CBTI의 RCT에 의한 약물 사용, 수면 장애 및 보상 감도 탐색
물질 사용, 수면 장애 및 보상 감도 사이의 관계에 대한 탐색 적 연구 - 불면증에 대한인지 행동 요법의 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지난 3 개월 동안 알코올이나 약물을 잘못 사용하고 불면증 증상이있는 약 154 명의 개인을 초대 할 것입니다. 선별 검사를 마친 후 연구 기준을 충족하는 참가자는 5 개의 추가 연구 설문지를 작성하고 15 분 컴퓨터 기반 보상 감도 테스트를 수행하도록 요청받습니다. 그런 다음 참가자는 1 : 1 비율로 다음 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
- CBT (Cognitive Behavioral Therapy) 그룹 (첫 번째 세션은 60 분 동안 지속되며 후속 세션이 30 분을 초과하지 않음)과 후속 전화 통화 (각각 20 분 동안 지속).
- 3 세션 수면 교육 그룹 (첫 번째 세션은 60 분 지속, 후속 세션은 30 분을 초과하지 않음)과 후속 전화 통화 (각각 약 20 분 동안 지속).
모든 참가자는 그룹 세션이 시작된 후 4 주 및 8 주 동안 추가 연구 설문지 및 컴퓨터 기반 테스트를 완료하도록 초대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mr. Lam
- 전화번호: 852-2959-8539
- 이메일: fritzyeung@ha.org.hk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
모든 참가자는 약물 남용 평가 클리닉 및 Kwai Chung Hospital의 기타 정신과 외래 환자 클리닉에서 채용됩니다. 지난 3 개월 동안 문제가있는 물질이나 알코올 사용이있는 개인과 수면 장애가 모집됩니다. 구체적으로, 담배, 알코올, 처방약 및 기타 물질 사용 (TAP) 및 불면증 심각도 지수 (ISI) 도구는 참가자의 자격을 위해 선별하는 데 사용됩니다. TAPS-1 및 TAPS-2 모두에서 1보다 높거나 1보다 높거나 1보다 동일합니다. 지난 3 개월 동안 문제가있는 물질 사용을 나타내고 ISI에서 8보다 높은 점수는 임상 불면증 증상의 존재를 나타냅니다. 이러한 기준을 충족하는 참가자는 연구에 포함 된 것으로 간주됩니다.
제외 기준 :
개인 :
- 광동어를 이해할 수 없거나 전통적인 중국어를 읽을 수 없습니다
- 예를 들어 중독 또는 비정상적인 정신 상태로 인해 사전 동의를 제공 할 수 없습니다.
- 연구의 모든 시점에서 활동적인 정신병 증상 또는 급성 중독과 같은 비정상적이거나 불안정한 정신 상태를보고합니다.
- 밤새 일하거나 회전 교대 근무를하는 개인
- 수면에 심각한 영향을 줄 수있는 임신 또는 의학적 상태 (수면 무호흡 포함)를보고하는 개인
- 최면제를 정기적으로 사용하는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBTI 그룹
불면증에 대한인지 행동 요법
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불면증 (CBT-I)에 대한인지 행동 요법 (CBT-I)은 개인이 수면 문제에 기여하는 생각과 행동을 식별하고 변화시키는 데 도움이되는 불면증에 대한 1 차 비 의학 치료입니다.
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활성 비교기: 수면 교육 그룹
수면 교육
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수면 교육 그룹은 수면 위생에 대한 정신 교육 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불면증 심각도 지수
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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약물 사용 장애 식별 검사
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터 화 된 아이오와 도박 작업
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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민감성에서 보상에 이르기까지 보상 척도에 대한 감도 및 처벌에 대한 민감성에 대한 민감성
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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점수는 0에서 48입니다.
점수가 높을수록 보상에 대한 민감도가 높아져 보상 추구 자극에 대한 행동 경향이 증가합니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 만족 설문지 (CSQ-8)
기간: 8 주에 치료가 끝날 때
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점수는 8에서 32입니다.
점수가 높을수록 수신 된 서비스에 대한 전반적인 만족도가 높아져 더 긍정적 인 고객 경험이 나타납니다.
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8 주에 치료가 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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불면증에 대한인지 행동 요법에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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