967
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Helfer Skin Tap Tecnique에 대한 임상 시험
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Sakarya University완전한
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Mehmet Akif Ersoy University아직 모집하지 않음