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저소득 지역 사회 (LMICS)에서 스마트 폰 기반 현장 및 사전 설정 보청기 피팅을 제공하는 지역 사회 의료 종사자 (CHWS)가 촉진하는 지역 사회 기반 보청기 피팅 서비스 제공 모델의 임상 효과 평가

2025년 8월 28일 업데이트: De Wet Swanepoel, University of Pretoria

이 연구의 목적은 혁신적인 중재 및 기술의 엄격한 평가 및 최적화를 통해 저소득 및 중간 소득 국가 (LMIC)의 청각 치료를 발전시키는 것입니다. 이 연구는 다음과 같은 주요 목표를 포함합니다.

이 연구는 저소득층 및 중간 소득 커뮤니티 (LMIC)의 모바일 건강 (MHHEALTH) 기술을 사용하여 지역 사회 의료 종사자 (CHW)가 촉진하는 지역 사회 기반 보청기 피팅의 효과를 확립하는 것을 목표로합니다. 주요 목표는 CHW- 진정 스마트 폰 기반 인시 투 보청기 (HA) 피팅 (NAL-NL2 알고리즘을 기반으로 한 독점 피팅)의 효능을 결정하는 것입니다. 실험 그룹과 제어 그룹 사이의 자체보고 된 이점을 비교함으로써,이 목표는 최소 증폭과 비교하여 CHW- 진실 된 스마트 폰 기반 및 사전 설정 보청기 피팅의 우수성을 입증하려고합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 저소득층 및 중간 소득 커뮤니티 (LMIC)의 모바일 건강 (MHHEALTH) 기술을 사용하여 지역 사회 의료 종사자 (CHW)가 촉진하는 지역 사회 기반 보청기 피팅의 효과를 확립하는 것을 목표로합니다. 우리는 스마트 폰 기반 인시 투 보청기 (HA) 피팅에 의해 제공되는 증폭 및 CHW가 촉진하는 사전 설정 보청기 피팅은 최소 증폭에 비해 우수한 자체보고 결과를 가지고 있다고 가정합니다.

이 가설을 테스트하기 위해, 우리는 참가자가 실험 스마트 폰 기반 시티 보청기 피팅, 사전 설정 보청기 피팅 또는 최소 증폭 피팅에 할당되는 단일 맹검 무작위 통제 시험 (RCT)을 수행 할 것입니다. 최소 증폭 피팅은 개별화 된 조정없이 가장 기본적인 수준의 증폭을 제공합니다. 이 증폭 수준은 주로 의미있는 청각 혜택을 제공하기보다는 폐색 효과를 방지하기위한 것입니다. 이 연구에서는 청력 상실 정도에 관계없이 빈도에 걸쳐 평평한 10dB 이득이 제공됩니다. 위약 대조 설계는 참가자의 기대 또는 장치 착용 경험과 같은 비특이적 효과를 넘어 보청기 중재의 진정한 효과를 평가하는 데 필수적입니다. 실험 조건을 최소 증폭과 비교하면 관찰 된 이점이 심리적 또는 외부 영향보다는 개입에 기인합니다.

결과는 자체보고 된 혜택으로 측정 될 것이며, 컨트롤 참가자는 6 주 후에 스마트 폰 기반 현장 피팅을 제공했습니다. 모든 참가자는 보청기 피팅 당일에 보청기 사용 및 유지 보수를 지원하기 위해 종이 기반 보청기 순응 및 지원 프로그램을 받게됩니다. 도움이 필요한 경우 참가자에게 CHW가 연락 할 수있는 연락처 번호가 제공됩니다.

이론적으로 근거는 훈련 된 전문가의 금지 비용과 부족으로 인해 LMIC의 청력 치료에 대한 제한된 접근성을 고려할 때,이 연구는 MHEALTH 솔루션을 활용하고 지속 가능하고 확장 가능한 접근 방식으로 CHW 로의 작업 교대를 활용합니다. 예비 연구는 이러한 중재의 구성 요소에 대한 유망한 결과를 보여 주었고, 이들의 효과를 평가하기위한 임상 시험의 필요성을 정당화했다. 이 연구는 엔드 투 엔드 스마트 폰 기반 현장 보청기 피팅 및 순응 지원에 중점을 두어 전 세계 청력 손실의 부담을 크게 줄일 수있는 혁신적이고 접근 가능한 청각 치료 모델을 만드는 것을 목표로합니다.

또한, LMIC의 청각 관리 전략을 안내하는 데 의미있는 증폭과 최소 증폭 사이의 결과의 차이를 이해하는 것이 중요합니다. 최소 증폭에 비해 실험 그룹에서 상당한 이점이 관찰되면, 비용 효율적인 솔루션으로 CHW- 진료 보청기 제공을 확장하는 경우가 강화됩니다. 반대로, 최소한의 증폭이 유사한 자체보고 된 결과를 얻는 경우, 이러한 환경에서 보청기 혜택을 극대화하기 위해 추가 중재 (예 : 상담, 기대 관리)가 필요할 수 있습니다.

90 명의 ​​참가자와 함께 무작위, 3 류, 단일 맹검 위약 시험 (아래의 전체 블라인드 세부 사항)이 사용됩니다. 시험 완료에 대한 예상 타임 라인은 청각 보조 피팅 후 약 52 주입니다. 임상 시험은 남아프리카 서부의 서부 케이프 지방의 Khayelitsha와 Drakenstein 지역과 남아프리카의 Gauteng 지방의 Atteridgeville 지역에 걸쳐 수행 될 것입니다.

무작위 배정은 참가자 등록 전에 수행되며, 각 참가자는 연구에 등록하기 전에 3 개의 연구 무기 (현장 피팅, 사전 설정 피팅 또는 최소 게인 피팅) 중 하나에 할당되도록합니다.

후보자를 결정하기위한 기준 평가 후 (T0), 참가자는 무작위로 할당되고 세 가지 중재 중 하나 (T1)로 시작합니다. Lexie Lumen 보청기가 장착 된 1 개의 위약 제어 그룹은 두 개의 실험 그룹을 갖춘 최소 이득 (즉, 청력 손실 수준에 관계없이 10dB HL)에 장착 된 하나의 위약 관리 그룹이있을 것입니다. 알고리즘 (ii) GO Ultra 보청기를 사용한 사전 설정 보청기 피팅. 피팅 (T1)에 이어 6 주 (T2)에 후속 방문이 예정되어있는 6 주 현장 시험이있을 것입니다. 그 후, 최소 게인 그룹 (Control)은 현장 피팅 (CG-T2;)으로 넘어지고 또 다른 6 주 현장 시험이 수행됩니다 (CG-T3에서의 후속 조치). 현장 및 사전 설정 그룹에 대한 후속 방문은 12 주 (T3), 26 주 (T4) 및 52 주 (T5)에 다시 발생합니다.

1 차 종말점은 6 주 후속 조치입니다. 주요 결과 측정은 IOI-Ha입니다. IOI-HA 점수에서 3 점 이상의 차이는 Apple의 사전 연구에 기초하여 임상 적으로 유의 한 것으로 간주되며, 보청기 혜택, 만족 및 삶의 질이 의미있는 개선을 나타냅니다.

2 차 조치는 RHHI-S 및 EQ-5D-5L입니다. 기준선 RHHI-S 및 EQ-5D-5L 점수는 후속 후속 방문에서 얻은 점수와 비교됩니다.

또한 기능적 사용 및 의미있는 삶의 변화를 대상으로 Likert 규모의 질문이있는 설문지는 모든 후속 방문에서 완료됩니다.

절차 - 모든 평가 및 적합 절차는 CHWS T0에 의해 촉진됩니다 : 기본 평가

  • 후보자 참가자를 평가하십시오
  • 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다
  • 인구 통계 학적 정보를 기록합니다
  • 이시 코피를 수행하십시오
  • 참가자가 포함 할 순수한 톤 공기 도전 임계 값을 충족 할 수 있도록 오디오 메트릭 평가를 수행하십시오.
  • 임상 연구 청각 학자들은 이시 스코피 및 PTA 결과를 검토하여 후보를 확립 할 것입니다. 적격 참가자는 현장, 제어 또는 사전 설정 그룹에 무작위로 할당됩니다. 무작위 배정은 참가자 등록 전에 수행되며, 각 참가자는 연구에 등록하기 전에 3 개의 연구 무기 (현장 피팅을 갖춘 Lexie Lumen, Go Ultra)에 할당되도록합니다. 임의의 숫자 생성기는 참가자 번호를 각각의 암에 할당합니다. 참가자가 등록 되 자마자 사전 정의 된 무작위 배정 프로세스를 기반으로 3 개의 무기 중 하나에 자동으로 할당됩니다. 이 접근법은 연구 초기부터 편견없는 그룹 할당을 보장합니다. 이 무작위 배정은 연구팀의 구성원 중 하나가 수행합니다.

T1 : 청각 에이드 피팅은 세 그룹 중 하나로 무작위 배정되면 참가자는 보청기 피팅을 위해 방문 2로 예약됩니다. 모든 참가자는 이경 검사를 받고 참가자 (사전 설정 그룹이 아님)는 보청기 피팅 전에 루멘 보청기를 통해 현장 청각 검사를받습니다.

모든 그룹 (현장, 제어 및 사전 설정)은 기준선 RHHI-S 및 EQ-5D-5L을 완료합니다.

현장 그룹

  • CHW는 스마트 폰 기반 현장 (NAL-NL2 기반의 독점 알고리즘) 피팅을 사용하여 프로그래밍 된 루멘을 사용하여 현장 그룹의 각 참가자에 맞습니다.
  • 참가자는 가장 편안한 청취 환경을 선택합니다.

제어 그룹

  • 제어 그룹의 참가자는 최소 게인 (HL 정도에 관계없이 주파수에 걸쳐 10dB 이득)을 사용하여 프로그래밍 된 루멘이 장착됩니다. 이것은 CHW에 의해 수행됩니다.
  • 참가자는 가장 편안한 청취 환경을 선택합니다.

사전 설정 그룹

● CHW는 사전 설정 그룹의 각 참가자에게 4 가지 사전 설정 프로그램 중 하나에 Go Ultra 보청기를 사용합니다. 참가자는 가장 편안한 프로그램을 선택합니다.

T2 : 후속 #1 및 제어 그룹의 크로스 오버

  • 6 주간 보청기 사용 후 모든 그룹의 참가자는 후속 평가를 위해 돌아갑니다.
  • 보청기 (IOI-HA)의 국제 결과 재고, 개정 된 청각 핸디캡 인벤토리-스크리닝 (RHHI-S), EQ-5D-5L 및 비표준 설문지는 참가자들이 완료합니다.
  • 그런 다음 통제 그룹은 현장 내 중재 (NAL-NL2에 기반한 독점적 인 현장 피팅)가 제공됩니다.
  • 행정 보조원은 CHW 편견을 피하기 위해 결과 조치를 수집합니다.

T3 : 후속 #2 (제어 그룹의 최종 후속 조치)

  • 보청기 사용 12 주 후에 모든 참가자는 후속 평가를 위해 돌아갑니다.
  • 보청기 (IOI-HA)의 국제 결과 재고, 개정 된 청각 핸디캡 인벤토리-스크리닝 (RHHI-S), EQ-5D-5L 및 비표준 설문지는 참가자들이 완료합니다.
  • 행정 보조원은 CHW 편견을 피하기 위해 결과 조치를 수집합니다.

T4 : 후속 #3

  • 26 주간의 보청기 사용 후 실험 그룹의 참가자 만 후속 평가를 위해 돌아갑니다.
  • 보청기 (IOI-HA)의 국제 결과 재고, 개정 된 청각 핸디캡 인벤토리-스크리닝 (RHHI-S), EQ-5D-5L 및 비표준 설문지는 참가자들이 완료합니다.
  • 행정 보조원은 CHW 편견을 피하기 위해 결과 조치를 수집합니다.

T5 : 최종 검토

  • 52 주간의 보청기 사용 후 실험 그룹의 참가자 만 후속 평가를 위해 돌아갑니다.
  • 보청기 (IOI-HA)의 국제 결과 재고, 개정 된 청각 핸디캡 인벤토리-스크리닝 (RHHI-S), EQ-5D-5L 및 비표준 설문지는 참가자들이 완료합니다.
  • 행정 보조원은 CHW 편견을 피하기 위해 결과 조치를 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 남아프리카
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0008
        • 모병
        • Atteridgeville Community
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Professor De Wet Swanepoel, PhD Audiology
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7784
        • 모병
        • Khayelitsha Community
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Professor De Wet Swanepoel, PhD Audiology
        • 연락하다:
      • Paarl, Western Cape, 남아프리카, 7646
        • 모병
        • Paarl Valley
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Professor De Wet Swanepoel, PhD Audiology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 온화한 내지 중증 (양 귀에서 20 ~ <80 dB PTA; (세계 보건기구, 2021)) 청력 상실 (기준 평가 중 결정)
  • 최소 6-12 주 후속 조치에 기꺼이 헌신 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 18 세 미만
  • 청력 상실 너무 심한 (≥80 dB HL PTA)
  • 정상 청각 (<20 dB HL PTA)
  • 중이염과 같은 중이 병리학; 귀에서 활발한 배수.
  • 최소 6, 12 주 후속 조치에 전념 할 필요가 없습니다.
  • 일방적 인 청력 상실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 현장 그룹
  • CHW는 스마트 폰 기반 현장 (NAL-NL2 기반의 독점 알고리즘) 피팅을 사용하여 프로그래밍 된 루멘을 사용하여 현장 그룹의 각 참가자에 맞습니다.
  • 참가자는 가장 편안한 청취 환경을 선택합니다.
장치: Lexie Lumen 보청기
Lexie Lumens (Lexie Hearing)는 16 개의 채널, 넓은 동기 범위 압축 기술, 피드백 감소, Bluetooth 연결 및 프로그래밍, 디지털 소음 감소 및 방향 마이크 배열로 구성된 자체 적합한 무선 공기 전도 보청기입니다. 이 연구는 저소득 환경에서 수행 될 예정 이므로이 보청기는 쌍 당 $ 240 USD의 비용으로 공급됩니다. 보청기는 테스트 된 4 개의 청각 임계 값을 기반으로 스마트 폰 애플리케이션 (Lexie Hearing)의 NAL/NL2 알고리즘을 기반으로하는 Lexie 독점 피팅 알고리즘을 사용하여 Bluetooth In-Situ 보청기 피팅을 허용합니다. 이 디지털 보청기는 18 세 이상의 성인이 알려 지거나 자발적으로 중대한 청력 손실로 사용하도록 설계되었습니다. Lexie Lumens는 교체 가능한 배터리로 구동되는 이어 (BTE) 보청기입니다. 개인은 보청기를 통해 현장 청각 검사를 수행하여 맞춤형 증폭을 수행하거나 최소한의 이득을 선택할 수 있습니다.
다른: 제어 그룹
  • 제어 그룹의 참가자는 최소 게인 (HL 정도에 관계없이 주파수에 걸쳐 10dB 이득)을 사용하여 프로그래밍 된 루멘이 장착됩니다. 이것은 CHW에 의해 수행됩니다.
  • 참가자는 가장 편안한 청취 환경을 선택합니다.
장치: Lexie Lumen 보청기
Lexie Lumens (Lexie Hearing)는 16 개의 채널, 넓은 동기 범위 압축 기술, 피드백 감소, Bluetooth 연결 및 프로그래밍, 디지털 소음 감소 및 방향 마이크 배열로 구성된 자체 적합한 무선 공기 전도 보청기입니다. 이 연구는 저소득 환경에서 수행 될 예정 이므로이 보청기는 쌍 당 $ 240 USD의 비용으로 공급됩니다. 보청기는 테스트 된 4 개의 청각 임계 값을 기반으로 스마트 폰 애플리케이션 (Lexie Hearing)의 NAL/NL2 알고리즘을 기반으로하는 Lexie 독점 피팅 알고리즘을 사용하여 Bluetooth In-Situ 보청기 피팅을 허용합니다. 이 디지털 보청기는 18 세 이상의 성인이 알려 지거나 자발적으로 중대한 청력 손실로 사용하도록 설계되었습니다. Lexie Lumens는 교체 가능한 배터리로 구동되는 이어 (BTE) 보청기입니다. 개인은 보청기를 통해 현장 청각 검사를 수행하여 맞춤형 증폭을 수행하거나 최소한의 이득을 선택할 수 있습니다.
실험적: 사전 설정 그룹
● CHW는 사전 설정 그룹의 각 참가자에게 4 가지 사전 설정 프로그램 중 하나에 Go Ultra 보청기를 사용합니다. 참가자는 가장 편안한 프로그램을 선택합니다.
장치: 울트라 보청기로 이동하십시오
GO Ultras (GoHearing)는 고급 오디오 기능, 디지털 사운드 처리 및 Bluetooth 스트리밍 기능을 갖춘 충전식 BTE 사전 설정 보청기입니다. 경증에서 중등도의 청력 상실을 가진 성인을 위해 설계된이 보청기에는 사용자가 수동으로 변경하여 최적의 청취 편의를 보장 할 수있는 4 가지 독특한 프로그램이 있습니다. 이 장치에는 프로그램 및 볼륨 메모리 기능뿐만 아니라 노이즈 및 바람 노이즈 감소가 있습니다. Go Ultras는 저소득 환경에서 수행 될 것이므로 쌍 당 $ 130 미만의 비용으로 공급됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보청기 국제 재고 (IOI-HA)
기간: 1 차 종말점은 6 주 후속 조치입니다. 그러나 데이터는 6 주, 12 주, 26 주 및 52 주 후에 수집됩니다.
IOI-HA는 보청기 중재의 효과를 측정하기위한 검증 된 7 개 항목 설문지입니다 (Cox and Alexander, 2002). (i) 일일 사용, (ii) 혜택, (iii) 잔류 활동 제한, (iii) 만족, (iv) 잔류 참여 제한, (v) 다른 사람에 대한 영향, (vi) 삶의 질을 포함하여 7 개의 도메인을 목표로합니다. 각 항목은 5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 결과가 더 유리한 결과를 나타냅니다. 5 개의 응답 선택은 최악 (1 점)에서 최고 (점수 5) 결과에 이르기까지 다양합니다. IOI-Ha는이 지역 사회에서 가장 일반적으로 사용되는 언어, 즉 Isixhosa와 Sepedi로 번역되었습니다. 참가자는 이러한 언어 중 하나 또는 영어로 IOI-HA를 완료 할 수있는 옵션이 있습니다.
1 차 종말점은 6 주 후속 조치입니다. 그러나 데이터는 6 주, 12 주, 26 주 및 52 주 후에 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 된 청각 핸디캡 인벤토리 및 스크리닝 도구 (RHHI-S)
기간: 기준선, 6, 12, 26 및 52 주 추적 관찰
RHHI-S는 모든 연령대의 성인이 사용할 수있는 강력한 일차원적이고 임상 적으로 유익한 자가적 청각 장애물 (Cassarly, Matthews, Simpson, & Dubno, 2020)의 검증 된 10 개 항목 설문지입니다. 응답자는 3 점 리 커트 척도를 사용하여 각 항목에 응답합니다. 예 (4 점), 때로는 (2 점) 또는 아니요 (0 점). 총 점수는 0에서 40 사이이며, 점수가 높을수록 점수가 높아져 자기 인식 된 청각 핸디캡이 더 높습니다. RHHI-S는이 지역 사회에서 가장 일반적으로 사용되는 언어, 즉 Isixhosa와 Sepedi로 번역되었습니다. 참가자는 이러한 언어 중 하나 또는 영어로 RHHI-S를 완료 할 수있는 옵션이 있습니다.
기준선, 6, 12, 26 및 52 주 추적 관찰
EQ-5D-5L
기간: 기준선, 6, 12, 26 및 52 주 추적 관찰

EQ-5D-5L은 일반적인 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용되는 표준화 된 기기입니다. 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.

설명 시스템 - 여기에는 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 함 및 불안/우울증의 5 가지 차원이 포함됩니다. 각 차원은 5 레벨 리 커트 척도로 평가됩니다. 1 = 문제 없음 5 = 극단적 인 문제 / 수행 할 수 없습니다. 응답의 조합은 국가 별 가치 세트를 사용하여 색인 값으로 변환 될 수있는 건강 상태를 정의합니다. 지수 점수는 일반적으로 0 미만 (건강 상태가 사망보다 나쁘다)에서 1 (완벽한 건강)까지 다양합니다.

시각적 아날로그 척도 - 0 (최악의 상상할 수있는 건강)에서 100 (가장 상상할 수있는 건강)까지의 수직 규모의 자체 평가 건강 점수. EQ-5D-5L은 이러한 커뮤니티에서 가장 일반적으로 사용되는 언어, 즉 Isixhosa와 Northern Sotho (Sepedi)로 번역되었습니다. 참가자는 이러한 언어 중 하나 또는 영어로 EQ-5D-5L을 완료 할 수있는 옵션이 있습니다.
기준선, 6, 12, 26 및 52 주 추적 관찰
Berman-Syme 소셜 네트워크 지수 (SNI)
기간: SNI는 모든 참가자의 기준선에서 완료된 다음 6 주, 12 주, 26 주 및 52 주에 개입을받은 참가자의 후속 조치로 완료됩니다.
Berman-Syme Social Network Index (SNI)는 4 가지 영역을 기반으로 참가자의 사회적 연결성을 평가합니다. (1) 결혼 상태, (2) 친구 및 친척과의 접촉 빈도 및 양의 수량, (3) 종교 회의 참여, (4) 커뮤니티 또는 조직 그룹 참여. Loucks et al. (2006), 응답은 이진 점수로 변환 된 다음 합산되어 0에서 4까지의 복합 지수를 생성합니다. 총 점수는 사회적 통합 정도를 반영하며 점수가 높을수록 사회적 연결성이 높아집니다.
SNI는 모든 참가자의 기준선에서 완료된 다음 6 주, 12 주, 26 주 및 52 주에 개입을받은 참가자의 후속 조치로 완료됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pretoria

협력자

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

수사관

  • 수석 연구원: Professor De Wet Swanepoel, PhD Audiology, University of Pretoria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4R33DC019598-03 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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