Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af stofbrug, søvnforstyrrelser og belønningsfølsomhed ved en RCT CBTI

18. juni 2025 opdateret af: Fritz Yeung, Kwai Chung Hospital

En sonderende undersøgelse af forholdet mellem stofbrug, søvnforstyrrelser og belønningsfølsomhed - et randomiseret kontrolforsøg med kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed

I henhold til udenlandske medicinske studier er stofbrug tæt knyttet til belønningsfølsomhed og søvnmønstre. Formålet med denne forskning er at forstå forholdet mellem disse tre faktorer, hvilket vil hjælpe med at forbedre medicinsk behandling og samlet omhu for misbrug af stoffer i fremtiden. Deltagerne vil blive randomiseret til CBTI og søvnuddannelsesgrupper, og deres stof/ alkoholbrug, søvnparametre og belønningsfølsomhed måles på flere tidspunkter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil invitere cirka 154 individer, der har misbrugt alkohol eller stoffer i de sidste tre måneder og har symptomer på søvnløshed til at deltage. Efter at have afsluttet screeningen vil deltagere, der opfylder undersøgelseskriterierne, blive bedt om at udfylde fem yderligere forskningsspørgeskemaer og tage en 15-minutters computerbaseret belønningsfølsomhedstest. Deltagerne tildeles derefter tilfældigt i et forhold på 1: 1 til en af ​​følgende grupper:

  1. En tre-session kognitiv adfærdsterapi (CBT) -gruppe (den første session varer 60 minutter, med efterfølgende sessioner ikke over 30 minutter) og to opfølgende telefonopkald (hver varer ca. 20 minutter).
  2. En tre-session søvnuddannelsesgruppe (den første session varer 60 minutter med efterfølgende sessioner, der ikke overstiger 30 minutter) og to opfølgningstelefonopkald (hver varer ca. 20 minutter).

Alle deltagere vil blive opfordret til at gennemføre yderligere forskningsspørgeskemaer og computerbaserede test i 4. og 8. uger efter gruppesessionerne begynder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle deltagere vil blive rekrutteret fra Substance Abuse Assessment Clinic og andre psykiatriske klinikker uden for patienten på Kwai Chung Hospital. Personer med problematisk stof eller alkoholbrug i de sidste 3 måneder og søvnforstyrrelser rekrutteres. Specifikt vil Tobacco, Alkohol, receptpligtig medicin og anden stofbrug (TAPS) og Insomnia Severity Index (ISI) værktøjer blive brugt til at screene deltagere til støtteberettigelse. Resultater højere end eller lig med 1 i både TAPS-1 og TAPS-2 indikerer problematisk stofbrug i de sidste 3 måneder, og en score højere end eller lig med 8 på ISI indikerer tilstedeværelsen af ​​subkliniske søvnløshedssymptomer. Deltagere, der opfylder disse kriterier, vil blive overvejet til optagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Personer der:

  1. Kan ikke forstå kantonesisk eller ikke kan læse traditionelle kinesere
  2. Kan ikke give informeret samtykke på grund af for eksempel forgiftning eller unormal mental tilstand
  3. Rapporter unormale eller ustabile mentale tilstande, såsom aktive psykotiske symptomer eller akut rus, på ethvert tidspunkt af undersøgelsen
  4. Personer, der arbejder natten over eller har roterende skift
  5. Personer, der rapporterer graviditet eller medicinske tilstande (inklusive søvnapnø), der kan have en alvorlig indflydelse på søvn
  6. Personer, der bruger hypnotika regelmæssigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBTI -gruppe
Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed
Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) er en første linje, ikke-medicinsk behandling af søvnløshed, der hjælper individer med at identificere og ændre de tanker og adfærd, der bidrager til deres søvnproblemer.
Aktiv komparator: Sleep Education Group
Søvnuddannelse
Adfærdsmæssigt: Søvnuddannelse
Søvnuddannelsesgruppe omfatter psykoeducationssessioner om søvnhygiejne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insomnia Alvorlighedsindeks
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Brugerforstyrrelsesforstyrrelser identifikationstest
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Computeriseret Iowa Gambling Task
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Følsomhed over for belønningsskalaer fra følsomhed over for belønning og følsomhed over for straffespørgeskema
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Resultater varierer fra 0 til 48. Højere score indikerer større følsomhed over for belønning, hvilket antyder en øget adfærdstendens til belønningssøgende stimuli.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for kundetilfredshed (CSQ-8)
Tidsramme: I slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Resultater varierer fra 8 til 32. Højere score afspejler større samlet tilfredshed med modtagne tjenester, hvilket indikerer en mere positiv klientoplevelse.
I slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kwai Chung Hospital

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIRB-2025-173-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke på grund af organisatorisk politik.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner