예방 접종 동안 가상 현실과 Helfer Skin Tap의 효과
가상 현실 대 Helfer Skin Tap : 백신 접종 중에 아이들이 두려움, 불안 및 통증에 대처하는 데 도움이되는 어느 것이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구는 가상 현실과 Helfer Skin Tap 방법이 Tetanus-Diphtheria 백신을 학령기 어린이에게 관리하는 동안 통증, 두려움, 불안 및 만족에 미치는 영향을 결정하는 것을 목표로합니다.
본 연구에 대해 다음과 같은 가설이 결정되었다. 가설 1. 가상 현실은 어린이의 통증, 두려움 및 불안을 줄이고 파상풍-디프 테리아 백신 주사 동안 만족도를 높이는 데 효과적입니다.
가설 2. Helfer Skin Tap은 어린이의 통증, 두려움 및 불안을 줄이고 파상풍-디프 테리아 백신 주사 동안 만족도를 높이는 데 효과적입니다.
가설 3. 가상 현실은 어린이의 통증, 두려움 및 불안을 줄이고 파상풍-디프 테리아 백신 주사 동안 만족도를 높이는 데있어 Helfer Skin Tap보다 더 효과적입니다.
이 전향 적 무작위 통제 연구는 2025 년 5 월에서 2025 년 12 월 사이에 터키 마니 사의 가족 보건 센터에서 수행 될 것입니다. 가상 현실, Helfer Skin Tap 및 제어 그룹의 세 팔로 구성된 병렬 그룹 설계가 사용됩니다. 연구 프로토콜은 Consolidated Reporting Trials (Consort) 점검표에 의해 안내됩니다. 모든 절차는 표준화를 보장하기 위해 지정된 가족 건강 센터의 동일한 간호사가 수행합니다.
파상풍-디프 테리아 예방 접종을받는 13 세의 어린이는 포함시킬 자격이있는 것으로 간주됩니다. 포함 기준에는 13 세와 의식 (의사 소통 할 수 있음)이 포함됩니다. 배제 기준은 전례 24 시간 내에 신체적 또는 심리적 상태의 존재, 진통제, 진정제 또는 항 경련제의 사용, 만성 또는 생명을 위협하는 질병의 진단, 백신 예방 접종 중에 가상 현실 또는 헬퍼 피부 탭 개입에 참여하는 것을 거부하는 것을 포함합니다.
연구의 샘플 크기는 G*Power 3.0.8을 사용하여 결정되었습니다. 소프트웨어 및 전력 분석이 수행되었습니다. 2 개의 반복 요인을 가진 3 개의 그룹에 대해 5% 오류율, 80% 전력 및 중간 효과 크기 0.25의 중간 효과 크기가 0.25 인 경우 각 그룹에 대해 46 명의 어린이를 복용해야한다고 계산되었습니다 (Ellis, 2010). 따라서 총 샘플은 138 명의 어린이로 구성됩니다.
파상풍 예방 접종을 선보이는 적격 아동은 가상 현실, Helfer Skin Tap 또는 Control (기존 주사 기술)의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 잠재적 인 성 관련 효과를 제어하기 위해, 어린이는 먼저 성별에 의해 계층화되고 이후 블록 무작위 배정을 사용하여 그룹으로 무작위 배정됩니다.
무작위 배정 및 잠재적 편향을 최소화하기 위해 그룹 이름 (가상 현실, Helfer Skin Tap, Control)은 동일한 논문에 작성되어 여성을위한 두 개의 별도 상자 핀크와 남성을위한 파란색으로 배치됩니다. 예방 접종 직전에, 각 어린이는 해당 상자에서 종이를 뽑아 그룹 할당을 결정합니다. 이 절차는 그룹 간의 성별 균형을 보장합니다.
각 그룹은 46 명의 어린이로 구성되며, 23 명의 여성과 23 명의 남성이 동일하게 분포됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hatice ERDEM ÖNDER
- 전화번호: +905079741125
- 이메일: honder@mehmetakif.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Dilek SARI
- 전화번호: +90 232 311 5569
- 이메일: dilsari@gmail.com
연구 장소
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Burdur, 칠면조
- Mehmet Akif Ersoy University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 13 년
- 의식적 (의사 소통 능력과 함께)
제외 기준 :
- 신체적, 심리적 상태가 있습니다
- 지난 24 시간 동안 진통제, 진정제 또는 항 경련제를 복용
- 만성 또는 생명을 위협하는 질병이 있습니다
- 백신 주사 중 가상 현실 또는 Helfer Skin Tap 기술 중재 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 그룹
가상 현실 헤드셋 사용에 관한 간단한 방향은 어린이에게 제공됩니다.
예방 접종 절차 1 분 전에, 선택한 비디오 (롤러 코스터 또는 포뮬러 1 경험)는 가상 현실 헤드셋을 통해 어린이의 선호도에 따라 시작됩니다.
절차 전반에 걸쳐 어린이들은 가상 현실 헤드셋을 사용하여 비디오를 계속 시청할 것입니다.
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가상 현실 헤드셋 사용에 관한 간단한 방향은 어린이에게 제공됩니다.
예방 접종 절차 1 분 전에, 선택한 비디오 (롤러 코스터 또는 포뮬러 1 경험)는 가상 현실 헤드셋을 통해 어린이의 선호도에 따라 시작됩니다.
절차 전반에 걸쳐 어린이들은 가상 현실 헤드셋을 사용하여 비디오를 계속 시청할 것입니다.
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실험적: Helfer Skin Tap 그룹
Helfer Skin Tap 기술은 리듬 탭핑을 통해 큰 신경 섬유를 자극하여 근육 내 주사 동안 통증과 근육 긴장을 줄이기 위해 적용됩니다.
주사 부위를 결정하고 알코올로 피부를 준비한 후, 지배적 인 손을 사용하여 부위를 약 5 초 동안 탭합니다.
그런 다음 주사기는 지배적 인 손으로 고정되는 반면, "V"모양은 지배적이지 않은 손으로 형성되어 피부를 세 번 단단히 두 번 탭합니다.
3 개 수의 카운트에서 바늘은 90 ° 각도로 삽입됩니다.
흡인 후, 약물을 천천히 주사하고 부드러운 태핑은 근육 이완을 계속 유지합니다.
이 절차는 동시 바늘 철수와 불편 함을 최소화하기위한 최종 V 자형 탭으로 끝납니다.
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Helfer Skin Tap 기술은 리듬 탭핑을 통해 큰 신경 섬유를 자극하여 근육 내 주사 동안 통증과 근육 긴장을 줄이기 위해 적용됩니다.
주사 부위를 결정하고 알코올로 피부를 준비한 후, 지배적 인 손을 사용하여 부위를 약 5 초 동안 탭합니다.
그런 다음 주사기는 지배적 인 손으로 고정되는 반면, "V"모양은 지배적이지 않은 손으로 형성되어 피부를 세 번 단단히 두 번 탭합니다.
3 개 수의 카운트에서 바늘은 90 ° 각도로 삽입됩니다.
흡인 후, 약물을 천천히 주사하고 부드러운 태핑은 근육 이완을 계속 유지합니다.
이 절차는 동시 바늘 철수와 불편 함을 최소화하기위한 최종 V 자형 탭으로 끝납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 시각적 아날로그 척도 (VAS)는 예방 접종 절차 직전 및 직후에 투여됩니다.
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이 척도는 10cm 라인 (0-10cm 또는 0-100mm)으로 구성됩니다.
스케일의 0 라인은 "통증 없음"을 나타내며 10 라인은 "참을 수없는 통증"을 나타냅니다.
아이는 고통의 정도를 표현하는 장소를 표시하도록 요청받습니다.
아동이 표시 한 지점에서 0 라인까지의 거리는 통증의 정도를 결정하기 위해 측정됩니다.
8 세 이상의 어린이에서 시각적 아날로그 척도 (VAS)는 가장 신뢰할 수있는 방법으로 간주됩니다.
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시각적 아날로그 척도 (VAS)는 예방 접종 절차 직전 및 직후에 투여됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주정부 불안 인벤토리 (STAI)
기간: STAI (State-Trait Anxiety Inventory)는 예방 접종 절차 직전 및 직후에 관리됩니다.
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Stai (State-Trait Anxiety Inventory)는 임상 환경에서 사용되어 상태 (STAI-S; 즉, 전류) 및 특성 (STAI-T; 장기, 일반) 불안의 수준을 평가했습니다.
이 형태는 Spielberger et al에 의해 개발되었습니다. (1971)은 어린이의 불안 수준을 측정합니다.
Stai-S는 1995 년 Özusta에 의해 터키에 적응되었으며, 그 유효성과 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
이 인벤토리는 국가 불안과 관련된 감정을 평가하기 위해 20 개의 항목으로 구성된 3 점 리 커트 유형 척도입니다.
아이들은 '그 순간'(그 순간에”(거의 절대”(1 점), 때때로 "(2 점),"종종 "(3 점)로 느꼈던 느낌을 평가했습니다.
척도는 20 ~ 60 점이며 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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STAI (State-Trait Anxiety Inventory)는 예방 접종 절차 직전 및 직후에 관리됩니다.
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아이들은 규모를 두려워합니다
기간: 어린이 공포 규모는 예방 접종 절차 직전 및 직후에 관리됩니다.
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척도는 0에서 4까지의 5 개의 얼굴 모양으로 구성되며, 0 점은 두려움을 나타내지 않고 4 점은 심각한 두려움을 나타냅니다.
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어린이 공포 규모는 예방 접종 절차 직전 및 직후에 관리됩니다.
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만족도 수준
기간: 백신 접종 절차 직후 만족도는 평가됩니다.
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아이들은 예방 접종으로 만족도 수준을 0 포인트로 "만족하지 못한"10 점으로 "매우 만족"하도록 요청할 것입니다.
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백신 접종 절차 직후 만족도는 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nihal TASKIRAN, Aydin Adnan Menderes University
- 연구 의자: Seyma KISLALI TAS, Manisa Soma Family Health Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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